中國商報（記者 馬嘉）近7萬！這是品馳醫(yī)療的神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品已經(jīng)服務(wù)的患者數(shù)量。而更大的想象空間，正在腦機接口領(lǐng)域打開。

在2026年中關(guān)村論壇年會“腦機接口創(chuàng)新發(fā)展論壇”上，北京品馳醫(yī)療設(shè)備股份有限公司（以下簡稱品馳醫(yī)療）總經(jīng)理、神經(jīng)調(diào)控國家工程研究中心副主任郝紅偉對中國商報記者表示：“因為運動環(huán)路相對簡單，3至5年內(nèi)，腦機接口在帕金森、癲癇、偏癱截癱領(lǐng)域的應(yīng)用會率先跑通。”

國產(chǎn)腦起搏器已覆蓋縣域

品馳醫(yī)療成立于2008年，是清華大學(xué)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化的標桿企業(yè)，專注于腦起搏器、迷走神經(jīng)刺激器、脊髓刺激器等系列化神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。目前，品馳醫(yī)療是全球唯一同時擁有四個系列主流植入式神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品線的企業(yè)，腦起搏器占中國市場份額超過一半，產(chǎn)品已進入歐洲、亞洲、南美洲等海外市場。

“腦起搏器，我們以前依賴進口產(chǎn)品時，手術(shù)基本只能在北上廣深的少數(shù)幾家醫(yī)療中心開展，價格昂貴。”郝紅偉說，國產(chǎn)化之后，不同型號產(chǎn)品價格顯著下降，手術(shù)能力已擴展至省會城市、地級市，甚至部分發(fā)達縣級市也可開展手術(shù)。

醫(yī)保覆蓋隨之跟進。郝紅偉介紹，以北京為例，職工醫(yī)保對腦起搏器手術(shù)的報銷比例可達80%，疊加大病保險后患者自付費用已大幅降低。“隨著科技發(fā)展、臨床專業(yè)進步，以前的障礙都在逐步清除。臨床上用的腦起搏器越多，技術(shù)迭代越快。”

公開數(shù)據(jù)顯示，品馳醫(yī)療的首位患者于2009年11月26日完成植入手術(shù)，截至2026年，設(shè)備已在體內(nèi)穩(wěn)定運行16年。品馳醫(yī)療累計為近7萬名患者完成植入，其中帕金森病約4萬例、脊髓調(diào)控超1萬例、癲癇約1萬例。

3至5年內(nèi)腦機接口有望面向公眾應(yīng)用

對于腦機接口距離實際應(yīng)用還有多遠的問題，郝紅偉給出了時間判斷和適應(yīng)證方向：3至5年內(nèi)，腦機接口在運動障礙類疾病領(lǐng)域?qū)⒙氏葘崿F(xiàn)較普遍的應(yīng)用。

他給出兩條依據(jù)。一是神經(jīng)環(huán)路的復(fù)雜度差異。“這些疾病的運動環(huán)路相對簡單。帕金森病的震顫、僵直，癲癇的抽搐發(fā)作，偏癱、截癱的運動功能改善，腦機接口在這些方向的產(chǎn)業(yè)化路徑已經(jīng)比較清晰。而情緒、認知、視覺等功能涉及更復(fù)雜的環(huán)路，仍處在基礎(chǔ)研究階段。”

二是臨床需求的迫切性。我國帕金森病患者有近300萬，癲癇患者有近1000萬，其中需要腦機接口輔助治療的重癥患者規(guī)模不容小覷，但目前真正受益于這項技術(shù)的患者數(shù)量占比仍然極低。“這就是產(chǎn)業(yè)巨大的發(fā)展空間。”郝紅偉表示。

但他同時強調(diào)，腦機接口要真正產(chǎn)生市場價值，必須滿足一個前提：能夠給患者明確、可預(yù)測的療效評估。“病人來了，醫(yī)生要能告訴他，治療后預(yù)期達到什么效果、創(chuàng)傷風險有多大、花費多少。這些事能說清楚，市場就會形成。”

在成本方面，郝紅偉介紹，植入式腦機接口手術(shù)的費用根據(jù)產(chǎn)品類型與手術(shù)復(fù)雜程度，從幾萬元到二三十萬元不等；非侵入式康復(fù)訓(xùn)練按療程收費，單次治療幾百元，一個療程約幾千元。目前，全國大部分省份已將植入式腦機接口設(shè)備用于帕金森、癲癇等疾病的治療納入醫(yī)保。

材料、疾病機制仍遭“卡脖子”

作為國內(nèi)神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域龍頭企業(yè)的負責人，郝紅偉表示，在腦機接口領(lǐng)域，芯片等核心零部件的自主化問題已基本解決。“手機芯片、飛機芯片我們都能做，腦接口芯片沒有道理做不出來。在半導(dǎo)體工藝方面，我國已經(jīng)跨過了門檻。”

真正的難點在于長期植入人體的材料的制造。“產(chǎn)品要植入20年、30年甚至更久，要實現(xiàn)不降解、性能不退化。塑料類、硅橡膠類、涂層類，這些非金屬高分子材料要實現(xiàn)這些非常難。”郝紅偉說，在金屬類材料方面，國內(nèi)解決得比較好，但在非金屬高分子材料方面，與航空航天發(fā)動機涂層一樣，是當前最大的瓶頸。

郝紅偉也提醒了一個容易被大家忽視的問題：部分疾病的基礎(chǔ)原理尚未闡明，也成為技術(shù)落地的一大制約因素。

他類比創(chuàng)新藥物研發(fā)稱：“靶向藥找到分子靶點，藥就好做了；找不到靶點，就不知道怎么做。腦機接口也一樣。”

在他看來，如果某個疾病的神經(jīng)環(huán)路和調(diào)控靶點被基礎(chǔ)研究明確，國內(nèi)的技術(shù)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化會非常快；反之，原理層面沒有突破，再好的工程能力也無從發(fā)力。“基礎(chǔ)原理的突破是最難的，我們還有大量基礎(chǔ)性工作要做。”

郝紅偉透露，公司未來將聚焦三大方向：一是針對漸凍癥、抑郁癥、阿爾茨海默病等疾病深入研究大腦網(wǎng)絡(luò)變化規(guī)律；二是開發(fā)自適應(yīng)、智能化的閉環(huán)調(diào)控設(shè)備；三是探索腦機接口與干細胞技術(shù)、新型生物材料等前沿技術(shù)的融合應(yīng)用。