01

企業(yè)主體篇

截至2025年，上海市累計擁有生物醫(yī)藥企業(yè)3933家。其中，生產(chǎn)化藥的企業(yè)有550家，中藥企業(yè)107家，生物制品企業(yè)412家，原料藥企業(yè)162家，醫(yī)療器械企業(yè)2639家，藥包材企業(yè)96家，藥用輔料企業(yè)128家，保健品企業(yè)324家。

圖1 上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)分布情況

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

從企業(yè)資質(zhì)分布看，上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領域累計擁有高新技術企業(yè)858家，專精特新企業(yè)609家，瞪羚企業(yè)1家，專精特新小巨人企業(yè)59家。

圖2 上海市生物醫(yī)藥企業(yè)資質(zhì)分布情況

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

從企業(yè)注冊資本規(guī)模來看，上海市生物醫(yī)藥企業(yè)分布情況如下：5000萬元以上746家，1000萬-5000萬元817家，500萬-1000萬元562家，200萬-500萬元631家，100萬-200萬元349家，100萬元以內(nèi)802家。

圖3 上海市生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模分布情況

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

從企業(yè)區(qū)域分布來看，上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域前十排名如下：浦東新區(qū)1288家，閔行區(qū)409家，奉賢區(qū)345家，松江區(qū)335家，嘉定區(qū)278家，寶山區(qū)216家，青浦區(qū)212家，金山區(qū)203家，徐匯區(qū)159家，普陀區(qū)93家。排名前五的區(qū)域生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量約占全市總數(shù)的67.51%，排名第一的浦東新區(qū)生物醫(yī)藥類企業(yè)數(shù)量約占全市總數(shù)的32.75%。

圖4 上海市各區(qū)縣生物醫(yī)藥類企業(yè)數(shù)量

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

02

創(chuàng)新動態(tài)篇

（一）藥品

從藥品臨床試驗情況來看，2016-2025年上海市藥品臨床試驗總數(shù)為4009個（以品種計），在全國所有城市中排名第1位。

圖5 上海市藥品臨床試驗數(shù)量情況

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

從藥品批準上市情況來看，2016-2025年上海市藥品批準上市總數(shù)為669個（以品種計），在全國所有城市中位列第3名。

圖6 上海市藥品批準上市數(shù)量情況

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

（二）醫(yī)療器械

從醫(yī)療器械審批情況看，2016-2025年，上海市累計獲得中國器械創(chuàng)新與優(yōu)先審批項目175個，在全國所有城市中位列第5位。

圖7 上海市器械創(chuàng)新和優(yōu)先審批數(shù)量情況

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

2025年，上海市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊數(shù)量為742件，同比增長1.92%；產(chǎn)品備案數(shù)量為1030件，同比增長29.23%。

圖8 上海市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊趨勢

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

圖9 上海市醫(yī)療器械產(chǎn)品備案趨勢

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

（三）專利成果

2025年，上海市新公開生物醫(yī)藥相關發(fā)明申請專利19800條、發(fā)明授權專利8081條（以公開號計）。

圖10 上海市發(fā)明申請專利情況

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

圖11 上海市發(fā)明授權專利情況

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

03

資本運作篇

從投融資情況來看，2016-2025年，上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)累計投融資金額達3315.07億元，在全國所有城市中位列第2名；累計發(fā)生投融資事件1967起，位列全國第2名。

從并購情況來看，2016-2025年，上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)累計并購金額達875.03億元，在全國所有城市中位列第1名；累計發(fā)生并購事件163起，位列全國第1名。

04

產(chǎn)業(yè)政策篇

2025年10月23日，上海市發(fā)布《上海市全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（滬府辦〔2025〕30號），該政策聚焦藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，圍繞研發(fā)創(chuàng)新提速、審評審批提效、全生命周期監(jiān)管、長三角開放協(xié)同等方面出臺22條舉措，進一步優(yōu)化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管體系、監(jiān)管機制和監(jiān)管方式，釋放產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，助力上海打造全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地。

2024年7月15日，上海市發(fā)布《上海市支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》（滬府辦規(guī)〔2024〕9號）。該政策圍繞研發(fā)、臨床、審評、應用、產(chǎn)業(yè)化、要素保障、改革、國際化八大方向推出37條舉措，構建“研發(fā)+臨床+制造+應用”全鏈條支持體系。其中，對1類新藥按臨床試驗階段給予最高1000萬、2000萬、3000萬元資助，細胞與基因治療新藥最高1500萬、3000萬元，單個企業(yè)年度最高支持1億元；對進入特別審查程序的創(chuàng)新醫(yī)療器械最高支持300萬元，獲批并投產(chǎn)再給予最高800萬元，單個企業(yè)年度最高支持3000萬元。同時強化產(chǎn)業(yè)基金、信貸貼息、融資擔保等多元金融支持，全面覆蓋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各環(huán)節(jié)。

注：
1.企業(yè)數(shù)量統(tǒng)計依據(jù)產(chǎn)品管線，即按照公開的研發(fā)管線、申報及獲批的產(chǎn)品類型進行統(tǒng)計，主要面向研發(fā)與生產(chǎn)型企業(yè)。
2.藥品研發(fā)情況的統(tǒng)計僅基于實際申報和登記的企業(yè)。
3.品種是指“一個藥品+一家企業(yè)”，多個企業(yè)聯(lián)合申報的藥品，會按企業(yè)拆分，分開統(tǒng)計。
4.用于排名的城市是指市級行政區(qū)+直轄市。
藥智產(chǎn)業(yè)大腦為政府、園區(qū)提供基于專業(yè)數(shù)據(jù)與創(chuàng)新服務的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展解決方案，包括產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)定制、產(chǎn)業(yè)咨詢規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)大腦特色應用、產(chǎn)業(yè)精準招商、產(chǎn)業(yè)會議定制、藥智谷園區(qū)落地服務。
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