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文源 | 醫(yī)學(xué)新視點

約80%的胃癌屬于人表皮生長因子受體2（HER2）陰性，免疫檢查點抑制劑（如PD-1抗體）聯(lián)合化療有助于改善患者生存結(jié)局。但完成4~6個周期的聯(lián)合化療后，后續(xù)維持治療階段的治療策略優(yōu)化或加強治療的潛在作用仍有待明確。

近日，《英國醫(yī)學(xué)雜志》（The BMJ）發(fā)表的一項研究結(jié)果表明，對于PD-L1陽性、HER2陰性、不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃/胃食管交界處腺癌患者而言，相較于單純CAPOX化療（卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑），卡瑞利珠單抗聯(lián)合CAPOX化療誘導(dǎo)治療后，無論是序貫卡瑞利珠單抗維持治療（15.3個月 vs. 12.5個月），還是序貫卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼維持治療（15個月 vs. 12.5個月），均可帶來更長的生存期，死亡風(fēng)險分別顯著降低24%和20%。該研究通訊作者為北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授。

截圖來源：The BMJ

研究納入既往未接受過治療的、HER2陰性、不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部腺癌成人患者885例。研究人員將患者以2：2：1的隨機分配至以下三組：

• A組（352例）：卡瑞利珠單抗聯(lián)合CAPOX誘導(dǎo)治療后，序貫卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼維持治療；

• B組（349例）：單純CAPOX化療；

• C組（177例）：卡瑞利珠單抗聯(lián)合CAPOX誘導(dǎo)治療后，序貫卡瑞利珠單抗治療。

截至2023年6月7日，A組、B組和C組的中位隨訪時間分別為13.5個月、12.1個月和13.7個月。76.7%（454/592）的PD-L1陽性患者死亡，80.8%（709/878）的全人群患者死亡。研究結(jié)果顯示，在592例PD-L1陽性患者中，相較于單純化療，無論哪種序貫治療，均可帶來更長的生存期，其中A組和C組死亡風(fēng)險分別顯著降低20%（HR=0.80，95%CI：0.65~0.98，P=0.02）和24%（HR=0.76，95%CI：0.58~0.97，P=0.01）。探索性比較則發(fā)現(xiàn)，接受研究的兩種序貫治療患者生存期之間無顯著差異（P=0.29），具體如下：

• A組：中位總生存期為15.0個月，12個月、18個月和24個月的總生存率分別為56.8%、41.9%和33.8%；

• B組：中位總生存期為12.5個月，12個月、18個月和24個月的總生存率分別為52.9%、33.2%和22.8%；

• C組：中位總生存期為15.3個月，12個月、18個月和24個月的總生存率分別為58.9%、44.5%和33.1%。

在全人群患者中，也觀察到了類似的結(jié)果。

安全性方面，治療用藥的安全性特征與既往已知特征一致。A組、B組和C組3級及以上的治療相關(guān)不良事件發(fā)生率分別為67.9%、45.3%和46.9%。

總之，本次研究結(jié)果表明，對于HER2陰性、不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌患者，相較于單純化療，化療后序貫維持治療可帶來更長的生存獲益。文章表示，未來仍需進一步研究序貫維持治療的最佳用藥時機、適用人群和用藥順序等，為患者帶去更好的治療策略。

參考資料

[1] Peng Z, Zhang Y, Xu H, et al. Camrelizumab plus CAPOX with camrelizumab based maintenance versus CAPOX alone as initial treatment for gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma: randomised phase 3 trial。 BMJ 2026; 392 :e086115. doi:10.1136/bmj-2025-086115.

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