作者 | 樂(lè)清
來(lái)源 | 賽柏藍(lán)器械
上市僅11天,腦機(jī)接口已進(jìn)入“臨床入院”環(huán)節(jié)。
01
掛網(wǎng)落地
國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口2.0時(shí)代來(lái)了
《新民晚報(bào)》今日?qǐng)?bào)道,博睿康植入式腦機(jī)接口產(chǎn)品于3月24日完成陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)。
從3月13日獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),成為全球首款上市的腦機(jī)接口產(chǎn)品,到3月22日拿下全球首個(gè)腦機(jī)接口創(chuàng)新產(chǎn)品醫(yī)保編碼,再到3月23日被上海市醫(yī)保部門正式納入醫(yī)用耗材目錄而后順利掛網(wǎng),這款產(chǎn)品在短短十天內(nèi)完成了關(guān)鍵的三級(jí)跳,宣告國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口正式進(jìn)入商業(yè)變現(xiàn)階段。
今年2月,博睿康官宣啟動(dòng)科創(chuàng)板IPO輔導(dǎo),而打通進(jìn)院渠道將成為其沖刺上市的重要砝碼。據(jù)悉,這一產(chǎn)品有望年內(nèi)實(shí)現(xiàn)首例臨床應(yīng)用 。 該產(chǎn)品主要面向適用于18至60歲因頸段脊髓損傷導(dǎo)致四肢癱瘓、手指無(wú)法完成抓握的患者。
2026年,腦 機(jī)接口在臨 床和 市場(chǎng)雙端全面爆發(fā)。 開(kāi)源證券研報(bào)表示,腦機(jī)接口技術(shù)將在2026年邁向商業(yè)化,并從醫(yī)療剛需向AI應(yīng)用、機(jī)器人等多領(lǐng)域滲透。
除了 博睿康的亮眼成就外,這條熱門賽道上近期各類重磅消息不斷。
剛完成 5億元戰(zhàn)略融資的階梯醫(yī)療透露,計(jì)劃于2026年中開(kāi)展大規(guī)模多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn),年內(nèi)完成一定規(guī)模患者的入組及植入手術(shù),成為繼Neuralink之后全球第二家進(jìn)入臨床階段的侵入式腦機(jī)接口公司。
專注于超聲波腦機(jī)接口 的格式塔科技完成了1.5億元天使輪融資,一舉刷新中國(guó)腦機(jī)接口領(lǐng)域天使輪融資最高紀(jì)錄;智冉醫(yī)療在近期也完成了3億元人民幣A+輪融資,半年內(nèi)智冉醫(yī)療已實(shí)現(xiàn)6億融資 。
非侵入賽道的商業(yè)潛力也獲得了資本認(rèn)可,作為國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口第一股的有力競(jìng)爭(zhēng)者,強(qiáng)腦科技最新估值已超120億元人民幣;傲意科技3月25日宣布完成C1輪1.5億元融資,腦機(jī)接口與具身智能聯(lián)動(dòng)。
據(jù)智藥局統(tǒng)計(jì),截至2026年2月,中國(guó)核心腦機(jī)接口公司達(dá)47家。另?yè)?jù)企查查數(shù)據(jù),截至2026年1月,國(guó)內(nèi)有654家腦機(jī)接口相關(guān)企業(yè)。
國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口行業(yè),已然進(jìn)入百花齊放階段。
02
政策全周期“護(hù)航”
腦機(jī)接口完成商業(yè)閉環(huán)
資本火爆正在吸引更多玩家進(jìn)場(chǎng),除了上述垂直企業(yè)外,美敦力、心瑋醫(yī)療等國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械巨頭也對(duì)該賽道高度關(guān)注,阿里、騰訊等科技巨頭同樣蠢蠢欲動(dòng),以投資者身份開(kāi)展提前布局。
Barnes Reports最新報(bào)告顯示,2026年中國(guó)BCI市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到10.53億美元,這一數(shù)值幾乎是美國(guó)市場(chǎng)(5.78億美元)的兩倍。
對(duì)于高技術(shù)門檻的醫(yī)械產(chǎn)品而言,政策護(hù)航是持續(xù)發(fā)展的重要保障。
“十五五”規(guī)劃建議將腦機(jī)接口列為六大未來(lái)產(chǎn)業(yè)之一,2026年政府工作報(bào)告中,也重點(diǎn)提到了腦機(jī)接口。從近年國(guó)家到地方的動(dòng)作可見(jiàn),腦機(jī)接口已獲得全鏈條支持。
聚焦進(jìn)院流程來(lái)看,去年9月國(guó)家醫(yī)保局面向社會(huì)公開(kāi)征集腦機(jī)接口等創(chuàng)新醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息,今年3月博睿康就達(dá)成全球首個(gè)獲得醫(yī)保編碼成就,預(yù)計(jì)第二個(gè)、第三個(gè)也將提上日程。
在支付端口, 目前腦機(jī)接口院內(nèi)收費(fèi)鏈路已經(jīng)打通。 翔宇醫(yī)療 在接受調(diào)研者提問(wèn)時(shí)表示,國(guó)家醫(yī)保局2025年初發(fā)布對(duì)腦機(jī)接口康復(fù)收費(fèi)的指導(dǎo)意見(jiàn),目前已有20余個(gè)省市出臺(tái)腦機(jī)接口相關(guān)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),充分體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持。
以北京為例,侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)為7980元/次,兒童加收30%;半侵入式(硬膜外)腦機(jī)接口置入費(fèi)按4800元計(jì)收。
隨著進(jìn)院“最后一公里”打通,腦機(jī)接口從技術(shù)驗(yàn)證邁入規(guī)模化商業(yè)落地的新階段,2026年或?qū)⒊蔀橹袊?guó)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)化元年。
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