上海
題圖 | Pixabay
文源 | 榮澤集團
近日，榮澤集團旗下上海奈康生物科技有限公司（以下簡稱“奈康生物”）提交的NT-001注射液（I類新藥）用于治療晚期乳腺癌的新藥臨床試驗（IND）獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準。
根據新聞稿，奈康生物NT-001注射液是通過體外精準誘導與擴增技術，富集高比例的記憶性免疫細胞（TM細胞），殺傷乳腺腫瘤細胞，為晚期乳腺癌患者治療提供了一個新的選擇。
圖源：CDE官網
乳腺癌是嚴重威脅女性健康的惡性腫瘤。2022年全球有230萬乳腺癌新發(fā)病例（占女性癌癥新發(fā)病例的25%）和67萬乳腺癌死亡病例（占女性癌癥死亡的15.5%）。到2050年，預計乳腺癌新發(fā)病例將增加38%，死亡病例將增加68%。
2022年中國乳腺癌新發(fā)病例數35.7萬例，死亡病例約7.5萬例。在每年新發(fā)病例中，約5-10%的患者在確診時即有遠處轉移。早期患者中，約20-30%最終發(fā)展為晚期乳腺癌。
奈康生物深耕創(chuàng)新型細胞藥物開發(fā)多年，聚焦免疫細胞和干細胞等前沿方向。此次獲批是奈康生物在惡性腫瘤治療領域的重要進展，彰顯出公司在生物創(chuàng)新藥研發(fā)與轉化的高效實力。
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