3月3日,NMPA官網(wǎng)發(fā)布藥品批件信息,共計75個藥品受理號獲批。其中,石家莊四藥申報的化學藥第3類 鹽酸多沙普侖注射液(5ml:100mg)獲批上市,并視同通過一致性評價,成為該品種國內(nèi)首家過評企業(yè)。
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截圖來源:NMPA官網(wǎng)
而就在上一周,國家組織集采藥品協(xié)議期滿品種接續(xù)采購(LC-YPJX-2026-1)中選結(jié)果公布,石家莊四藥以45個品種、55個品規(guī)強勢入圍,在國采“集團沖鋒”中再下一城。
一、6家競品圍堵多年,石四藥打破“無過評”僵局
在急救藥領(lǐng)域,有些品種雖不顯眼,卻關(guān)乎患者生死。鹽酸多沙普侖注射液 正是這樣一款“小眾剛需”產(chǎn)品,主要用于呼吸抑制患者、麻醉后蘇醒延遲患者、藥物過量導(dǎo)致的中樞抑制患者、慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者以及新生兒呼吸窘迫綜合征患者。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示,該品種在2024年全終端醫(yī)院市場銷售額接近3千萬元,2025年前三季度接近2千萬元。市場容量雖不算巨大,但“保命”屬性決定了其不可替代的臨床價值。
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圖源:摩熵醫(yī)藥-全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫
然而,長期以來,這一賽道陷入“無人過評”的尷尬局面。此前雖有揚子江藥業(yè)江蘇恩華藥業(yè)等6家企業(yè)獲批生產(chǎn),但均未完成一致性評價。在帶量采購優(yōu)先選用原研或已過評品種的規(guī)則下,這些產(chǎn)品長期處于劣勢。
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圖源:摩熵醫(yī)藥-中國藥品批文數(shù)據(jù)庫
石家莊四藥的入局,一舉打破僵局。
石家莊四藥拿下首家過評,不僅是技術(shù)實力的體現(xiàn),更是市場準入的戰(zhàn)略高地。這意味著石四藥將在接下來的集采入圍、臨床替代及醫(yī)保談判中占據(jù)主動權(quán),真正實現(xiàn)從“跟跑”到“領(lǐng)跑”。
值得注意的是,嗅覺敏銳的競爭者正在逼近。摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)顯示,揚州中寶藥業(yè)、江蘇九旭藥業(yè)等6家企業(yè)的同品種仿制申請已進入審評階段。未來一兩年,這片原本沉寂的市場或?qū)⒀杆傺葑優(yōu)榧t海戰(zhàn)場,“有無之爭”很快將轉(zhuǎn)向“成本與渠道之爭”。
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圖源:摩熵醫(yī)藥-中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
二、45個品種中選國采接續(xù),原料+制劑一體化顯威力
如果說單品突圍是“狙擊”,那么國采接續(xù)就是“集團沖鋒”。
2月27日公布的國采接續(xù)采購覆蓋1-8批集采的316個常用藥,橫跨抗感染、抗腫瘤、心腦血管、神經(jīng)系統(tǒng)等26個治療領(lǐng)域。全國5.1萬家醫(yī)療機構(gòu)參與,來自1091家企業(yè)的4623個產(chǎn)品同臺競技。這是國采化學藥首次全國范圍統(tǒng)一接續(xù),由江蘇、河南、廣東三省醫(yī)保局聯(lián)合牽頭,規(guī)則統(tǒng)一、規(guī)格極高。
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截圖來源:廣東省醫(yī)療保障官網(wǎng)
在這場千軍萬馬過獨木橋的競爭中,石家莊四藥以45個品種的龐大陣容霸氣登榜。這背后,是其深厚的“原料藥+制劑”一體化布局在支撐。在成本控制和供應(yīng)鏈穩(wěn)定性成為集采核心競爭力的當下,擁有原料自供能力的石四藥,無疑在價格廝殺中握有更多底牌。
三、170個品種獲批,今年已拿下4款
作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的骨干力量,石家莊四藥始終秉承“做好藥,為人民”的初心。近年來,公司將創(chuàng)新確立為核心動能,持續(xù)加碼特色仿制藥、短缺用藥、罕見病用藥以及創(chuàng)新藥、復(fù)雜制劑和特色原料藥等領(lǐng)域的研發(fā)投入。
2026年以來,石家莊四藥已先后獲批 培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)、復(fù)合磷酸氫鉀注射液(2ml)、鹽酸普羅帕酮注射液(20ml∶70mg)、鹽酸多沙普侖注射液(5ml:100mg)4個制劑新產(chǎn)品。其中,鹽酸多沙普侖注射液 為首家過評,鹽酸普羅帕酮注射液 則為國內(nèi)第3家獲批。
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圖源:摩熵醫(yī)藥-過評藥品匯總數(shù)據(jù)庫
截至目前,石家莊四藥已有170個品種獲批并過評。創(chuàng)新成果的不斷涌現(xiàn)與落地轉(zhuǎn)化,正持續(xù)為這家老牌藥企的高質(zhì)量發(fā)展注入強勁動能,推動其在新時代的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)浪潮中乘風破浪,行穩(wěn)致遠。
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