童鞋合規要求及注意事項

一、背景

兒童鞋通常被定義為專為 14 歲及以下兒童設計的鞋類，安全和合規性要求主要受《消費品安全改進法案》 (CPSIA)、《通用產品安全指令》 (GPSD) 以及 REACH法規（化學品注冊、評估、授權和限制）等具體法規的管轄。不合規的童鞋可能產生以下危害：

1. 物理危害

1）小部件脫落：鞋子上的小裝飾物（如珠子、鈕扣等）如果不牢固，容易脫落，兒童可能誤食，導致窒息風險。

2）物理傷害：若存在尖銳邊緣或硬物，容易刺傷或劃傷兒童的腳部。

2. 化學危害

1）有毒材料：使用含有有害化學物質的材料（如鉛、鎘、鄰苯二甲酸鹽等）會對兒童的健康造成長期的危害，可能導致中毒、過敏、甚至癌癥。

2）不合規染料：使用劣質染料可能引起皮膚過敏或其他健康問題。

二、合規指南-美國站點的童鞋資質要求

1. CPC(Children's Product Certificate)-兒童產品證書。

CPC是一種由美國消費品安全委員會 (CPSC) 要求并規定的證書，用于確保在美國市場銷售的兒童產品符合特定的聯邦安全標準,適用于專門為12歲及以下兒童設計和制造的產品，包括童鞋。

1）相關標準以及法規支持：

• ASTM（American Society for Testing and Materials）-美國材料與試驗協會

一個國際標準化組織，制定、發布自愿共識的有關材料、產品、系統和服務的技術標準，為了符合CPC要求，制造商和進口商基于ASTM制定的標準進行產品測試，以確保產品安全和合規。

• CPSIA（Consumer Product Safety Improvement Act）-《消費品安全改進法案》

這是2008年8月14日由美國總統布什簽署生效的安全改進法案，制定了一系列針對兒童產品的安全標準和要求，包括鉛含量限制、鄰苯二甲酸鹽限制、小零件禁令等。

2）CPC資質相關要求：

• 機械和物理性能：
• 小部件：16 CFR Part 1501

適用于3歲及以下兒童的童鞋不得包含小于一定尺寸的小部件，包括童鞋上的裝飾物、小飾件等，以防止兒童誤吞或吸入，造成窒息風險。具體尺寸標準是小于1.25英寸（31.7毫米）直徑和2.25英寸（57.1毫米）長的物體。

• 尖銳邊緣和尖角：16 CFR 1500.48，16 CFR 1500.49

根據CPSC的標準，童鞋不得有可能造成傷害的尖銳邊緣或尖角。

• 易燃性：16 CFR Part 1500.44

童鞋在正常使用和濫用條件下，材料的燃燒速度必須符合規定的標準，以減少火災風險，確定童鞋中使用的材料和設計是否符合 16 CFR Part 1500.44 的易燃性標準。

• 化學性能
• 鉛含量限制：16 CFR 1303

童鞋中的所有部件（如鞋帶、鞋扣、鞋底、裝飾物等）的鉛含量不得超過限量，以確保兒童的健康和安全。

• 鄰苯二甲酸鹽限制：16 CFR Part 1307

童鞋主體包括其塑料部件、裝飾物和其他可能含有鄰苯（DEHP、DBP、BBP、DIDP、DNOP、DINP）的材料含量不得超過0.1%（1,000 ppm）。

• 其他化學物質含量限制：

兒童產品中化學物質需要遵守CPC相關化學物質的限值要求，包括鎘、多環芳烴、汞、六價鉻等。

• 跟蹤標簽CPSIA Section 103: Tracking Labels for Children's Products

主要供12歲或以下兒童使用的兒童產品必須具有顯著的永久標記（通常稱為“追蹤標簽”）。所有追蹤標簽要標記在產品上及其包裝上，包含以下基本信息：

• 制造商名稱（或自有品牌名稱）

例如，Manufacturer：XXXXXX

• 生產地點

例如，Location of production：XXXXXX

• 生產日期。

例如，Date of production：XXXXXX

• 生產批次號（或其他有關制造流程的詳細信息）。

例如，Batch Code：XXXXXX

【注意】

• 生產地點需要是真實、有效的地址信息；
• 產品上的標簽必須是永久性的，能夠在兒童產品的預期使用壽命內保持其完整性。一次性包裝上的標簽只要足夠耐用以到達消費者手中即算是永久性的，因此可使用粘合標簽；
• 在大多數情況下，包裝上和產品上都必須標記。即使因產品太小而無法標記，產品的包裝仍然必須進行標記。

2. 美代信息

美代，即美國授權代理方（U.S. Authorized Agent），是在美國法律上被授權代表企業或個人進行商務活動的機構或個人。美代職責包括與美國監管部門的溝通、代表美國境外的企業與美國市場進行交流，并確保產品符合相關法律法規要求。

【注意】：美國代理方的地址必須是真實有效、詳細且可聯系到的美國地址。

三、合規指南-歐盟站點的童鞋資質要求

1. RSL（Restricted Substances List）-限用物質清單

按照各國法律法規禁止或限制使用和/或存在的化學品和其他物質的總結的清單，包括鉛、鎘、汞、鎳、鄰苯、六價鉻、溴化阻燃劑、多環芳烴、氯化石蠟以及偶氮染料等。這些物質可能對環境和人體健康有害，因此在產品中使用時需要嚴格控制和限制。

1）相關標準以及法規支持：

REACH 法規：歐盟的法律要求，涉及到在歐盟市場銷售的所有產品，包括童鞋，必須符合 REACH 法規的規定，在生產制造過程中使用的所有化學品必須注冊，并且不得含有超過限值的危險物質。

2）RSL資質相關

• RSL Report（歐盟鉛鎘化學物質檢測報告）

鉛、鎘是有毒的重金屬，對人體健康有多種不利影響，因此在產品設計和生產過程中需要確保這些有害重金屬在產品中的含量符合安全標準。

• RSL Phthalate（鄰苯）

鄰苯二甲酸鹽（Phthalates）是一類常見的增塑劑，被廣泛用于塑料中。常見的鄰苯二甲酸鹽如 DEHP、DBP、BBP、DINP、DIDP 和 DNOP。鄰苯二甲酸酯被認為對人體健康和環境有潛在危害，需確保產品中這些鄰苯二甲酸酯的含量低于RSL規定的限值，以確保產品合規。

• RSL CrVI（六價鉻）

六價鉻（Chromium VI, CrVI）是一種有毒的重金屬，常用于金屬電鍍、皮革處理等。需確保產品中六價鉻的含量低于RSL規定的限值，以確保產品合規。

2. CE標志

歐洲合格認證規定，部分在歐洲經濟區（EEA）銷售的產品，需在通過指定機構檢測認證后印上“CE”標識。CE標識表示產品符合相應的歐盟指令，且已經完成要求的檢測認定，符合安全、健康和環境保護的要求。

1）相關標準以及法規支持：

玩具安全指令 (Toy Safety Directive) 2009/48/EC：由歐盟委員會頒布，并由歐盟成員國負責實施和監督，旨在確保玩具在銷售和使用過程中對兒童的安全性。這些規定要求所有在歐盟市場銷售的玩具必須符合安全標準，并通過CE標志認證。

2）機械和物理性能：

小部件、尖角和利邊：（EN 71-1）

確保鞋子的設計不會有危險的小部件產生，這些部件可能會被兒童吞咽或吸入，以及鞋子不能有可能刺傷或割傷兒童的尖銳邊緣和尖角。

3. CE-EMC_Electric

CE-EMC（Electromagnetic Compatibility）認證是指根據歐盟的電磁兼容性指令（Electromagnetic Compatibility Directive 2014/30/EU）對產品進行的認證。對于帶電童鞋（即包含電子元件的童鞋，例如帶有燈光或聲音功能的鞋子），需有相關資質，確保產品在歐盟市場上合規銷售。

4. RoHS

RoHS（Restriction of Hazardous Substances Directive）有害物質限用指令，是歐洲聯盟在2003年2月所通過的一項環保指令，主要針對產品成分及在制造上的工程制程標準。RoHS指令主要涉及以下幾種有害物質：鉛（Pb）、汞（Hg）、鎘（Cd）、六價鉻（Cr VI）、多溴聯苯（PBB）、多溴二苯醚（PBDE）等等。這些物質對環境和人類健康有潛在的危害，RoHS指令規定在任何同類產品中的含量不得超過特定的限量。

5. 歐代信息

歐代是由位于歐盟外的制造商指定的歐盟境內自然人或法人實體，負責保證產品在歐盟市場的可追溯性、保存技術文件、協助事故報告和召回，并作為制造商在歐盟的合規性“負責人”，其信息需按要求標注在帶CE標志的進口產品及相關文件上。

【注意】歐盟代理方地址必須是真實有效的、詳細的、能聯系到該歐盟代理方的歐盟地址。