3月24日,科倫博泰宣布,其自主研發的新型TAA-PD-L1雙抗ADC藥物SKB103的新藥臨床試驗(IND)申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批準,用于治療晚期實體瘤。根據科倫博泰新聞稿,這是該公司繼SKB571之后第二款進入臨床階段的用于腫瘤治療的雙抗ADC。
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SKB103是科倫博泰基于專有平臺研發的一款新型雙抗ADC。作為單一分子,其在設計上有望同時實現腫瘤靶向遞送細胞毒載荷及腫瘤免疫微環境調節。在臨床前研究中,SKB103展現出較好的抗腫瘤活性和安全性,為后續臨床開發提供了支撐。
科倫博泰新聞稿表示,該公司在ADC領域布局了多款創新管線。目前,公司自主研發的TROP2 ADC、HER2 ADC均已獲批上市。與此同時,公司著眼于腫瘤治療的迭代升級,構建了涵蓋RDC、雙抗ADC等創新療法的多元化管線矩陣。
參考資料:
[1]科倫博泰首個TAA-PD-L1雙抗ADC藥物SKB103獲批臨床,新型偶聯藥物戰略加速落地.From https://mp.weixin.qq.com/s/5WuXY03p91KU8LX_OVXzWw
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