企查查信息顯示，近期，石藥細(xì)胞谷（海南）醫(yī)藥科技有限公司（簡稱“石藥細(xì)胞谷”）成立，注冊(cè)資本2000萬元，石藥集團(tuán)、深圳細(xì)胞谷生物醫(yī)藥及深圳前海華來利醫(yī)藥三家公司分別持股51%、34%和15%。石藥細(xì)胞谷主要業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)療服務(wù)、藥品生產(chǎn)及干細(xì)胞技術(shù)開發(fā)等領(lǐng)域。

這并非石藥集團(tuán)首次布局生物藥賽道，但將一家聚焦細(xì)胞治療的新公司設(shè)立于海南，并牽手深圳細(xì)胞谷這類專業(yè)平臺(tái)，背后透露出這家傳統(tǒng)制藥龍頭在創(chuàng)新轉(zhuǎn)型中的關(guān)鍵一步——既是對(duì)區(qū)域政策紅利的精準(zhǔn)捕捉，也是對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同的主動(dòng)卡位。

01.

中國首款獲批臨床的體內(nèi)CAR-T產(chǎn)品

在細(xì)胞治療領(lǐng)域，石藥目前布局有SYS6020（BCMA CAR-T）、SYS6063（CD19/BCMA CAR-T）、SYS6055（CD19 CAR-T）等數(shù)款管線。

其中，SYS6055于2026年1月29日獲得NMPA批準(zhǔn)，可在中國開展臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治侵襲性B細(xì)胞淋巴瘤。該產(chǎn)品為國內(nèi)首款獲批臨床的體內(nèi)CAR-T產(chǎn)品，通過慢病毒載體在體內(nèi)直接生成靶向CD19的CAR-T細(xì)胞，可特異性識(shí)別和清除靶細(xì)胞，從而達(dá)到治療目的。與傳統(tǒng)CAR-T產(chǎn)品相比，該產(chǎn)品在成本、可及性和即時(shí)性等方面具備潛在優(yōu)勢(shì)。臨床前研究顯示，該產(chǎn)品可在體內(nèi)特異性生成CAR-T細(xì)胞，具有顯著的抑瘤效果與良好的安全性，并具有成本和時(shí)間優(yōu)勢(shì)，有望為B淋巴細(xì)胞腫瘤患者提供更好的治療選擇。

SYS6020，則是另一個(gè)“首款”產(chǎn)品。2024年6月，SYS6020獲得NMPA批準(zhǔn)，可在中國開展臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為多發(fā)性骨髓瘤（MM），成為全球首款獲批臨床試驗(yàn)的基于mRNA-LNP的細(xì)胞治療產(chǎn)品。該管線通過表達(dá)可特異性識(shí)別BCMA抗原的CAR，進(jìn)而靶向識(shí)別患者體內(nèi)BCMA陽性的細(xì)胞并對(duì)其進(jìn)行殺滅，從而達(dá)到治療目的。與傳統(tǒng)的CAR-T產(chǎn)品相比，該產(chǎn)品具有細(xì)胞活率高、CAR陽性率高、無基因組整合引起的致瘤風(fēng)險(xiǎn)，以及細(xì)胞因子風(fēng)暴（CRS）等副作用低的優(yōu)點(diǎn)。臨床前研究顯示，該產(chǎn)品可顯著殺傷BCMA抗原陽性的骨髓瘤細(xì)胞，并具有良好的安全性和有效性。

而此次石藥在海南成立石藥細(xì)胞谷，可為其在研CAR-T管線提供政策、臨床、人才、成本和國際合作等多方面的支持，有助于加速上述CAR-T產(chǎn)品的研發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化和市場(chǎng)推廣。

在政策上，海南專有的《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)促進(jìn)規(guī)定》，于2024年11月29日由海南省第七屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議通過，自2025年2月1日起施行。該規(guī)定明確支持細(xì)胞治療等生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)的臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用，包括簡化審批流程、明確收費(fèi)合法化路徑等，有助于加速CAR-T產(chǎn)品的臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

在臨床上，樂城先行區(qū)允許三級(jí)甲等醫(yī)院在取得資質(zhì)后開展細(xì)胞治療臨床研究，石藥可借助當(dāng)?shù)蒯t(yī)療資源，更便捷地開展CAR-T產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)，縮短研發(fā)周期，快速獲取臨床數(shù)據(jù)。

在人才與成本上，一方面，海南正打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，吸引國內(nèi)外人才和科研機(jī)構(gòu)入駐，石藥細(xì)胞谷可依托當(dāng)?shù)氐娜瞬耪吆涂蒲衅脚_(tái)，吸引CAR-T領(lǐng)域的專業(yè)人才，加強(qiáng)與高校、科研機(jī)構(gòu)的合作，提升研發(fā)能力。另一方面，海南的稅收優(yōu)惠、加工增值內(nèi)銷免關(guān)稅等政策，可降低CAR-T產(chǎn)品生產(chǎn)、運(yùn)輸和運(yùn)營成本。同時(shí)，當(dāng)?shù)乜赡芙⒌墓仓苽洹⒋鎯?chǔ)、檢測(cè)等第三方服務(wù)平臺(tái)，能提供技術(shù)支持，提高研發(fā)和生產(chǎn)效率。海南自貿(mào)港是中國對(duì)外開放的重要窗口，未來石藥細(xì)胞治療產(chǎn)品在此開展國際合作、拓展市場(chǎng)，也更具有可行性

此外，石藥細(xì)胞谷的股東之一為深圳細(xì)胞谷，是國內(nèi)少有能實(shí)現(xiàn)臨床級(jí)逆轉(zhuǎn)錄病毒載體GMP生產(chǎn)的CRO/CDMO企業(yè)。從病毒載體管線，到細(xì)胞產(chǎn)品管線，再到IIT/IND/NDA輔助申報(bào)，再到行業(yè)內(nèi)人才培養(yǎng)，深圳細(xì)胞谷已建立成熟的全流程、一站式委托服務(wù)，建有逆轉(zhuǎn)錄病毒、慢病毒等多種病毒載體生產(chǎn)管線及CAR-T、CAR-NK、TCR-T等細(xì)胞生產(chǎn)管線，可為石藥細(xì)胞谷提供全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)。

02.

石藥以AI加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型

近年來，石藥在創(chuàng)新藥領(lǐng)域不斷加碼，年研發(fā)投入約57億元，并每年以雙位數(shù)增長。目前，石藥建立了納米制劑藥物、mRNA、ADC、細(xì)胞治療等八大技術(shù)平臺(tái)，聚焦腫瘤、精神神經(jīng)、心血管、免疫和呼吸、代謝及抗感染六大領(lǐng)域。依托八大技術(shù)平臺(tái)，其在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目有200余個(gè)，其中大分子90余個(gè)、小分子60余個(gè)、新型制劑50余個(gè)。預(yù)計(jì)截至2028年底，石藥將有50余款新藥或新適應(yīng)癥申報(bào)上市。

在面臨創(chuàng)新轉(zhuǎn)型壓力的同時(shí)，石藥的業(yè)績也出現(xiàn)陣痛。石藥集團(tuán)正面臨業(yè)績陣痛與轉(zhuǎn)型壓力的雙重考驗(yàn)。2025年前三季度，石藥總營收198.91億元，同比減少12.3%；股東應(yīng)占溢利35.11億元，同比減少7.1%。從營收分類看，主要受成藥業(yè)務(wù)拖累，同比下降17.2%。再細(xì)分成藥賽道，六大領(lǐng)域全面承壓，其中抗腫瘤藥品下降最為明顯，達(dá)56.8%。

面對(duì)傳統(tǒng)業(yè)務(wù)的下滑，石藥的選擇清晰而堅(jiān)定：將“創(chuàng)新”作為最核心的戰(zhàn)略引擎。2025年下半年開始，公司持續(xù)加大生物藥賽道布局力度：

2025年9月，石藥創(chuàng)新以11億元現(xiàn)金再次收購旗下控股子公司巨石生物（專注于抗體類藥物、ADC及mRNA疫苗等前沿技術(shù)）29%股權(quán)，將其持股比例由51%提升至80%；2025年12月，石藥創(chuàng)新擬與石藥集團(tuán)中奇制藥共同出資4.5億元設(shè)立潤石生物，合資公司將承接石藥集團(tuán)旗下全部GLP-1靶點(diǎn)等相關(guān)產(chǎn)品管線；2026年2月，石藥集團(tuán)重整景峰醫(yī)藥迎來新進(jìn)展，石藥集團(tuán)受讓4.57億股，約6.63億元，成為控股股東。景峰醫(yī)藥曾透露，目前已打造生物藥開發(fā)技術(shù)、大分子交聯(lián)技術(shù)等5大研發(fā)平臺(tái)，未來能夠和石藥集團(tuán)形成協(xié)同。

此外，石藥還選擇加碼AI來加速其創(chuàng)新藥布局。在2024年年報(bào)和2025年中報(bào)中，石藥提及AI的次數(shù)明顯增多，在保持“AI制藥領(lǐng)域的領(lǐng)先地位”的基礎(chǔ)上，石藥對(duì)AI賦予更高的戰(zhàn)略定位：推動(dòng)中國創(chuàng)新藥企從“產(chǎn)品輸出”向“技術(shù)平臺(tái)輸出”升級(jí)，從“技術(shù)授權(quán)方”轉(zhuǎn)變?yōu)椤叭蚵?lián)合開發(fā)者”。也就是說，石藥的最終目標(biāo)是從創(chuàng)新產(chǎn)品的提供方轉(zhuǎn)變?yōu)榻鉀Q方案的提供商。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，石藥先后與晶泰科技、英矽智能、華為云建立合作關(guān)系，用AI技術(shù)輔助藥物設(shè)計(jì)，提高新藥篩選效率和成功率。

石藥押注AI以及創(chuàng)新藥的成果已顯現(xiàn)出來：2024年10月，石藥與阿斯利康就YS2302018簽訂獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，石藥將獲得包括1億美元的預(yù)付款在內(nèi)的總金額高達(dá)20.2億美元付款；同年12月，石藥又與百濟(jì)神州就SYH2039達(dá)成全球許可協(xié)議，石藥將獲得包括1.5億美元預(yù)付款在內(nèi)的總計(jì)18.35億美元付款。值得注意的是，YS2302018和SYH2039都是石藥通過AI驅(qū)動(dòng)的小分子藥物設(shè)計(jì)平臺(tái)獲得的。

此后，石藥與阿斯利康的合作更進(jìn)一步。2025年6月，石藥與阿斯利康達(dá)成戰(zhàn)略合作，利用AI平臺(tái)共同開發(fā)新型口服小分子候選藥物，重點(diǎn)關(guān)注免疫疾病等適應(yīng)癥，潛在合作總金額為53.3億美元。與此前的單產(chǎn)品授權(quán)的模式不同，這次合作鎖定的是多個(gè)靶點(diǎn)、多個(gè)適應(yīng)癥的一系列候選藥物。這也體現(xiàn)了阿斯利康對(duì)石藥AI平臺(tái)新管線開發(fā)能力的認(rèn)可。

今年，石藥與阿斯利康的合作再次取得重大突破。2026年1月30日，石藥集團(tuán)與阿斯利康就緩釋給藥技術(shù)平臺(tái)及多肽藥物AI發(fā)現(xiàn)平臺(tái)開發(fā)創(chuàng)新長效多肽藥物項(xiàng)目達(dá)成合作，石藥集團(tuán)將獲得12億美元預(yù)付款，及最高35億美元和138億美元潛在研發(fā)和銷售里程碑付款，總交易金額最高可達(dá)185億美元，刷新了中國生物醫(yī)藥對(duì)外授權(quán)的紀(jì)錄。

這一系列動(dòng)作表明，石藥正在從傳統(tǒng)化學(xué)藥企向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型。而此次在海南成立細(xì)胞科技公司，正是這一轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略的最新落子——既是對(duì)細(xì)胞治療前沿賽道的卡位，也是對(duì)海南自貿(mào)港政策紅利的兌現(xiàn)；背靠深圳細(xì)胞谷這一專業(yè)平臺(tái)，更可縮短其細(xì)胞治療產(chǎn)品的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化周期，為后續(xù)臨床轉(zhuǎn)化、商業(yè)化及出海鋪路。

*封面來源：神筆PRO

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