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開工利是剛發(fā)完，罰單就來了。

正月初九，亞輝龍在深圳龍崗舉行新春開工儀式，老板親自給員工派利是。然而，節(jié)后的資本市場并未迎來同樣的開門紅。

2月28日晚，亞輝龍披露因腦機接口合作信息披露違規(guī)，被深圳證監(jiān)局擬罰750萬元。而就在同一時間，公司交出的2025年成績單同樣不容樂觀：凈利潤同比下滑92.03%。

從年初借腦機接口概念引發(fā)市場關注，到短時間內經歷問詢、補充公告直至監(jiān)管處罰，疊加業(yè)績斷崖式下滑，這家曾經的IVD賽道明星，正迅速從講故事回到算賬本。

從昔日的IVD賽道明星到如今深陷罰單與業(yè)績雙殺泥潭，亞輝龍正面臨多米諾骨牌式的考驗。在這場逆風局里，腦機接口的泡沫初破，業(yè)績卸妝后，亞輝龍是否還有更深的一輪跌幅？答案或許就藏在那張數(shù)億重資產的資產負債表里。

禍起腦機接口，馬斯克的熱點不好蹭

亞輝龍此次信披風波，源于年初披露的一項跨界合作。

1月6日，亞輝龍發(fā)布公告稱，公司于近日與深圳腦機星鏈科技有限公司簽署了《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》，雙方共同達成戰(zhàn)略合作，通過整合腦機接口技術與臨床和市場資源，共同開發(fā)腦機接口相關在研產品及推進后續(xù)市場拓展及推廣，提升在中樞神經疾病等領域診療技術水平。

彼時，腦機接口正成為全球科技領域的熱門話題。馬斯克旗下Neuralink推進人體試驗的消息持續(xù)引發(fā)資本市場關注，國內資本市場也迅速掀起相關概念熱度。

一家體外診斷企業(yè)宣布布局腦機接口合作

在這一背景下，一家體外診斷企業(yè)宣布布局腦機接口合作，很快引發(fā)市場關注。

回顧1月6日的交易，午盤后亞輝龍股價由14.64元/股突然放量拉升至15.80元/股。截至當日收盤，亞輝龍漲幅達6.52%，成交量較上一交易日增長299%。1月7日，公司股價在競價階段一度錄得20%漲幅，當日股價震蕩下行至當日漲幅為0。

一時間，“IVD企業(yè)跨界腦機接口”的話題在投資圈廣泛傳播。在資本市場對前沿科技高度敏感的階段，一家傳統(tǒng)醫(yī)療器械企業(yè)的跨界動作，很容易被解讀為新的增長故事。但概念熱度往往來得快，也退得更快。

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公告發(fā)布當晚，上交所即向公司下發(fā)問詢函，要求進一步說明合作方技術情況、產品成熟度以及合作的實際可行性。

亞輝龍披露，其此次的合作對象腦機星鏈成立時間僅為4個月，成立于2025年9月。而據經濟觀察報報道，腦機星鏈的注冊地址與亞輝龍的辦公、注冊地址相同。

亞輝龍蹭馬斯克的熱點

監(jiān)管部門在調查中認為，公司圍繞該合作事項連續(xù)披露的相關信息存在不準確、不完整的情況，可能對投資者判斷產生影響。

2026年2月28日，亞輝龍公告稱，公司收到深圳證監(jiān)局出具的《行政處罰事先告知書》。告知書顯示，監(jiān)管部門擬對公司處以400萬元罰款，對董事長胡鹍輝罰款200萬元，對董秘王鳴陽罰款150萬元，合計擬罰750萬元。

對于上市公司而言，信息披露的規(guī)范性一直是資本市場監(jiān)管的重要內容。此次事件也使得市場對亞輝龍的公司治理與信息披露管理能力產生新的關注。

業(yè)績卸妝，利潤暴跌92%的多重壓力

相比信披事件帶來的輿論沖擊，亞輝龍基本面的變化同樣引發(fā)市場關注。

最近，亞輝龍披露的2025年度業(yè)績快報顯示，公司全年實現(xiàn)營業(yè)收入約18.09億元，歸母凈利潤約2401.9萬元，同比下降92.03%。這一業(yè)績表現(xiàn)，與公司過去幾年動輒數(shù)億元利潤規(guī)模相比形成明顯反差。

25年業(yè)績，與公司過去幾年利潤規(guī)模相比形成明顯反差

作為國內體外診斷領域的重要企業(yè)之一，亞輝龍的核心業(yè)務主要集中在化學發(fā)光免疫檢測系統(tǒng)。公司通過“儀器+試劑”的商業(yè)模式，為醫(yī)院提供體外診斷設備及檢測試劑。根據公司公開資料，目前其化學發(fā)光檢測產品菜單已超過180項，覆蓋感染性疾病、腫瘤標志物、激素水平等多個檢測領域。

在疫情期間，呼吸道檢測需求曾為體外診斷行業(yè)帶來階段性增長。但隨著疫情逐步常態(tài)化，這部分需求明顯回落，也使得行業(yè)整體收入結構發(fā)生變化。

與此同時，體外診斷行業(yè)近年來逐步進入帶量采購階段。部分檢測試劑價格出現(xiàn)明顯下降，行業(yè)利潤空間受到壓縮。根據公司披露，2025年前三季度，亞輝龍利潤總額下降70.72%，對此公司稱“主要系受行業(yè)政策影響，短期國內市場需求減少, 營業(yè)收入下降所致。”

亞輝龍主要是“儀器+試劑”的商業(yè)模式

除了主營業(yè)務承壓外，金融資產公允價值波動也對公司利潤形成拖累。公告顯示，公司持有的港股上市公司云康集團股票在2025年出現(xiàn)較大幅度下跌，對當期損益產生一定影響。

此外，公司還對部分庫存、應收賬款及相關資產計提減值準備。按照會計準則要求，這類減值計提通常基于謹慎原則，但在短期內也會直接影響利潤表現(xiàn)。

在主營業(yè)務增長放緩、金融資產公允價值變動以及資產減值計提等多重因素疊加之下，亞輝龍2025年的盈利水平出現(xiàn)明顯回落。對于一家經歷過疫情紅利的IVD企業(yè)而言，這更像是一場遲到的業(yè)績卸妝。而處在行業(yè)的拐點之上，這家細分賽道龍頭的挑戰(zhàn)也與日俱增。

IVD行業(yè)入冬，入局者各尋出路

亞輝龍業(yè)績的變化，也折射出整個體外診斷行業(yè)正在經歷的周期調整。

過去十余年，中國體外診斷行業(yè)保持較快增長。隨著醫(yī)療服務需求增加以及醫(yī)院檢驗能力提升，IVD市場規(guī)模不斷擴大。與此同時，醫(yī)療器械帶量采購政策逐步擴展至體外診斷領域。帶量采購通過集中采購方式壓縮產品價格，從而降低醫(yī)療費用。

近年來，IVD行業(yè)高利潤時代漸成過往，盈利壓力從頭部企業(yè)蔓延至整個產業(yè)鏈。2025年4月，國家衛(wèi)生健康委等部門聯(lián)合發(fā)布《關于進一步規(guī)范醫(yī)療機構臨床檢查檢驗工作的通知》，提出醫(yī)療檢驗“最少夠用”原則，科學設計檢查檢驗項目組套，深化臨床檢查檢驗結果互認。這使得檢測需求大幅壓縮，讓IVD產品的實際用量明顯下跌。

IVD行業(yè)高利潤時代漸成過往

在這一政策背景下，一些化學發(fā)光試劑、免疫檢測產品價格出現(xiàn)明顯下降。對于體外診斷企業(yè)而言，價格下降往往意味著利潤空間被壓縮。企業(yè)需要通過擴大銷量、提升技術含量或拓展海外市場來維持盈利能力。

在化學發(fā)光領域，國內企業(yè)之間的競爭也日趨激烈。目前國內市場已經形成以邁瑞醫(yī)療、安圖生物、新產業(yè)等企業(yè)為代表的競爭格局。各家公司在儀器性能、檢測菜單數(shù)量以及試劑研發(fā)能力方面持續(xù)投入研發(fā)資源，以爭奪醫(yī)院市場份額。

與此同時，一些企業(yè)也在嘗試通過技術創(chuàng)新尋找新的增長空間。例如分子診斷、POCT（即時檢測）以及自動化實驗室設備等方向，都被視為IVD行業(yè)未來的重要發(fā)展領域。

楊凱 艾昆緯IQVIA醫(yī)療器械業(yè)務全國負責人

IQVIA艾昆緯大中華區(qū)醫(yī)療器械服務和產品解決方案負責人楊凱曾將2025年的IVD賽道概括為“量價齊跌”。價與量同步探底，構成了本年度IVD尤其是生化免疫賽道的核心挑戰(zhàn)。

“在價格端，集中帶量采購和醫(yī)療服務價格治理等政策持續(xù)深化，推動產品價格整體下行；在需求端，檢驗套餐解綁與醫(yī)療機構檢驗結果互認等新政的實施，則直接導致了檢測量的收縮。”楊凱表示。

25家業(yè)績快報半數(shù)盈利，但增長乏力

從這種意義上看，亞輝龍的業(yè)績變化，并不是一家企業(yè)的孤立事件，而是體外診斷行業(yè)周期變化的縮影。當疫情逐漸消退，IVD行業(yè)也開始從高速擴張階段，進入更加依賴技術與規(guī)模競爭的成熟階段。

多名業(yè)內人士認為，亞輝龍正在經歷一個明顯的周期切換。一方面，公司仍然擁有較為完整的IVD產品體系，在化學發(fā)光、分子診斷等領域積累了一定技術基礎，并與高校機構開展聯(lián)合研發(fā)；另一方面，行業(yè)政策變化與市場競爭加劇，也在不斷壓縮行業(yè)利潤空間。

IQVIA數(shù)據顯示，2025年前三季度，中國IVD市場規(guī)模同比下滑5.9%。其中生化免疫市場下滑最為明顯，并帶動整體IVD市場走低。

中國IVD市場規(guī)模下滑明顯

根據Wind、湘財證券研究所統(tǒng)計數(shù)據，2025年前三季度，A股體外診斷（IVD）板塊總營業(yè)收入為276.2億元，同比下降14.5%；凈利潤44.9億元，同比下降26.4%。板塊營業(yè)收入與利潤已連續(xù)三年呈下滑態(tài)勢。

近40家IVD上市公司中，只有少部分勉強實現(xiàn)增長，而能保持營業(yè)收入和利潤雙增的企業(yè)更是稀少。

亞輝龍能否重新找到新的增長動力

在這樣的背景下，市場更加關注的是企業(yè)能否重新找到新的增長動力。對于亞輝龍而言，監(jiān)管風波或許只是階段性挑戰(zhàn)，但真正的考驗仍然來自行業(yè)周期的變化。過去幾年，疫情帶來的需求紅利推動行業(yè)快速增長，而當這一階段結束后，企業(yè)之間比拼的不再只是市場擴張速度，而是產品技術、國際化能力以及長期盈利能力。

在新的行業(yè)環(huán)境下，亞輝龍能否重新找到增長動力，仍需要時間給出答案。

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