3月10日,加科思藥業(yè)發(fā)布了一份令市場眼前一亮的2025年業(yè)績報告。
這家專注于RAS通路的Biotech,在財務上實現了歷史性的收支結余為正。同時,在2025年,首款產品KRAS G12C抑制劑戈來雷塞成功上市并火速進入國家醫(yī)保;pan-KRAS抑制劑JAB-23E73以總里程碑20.15億美元的授權給阿斯利康;基于功能性載荷的xADC平臺也進入IND準備階段。
為何在臨床早期便牽手MNC?加科思董事長兼聯席首席執(zhí)行官王印祥對動脈網等媒體坦言:“搶占全球先機,更要為未來的聯合用藥鋪路,阿斯利康的ADC管線與我們高度協同。2025年是加科思成立的第十年,也是公司迎來首個收獲期的一年。”
對此,資本市場也給予了積極回應。業(yè)績公布后,加科思股價3月11日應聲上漲,盤中最高股價約7.31港元,最高漲幅約為8.62%。截至3月11日收盤,股價報7.09港元,當日漲幅達5.35%。
加科思為何能逆勢交出這樣一份答卷?在首個產品市場放量后,加科思又將如何發(fā)展?
01.
商業(yè)化兌現與財務拐點
財報中最直觀的體現莫過于財務數據的改善。
2025年內,加科思錄得收入5350萬元,較2024年度的1.56億元大幅下降,主要由于與授權協議及相關臨床試驗服務相關的收入減少。毛利從1.56億元減少至5290萬元,主要由于收入的減少。研發(fā)開支大幅下降,由截至2024年年底的3.3億元減少42.9%至1.89億元,原因在于報告期內未有大規(guī)模關鍵臨床試驗成本,包括臨床試驗藥物供應。
截至2025年末,加科思現金及現金等價物及銀行授信合計約15.3億元,實現了收支結余為正。加科思對于未來財務表現更是信心滿滿地表示,預計2026年第一季度現金余額將超過20億元,并將在2026年實現扭虧為盈。
這一財務拐點的到來,與其產品的商業(yè)化銷售啟動密不可分。
2025年,加科思核心產品KRAS G12C抑制劑戈來雷塞在中國獲批上市,用于治療二線及以上非小細胞肺癌患者。更關鍵的是,其在同年12月便火速被納入國家醫(yī)保目錄。盡管從2025年6月獲批到年底僅有半年時間,但通過與艾力斯的商業(yè)化協作,加科思已確認收入855萬元。
這855萬的背后,是Biotech企業(yè)從研發(fā)端到商業(yè)端完整閉環(huán)的驗證,也意味著加科思的創(chuàng)新能力已轉化為實實在在的市場價值。
另一大亮點則是BD帶來的增長。2025年12月,加科思與阿斯利康就pan-KRAS抑制劑JAB-23E73達成授權合作。這筆交易總金額高達20.15億美元,其中包括1億美元的首付款。加科思在溝通中對動脈網等透露,這筆首付款預計將在2026年第一季度到賬,這也是公司現金流預期大幅增加并在2026年實現盈利的核心保障。
在當下的BD環(huán)境中,對于小分子藥物,MNC的篩選標準可謂嚴格。
王印祥對動脈網等解釋道,選擇在臨床一期數據讀出后便與阿斯利康合作,是基于多重戰(zhàn)略考量:“首先是搶占全球市場的先機,阿斯利康在腫瘤靶向治療領域的推廣能力毋庸置疑;其次,未來的腫瘤治療一定是聯合用藥的時代,阿斯利康擁有豐富的內部管線(如EGFR、ADC等),與我們的pan-KRAS聯用,能發(fā)揮最大的協同效應。”這一決策,展現了加科思在藥物研發(fā)早期便具備的全球化商業(yè)視野。
如果說戈來雷塞的上市銷售解決了企業(yè)的生存問題,那么與阿斯利康的BD為加科思的發(fā)展留出了更多空間。
王印祥對動脈網表示:“JAB-23E73是BD中為數不多的小分子抗腫瘤藥中為數不多的案例,合同額和首付都是一期臨床階段的資產中最高的。未來我們仍會積極尋求BD機會,但會結合產品特點和臨床階段綜合考量。”
從整個行業(yè)看,王印祥認為2026年BD會延續(xù)2025年的走勢,但不會有跳躍式增長,因為跳躍式增長需要臨床數據積累。過去幾年BD主要集中在狹窄的領域,例如腫瘤里主要是ADC和雙抗,代謝領域是GLP-1等。在傳統(tǒng)ADC、雙抗和GLP-1這幾個熱門領域,能做的靶點差不多都有多家布局了,難有更大增量。
02.
xADC平臺成色幾何
雖然首個產品已順利上市,但加科思面前的挑戰(zhàn)依然嚴峻。
KRAS靶點堪稱目前全球腫瘤研發(fā)的修羅場,尤其是在小分子領域,競爭已進入白熱化階段。市場關注的焦點在于:面對分子膠等其他技術路線的圍剿,加科思的護城河在哪里?在戈來雷塞之后,公司的第二增長曲線又是什么?
從此次財報披露的信息來看,加科思選擇縱深推進KRAS靶向治療,橫向拓展創(chuàng)新xADC平臺。
加科思正試圖用差異化的臨床數據和技術迭代,構建自己的護城河。
例如,pan-KRAS抑制劑JAB-23E73,目前正在中國和美國開展臨床研究。在安全性方面,基于42例患者的數據,JAB-23E73的三級治療相關不良事件為11.9%,遠低于RMC-6236的34% 。特別是在令醫(yī)生和患者頭疼的皮膚毒性上,JAB-23E73所有級別的皮疹發(fā)生率僅為14.3%,且無三級以上毒性;而RMC-6236的皮膚毒性發(fā)生率高達91%,三級以上達8%。
針對市場最關心的JAB-23E73與 Revolution Medicines 分子膠 RMC-6236 的競爭格局,王印祥表示,兩者在機制上存在本質區(qū)別:分子膠同時抑制HRAS、NRAS和KRAS,而小分子僅抑制KRAS。
除數據外,業(yè)內對小分子的專利撞車可能性不乏擔憂。對此,王印祥直言:“在小分子pan-KRAS領域,專利是非常困難,后邊的公司很難再進來。”王印祥強調,“我們專利覆蓋范圍很寬。”
這意味著,在口服小分子pan-KRAS這一細分賽道上,加科思可能已經構建了極高的知識產權壁壘,未來將占據非常有利的身位。
面對未來可能出現的耐藥性以及現有療法安全窗的局限,加科思將目光投向了基于功能性載荷的ADC(xADC平臺)。
傳統(tǒng)的ADC搭載的是高毒性毒素,雖然療效好但副作用大。加科思則在推進兩個差異化的ADC平臺。
其一便是 tADC(靶向療法載荷ADC),代表項目JAB-BX600,它將KRAS G12D抑制劑偶聯在EGFR抗體上。臨床數據,由于載荷活性極高(細胞活性達皮摩爾級別,是口服小分子的1000倍),且能在腫瘤微環(huán)境中特異性釋放(腫瘤濃度是血漿的2000倍),理論上實現了更寬的治療窗口,有望克服KRAS抑制劑的耐藥問題。
另一種探索則是 iADC(免疫刺激載荷ADC),其代表項目JAB-BX467以HER2為抗體,搭載STING激動劑。其目的不是直接殺死腫瘤,而是將“冷腫瘤”轉化為“熱腫瘤”。臨床前數據顯示,其不僅能誘導腫瘤持續(xù)消退,還能介導長期的免疫記憶,效果顯著優(yōu)于DS-8201和PD-1單藥。
加科思透露,這兩個項目均預計在2026年下半年提交IND申請。
在行業(yè)陷入傳統(tǒng)ADC同質化競爭的當下,一種獨特的功能性載荷設計,也為市場提供了另一種想象空間。這一方向與當前全球ADC的迭代趨勢不謀而合,當此前的ADC聚焦于更強毒素的升級換代時,向免疫調節(jié)、微環(huán)境重塑等更深層次的功能拓展的探索已有先行者。
*封面來源:神筆PRO
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