3月5日,和黃醫(yī)藥發(fā)布其2025年財(cái)報(bào),全年綜合收入為5.485億美元,同比下降13%;但應(yīng)占凈收益卻達(dá)到4.569億美元,同比暴增逾11倍。
這一利潤主要來自出售上海和黃藥業(yè)45%股權(quán)帶來的4.158億美元收益。彼時(shí),和黃醫(yī)藥對(duì)外表示,上海和黃藥業(yè)業(yè)務(wù)方向不屬于公司核心的創(chuàng)新藥業(yè)務(wù),因此早在數(shù)年前已經(jīng)公開宣布正在探索將其潛在價(jià)值轉(zhuǎn)化為實(shí)際價(jià)值的可能性。這一目的,在此次2025年年報(bào)中被再次強(qiáng)調(diào),即專注于全球創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)及開發(fā)業(yè)務(wù)。
剔除這一項(xiàng)收入,從具體的業(yè)務(wù)來看,其核心的腫瘤/免疫業(yè)務(wù)收入2.855億美元,同比下降21%。尤其在國內(nèi)的三大核心品種,愛優(yōu)特(呋喹替尼國內(nèi)版)、沃瑞沙(賽沃替尼)、蘇泰達(dá)(索凡替尼)2025年市場銷售額均有所下滑。
不過,呋喹替尼在海外可謂高歌猛進(jìn),2025年海外銷售額達(dá)3.662億美元,同比增長26%,已在38個(gè)國家獲批。
2025年的和黃醫(yī)藥,在交出這樣一份喜憂參半的成績單的同時(shí),也將其下一代技術(shù)平臺(tái)ATTC(抗體靶向偶聯(lián)藥物)推至臺(tái)前。
01.
一次性收益下的基本面壓力
從業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)來看,和黃醫(yī)藥的收入主要由兩部分構(gòu)成:核心腫瘤/免疫業(yè)務(wù)以及相對(duì)穩(wěn)定的處方藥分銷業(yè)務(wù)。2025年,腫瘤與免疫產(chǎn)品收入合計(jì)2.855億美元,同比下降21%,成為拖累整體收入的主要原因。
在中國市場,和黃醫(yī)藥的三款核心自研產(chǎn)品同時(shí)感受到寒意。
愛優(yōu)特市場銷售額1.001億美元,同比下降13%;沃瑞沙售額2890萬美元,下降36%;蘇泰達(dá)跌幅最為劇烈,從4900萬美元跌至2700萬美元,同比大降45%。
和黃醫(yī)藥解釋稱,這既與2024年確認(rèn)了來自武田的2000萬美元商業(yè)里程碑付款有關(guān),也反映了國內(nèi)市場競爭加劇的現(xiàn)實(shí)。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤賽道競爭白熱化、PD-1聯(lián)合療法的市場擠壓、MET ex14跳變非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域多個(gè)競品相繼上市,都在侵蝕和黃原有的市場份額。
不過,從下半年數(shù)據(jù)來看,調(diào)整已初見成效。愛優(yōu)特在2025年下半年銷售額較上半年增長33%,腫瘤產(chǎn)品整體銷售額也實(shí)現(xiàn)23%的環(huán)比增長,成為全年業(yè)績中的一個(gè)轉(zhuǎn)折點(diǎn)。
這印證了管理層的判斷:“2025年是具有挑戰(zhàn)的一年,我們積極調(diào)整商業(yè)運(yùn)營以靈活應(yīng)對(duì)變化。我們的銷售團(tuán)隊(duì)經(jīng)過精簡優(yōu)化,已做好充分準(zhǔn)備以支持核心藥物的增長。”
真正撐起和黃醫(yī)藥2025年業(yè)績門面的,是出海戰(zhàn)略的碩果。由合作伙伴武田負(fù)責(zé)海外銷售的FRUZAQLA(呋喹替尼海外版)實(shí)現(xiàn)銷售額3.662億美元,同比增長26%。
這一增長得益于產(chǎn)品在38個(gè)國家的成功上市及醫(yī)保覆蓋的持續(xù)擴(kuò)大。在結(jié)直腸癌三線治療領(lǐng)域,呋喹替尼憑借療效和安全性優(yōu)勢,正在全球范圍內(nèi)確立自己的地位。
研發(fā)管線方面,和黃醫(yī)藥同樣收獲頗豐。2025年,賽沃替尼在國內(nèi)連續(xù)獲批兩項(xiàng)肺癌適應(yīng)癥,他澤司他也獲批成為國內(nèi)首個(gè)EZH2抑制劑。2026年初,賽沃替尼聯(lián)合奧希替尼的適應(yīng)癥獲得瑞士藥管局臨時(shí)批準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)了該產(chǎn)品的首次海外獲批。
后續(xù)商業(yè)化梯隊(duì)已然成形:高選擇性Syk抑制劑索樂匹尼布治療免疫性血小板減少癥(ITP)的新藥上市申請已于2026年2月獲NMPA受理,治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血(AIHA)的適應(yīng)癥計(jì)劃于2026年上半年提交上市申請;凡瑞格拉替尼治療肝內(nèi)膽管癌的新藥上市申請也已獲受理并納入優(yōu)先審評(píng)。
出售上海和黃藥業(yè)股權(quán)后,和黃醫(yī)藥年末現(xiàn)金余額達(dá)到14億美元。
這筆豐厚的資金儲(chǔ)備,為公司下一階段的研發(fā)投入和戰(zhàn)略布局提供了充足“彈藥”。
和黃醫(yī)藥預(yù)計(jì),2026年腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入約3.3億美元至4.5億美元。將“充分利用其強(qiáng)大的現(xiàn)金資源,加速ATTC項(xiàng)目的全球開發(fā)并探索投資機(jī)會(huì)”。
02.
ATTC平臺(tái)能否成為第二增長曲線?
當(dāng)ADC(抗體偶聯(lián)藥物)賽道已擁擠不堪,眾多藥企在第一三共的payload基礎(chǔ)上微調(diào)、在熱門靶點(diǎn)上扎堆時(shí),和黃醫(yī)藥選擇了ATTC。
所謂ATTC(Antibody-Targeted Therapy Conjugate),本質(zhì)上是一種融合型藥物技術(shù),其核心思路是將小分子靶向抑制劑作為“有效載荷”,通過連接子與單克隆抗體偶聯(lián),實(shí)現(xiàn)抗體的精準(zhǔn)靶向能力與小分子藥物強(qiáng)效抑制能力的結(jié)合。
這一機(jī)制與近年來火熱的ADC類似,但有效載荷并非傳統(tǒng)細(xì)胞毒藥物,而是具有特定信號(hào)通路抑制作用的小分子靶向藥。
以首款進(jìn)入臨床的ATTC候選藥物HMPL-A251為例,它將高選擇性的PI3K/PIKK小分子抑制劑與抗HER2抗體偶聯(lián)——抗體負(fù)責(zé)識(shí)別和遞送,小分子抑制劑則在細(xì)胞內(nèi)阻斷PAM信號(hào)通路,二者從不同層面攻擊腫瘤細(xì)胞。
臨床前數(shù)據(jù)顯示,HMPL-A251在HER2陽性腫瘤細(xì)胞中表現(xiàn)出HER2依賴的抗腫瘤活性及旁觀者效應(yīng),即使在HER2低表達(dá)且伴有PAM通路改變的細(xì)胞系中仍有活性。更重要的是,在對(duì)明星ADC藥物德曲妥珠單抗耐藥的細(xì)胞系中,HMPL-A251依然表現(xiàn)出強(qiáng)勁反應(yīng)。
這表示,ATTC可能具備克服ADC耐藥性的潛力。對(duì)于那些因payload相關(guān)耐藥而進(jìn)展的患者,更換作用機(jī)制完全不同的靶向抑制劑payload,或許是一條可行的后線治療路徑。
一位創(chuàng)新藥企CEO對(duì)動(dòng)脈網(wǎng)表示,未來的ADC需要采用全新的作用機(jī)制(MOA),以克服當(dāng)前主流平臺(tái)可能產(chǎn)生的耐藥性。此新型Payload既要具備強(qiáng)效殺傷力,又要有良好的治療窗口,以免“病人不是被癌癥殺死的,而是被藥毒死的”。
2025年10月,HMPL-A251的臨床前數(shù)據(jù)在AACR-NCI-EORTC國際會(huì)議上公布。兩個(gè)月后,該藥的全球I/IIa期臨床試驗(yàn)在中美兩國同步啟動(dòng)。2026年3月,第二款A(yù)TTC候選藥物HMPL-A580(靶向EGFR)也進(jìn)入臨床,第三款HMPL-A830計(jì)劃于年底前啟動(dòng)I期試驗(yàn)。如此快速的推進(jìn)節(jié)奏,也顯示出和黃醫(yī)藥對(duì)該技術(shù)平臺(tái)的信心與投入力度。
選擇ATTC賽道,或許也是避開了ADC的正面戰(zhàn)場。目前,ADC更多是后線驗(yàn)證,前線突破。
向前線推進(jìn),也是和黃醫(yī)藥對(duì)ATTC的期待。
“有別于傳統(tǒng)的以毒素為基礎(chǔ)的抗體偶聯(lián)藥物,我們使用靶向小分子取代以毒素為基礎(chǔ)的有效載荷。因此,ATTC具有與化療或其他靶向藥物聯(lián)合用藥的潛力,這對(duì)于前線治療尤為重要。”和黃醫(yī)藥在財(cái)報(bào)中如此表示。
挑戰(zhàn)同樣顯而易見,ATTC要求針對(duì)不同的靶點(diǎn)和不同的payload組合進(jìn)行大量的機(jī)制研究,平臺(tái)在拓展時(shí)的通用性可能受到阻礙。
和黃醫(yī)藥顯然不打算獨(dú)自走這條路,其在2025年業(yè)績報(bào)告中明確表示:“在2026年將尋求與跨國制藥公司合作開發(fā)ATTC候選藥物的潛在機(jī)會(huì)。”
和黃醫(yī)藥非執(zhí)行主席艾樂德博士更是透露:“我們的商務(wù)開發(fā)團(tuán)隊(duì)已獲多家跨國制藥公司表達(dá)合作意向,希望探索通過合作推進(jìn)具有全球市場領(lǐng)導(dǎo)潛力的創(chuàng)新候選藥物的開發(fā)和上市。”
市場預(yù)期,和黃醫(yī)藥可能在2026年下半年達(dá)成關(guān)于ATTC平臺(tái)的合作協(xié)議。如果這一步順利邁出,該平臺(tái)的科學(xué)價(jià)值與商業(yè)潛力將獲進(jìn)一步驗(yàn)證。
*封面來源:神筆PRO
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