2026年3月27日，南京英派藥業(yè)向港交所主板遞交更新后的上市申請，聯(lián)席保薦人為高盛與中金公司。這是該公司繼2025年9月26日首次遞表失效后，再次沖刺港股上市。這家2009年成立、深耕合成致死精準(zhǔn)抗癌賽道的生物技術(shù)公司，帶著首款商業(yè)化產(chǎn)品塞納帕利的上市成績單、覆蓋全靶點的研發(fā)管線，再次向港股資本市場發(fā)起沖擊。

在全球PARP抑制劑市場從紅海競爭走向下一代技術(shù)迭代的關(guān)鍵節(jié)點，英派藥業(yè)的此次IPO，既是國產(chǎn)創(chuàng)新藥在合成致死精準(zhǔn)抗癌賽道的一次集中亮相，也是一家從臨床走向商業(yè)化的biotech的真實生存樣本。

01.

16年只做一件事，合成致死賽道的中國堅守

英派藥業(yè)的起點，始于對合成致死這一前沿抗癌機制的篤定。2009年公司成立之初，國內(nèi)創(chuàng)新藥仍以仿制藥與fast-follow為主，團(tuán)隊便錨定合成致死核心賽道，選定以PARP為核心靶點構(gòu)建研發(fā)體系，聚焦小分子精準(zhǔn)抗癌藥物的源頭研發(fā)與創(chuàng)新突破，彼時，全球第一款PARP抑制劑尚處于臨床前期階段，距離驗證其商業(yè)價值還有數(shù)年。在這個時間點選擇深耕“合成致死”，無疑是一次豪賭。而正是這一決策，讓公司避開了當(dāng)時擁擠的靶點賽道，也埋下了長期高研發(fā)投入、慢回報的伏筆。

2012年，團(tuán)隊選定塞納帕利（IMP4297） 作為核心PARP抑制劑推進(jìn)，此后五年埋頭臨床前研究與CMC開發(fā)；2019年，F(xiàn)LAMES與SABRINA兩項關(guān)鍵臨床啟動；2023年，進(jìn)入密集收獲期，塞納帕利用于晚期卵巢癌全人群一線維持治療的III期臨床FLAMES達(dá)到主要研究終點；用于晚期卵巢癌一線維持治療的NDA獲NMPA受理；2025年1月，塞納帕利獲NMPA批準(zhǔn)上市，用于卵巢癌全人群一線維持治療，成為國內(nèi)第三款獲批該適應(yīng)癥的PARP抑制劑，同年12月納入國家醫(yī)保目錄，2026年1月起正式執(zhí)行報銷。

從臨床前到商業(yè)化，英派用16年完成了一款原創(chuàng)抗癌藥的全周期開發(fā)。截至招股書披露日，英派已構(gòu)建1款商業(yè)化+4款臨床階段+7款臨床前的合成致死管線，覆蓋PARP1/2、PARP1、ATR、WEE1、PKMYT1等核心靶點，同時布局ADC、PROTAC等新興技術(shù)平臺，構(gòu)建了是中國乃至全球范圍內(nèi)最全面、最先進(jìn)的合成致死產(chǎn)品組合之一，也標(biāo)志著英派成為全球僅有三家同時擁有商業(yè)化階段PARP1/2抑制劑及臨床階段下一代PARP1選擇性抑制劑的企業(yè)之一。

圖源：英派藥業(yè)招股書

在股權(quán)結(jié)構(gòu)方面，投資方矩陣包括LAV、禮頤、德誠資本、藥明康德、騰訊等，施毅博士控制的LAV實體為第一大股東，持股約15.62%。

02.

核心產(chǎn)品塞納帕利：57%疾病進(jìn)展風(fēng)險降幅，30省上市

作為公司唯一商業(yè)化產(chǎn)品，塞納帕利是英派藥業(yè)的基本盤，也是其對抗市場競爭的核心武器。

這款自主研發(fā)的PARP1/2抑制劑，最大臨床價值在于FLAMES研究證實的差異化優(yōu)勢：作為晚期卵巢癌一線維持治療，相較于安慰劑前所未有地降低了疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險，不受BRCA突變狀態(tài)影響，在同源重組亞組間觀察到一致獲益。與安慰劑相比，塞納帕利使疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低57%，是中國PARP1/2抑制劑用于卵巢癌“全人群”一線維持治療實現(xiàn)無進(jìn)展生存期的理想結(jié)果，樹立了該類別中的新標(biāo)桿。此外，在BRCA突變型的卵巢癌患者亞組以及BRCA野生型亞組及按同源重組狀態(tài)定義的亞組中，均觀察到塞納帕利相較于安慰劑的顯著無進(jìn)展生存期獲益。

商業(yè)化落地層面，英派選擇與華東醫(yī)藥子公司中美華東合作，借助后者的銷售網(wǎng)絡(luò)快速覆蓋市場；截至2025年12月，塞納帕利已在國內(nèi)30個省份上市，醫(yī)保落地將進(jìn)一步打開患者可及性。

同時，英派同步推進(jìn)全球化布局。2025年8月，塞納帕利歐洲上市許可申請獲EMA受理，預(yù)計2026年下半年獲批；小細(xì)胞肺癌聯(lián)合療法、后線卵巢癌單藥等適應(yīng)癥臨床持續(xù)推進(jìn)，進(jìn)一步拓寬產(chǎn)品生命周期。

知識產(chǎn)權(quán)方面，英派為塞納帕利構(gòu)建了嚴(yán)密專利壁壘，在中國、美國及其他司法轄區(qū)擁有5項已授權(quán)中國專利、8項美國專利、13項其他地區(qū)專利，以及38項專利申請，覆蓋化合物、晶型、制備方法與適應(yīng)癥，為產(chǎn)品商業(yè)化提供長期保護(hù)。

03.

PARP抑制劑“3+3”格局下，國產(chǎn)勢力的突圍與迭代

當(dāng)前全球PARP抑制劑市場已進(jìn)入存量競爭+技術(shù)迭代并行階段，中國市場更是呈現(xiàn)“進(jìn)口原研+本土創(chuàng)新”雙軌格局，競爭烈度持續(xù)提升。

據(jù)招股書披露，國內(nèi)已有 6 款 PARP 抑制劑成功上市，形成清晰的 “3+3” 競爭格局：進(jìn)口原研陣營由阿斯利康 / 默克的奧拉帕利、GSK / 再鼎的尼拉帕利以及輝瑞的他拉唑帕利構(gòu)成；本土創(chuàng)新陣營則包括英派藥業(yè)的塞納帕利、恒瑞醫(yī)藥的氟唑帕利與百濟神州的帕米帕利。

在這場角逐中，市場份額的集中度極高。2024 年數(shù)據(jù)顯示，中國市場超 50% 的份額由阿斯利康 / 默克的奧拉帕利占據(jù)，尼拉帕利、他拉唑帕利等緊隨其后，形成 “一超多強” 的初步態(tài)勢。而卵巢癌全人群一線維持治療作為賽道核心，是決定市場份額歸屬的兵家必爭之地，目前僅尼拉帕利、氟唑帕利與塞納帕利三款產(chǎn)品獲批這一適應(yīng)癥，英派的塞納帕利正是憑借這一關(guān)鍵入場券，躋身國產(chǎn)第一梯隊。

具體來看，全球首款上市的奧拉帕利憑借先發(fā)優(yōu)勢，2024年在中國市場銷售額近20億元，占比約 54%，但2025年集采未中標(biāo)使其市場份額面臨下滑壓力。再鼎醫(yī)藥商業(yè)化的尼拉帕利，則憑借每日一次給藥的便捷性與全人群適應(yīng)癥的覆蓋，2024年銷售額約14.6 億元，拿下約40%的市場份額。恒瑞醫(yī)藥的氟唑帕利依托強大的銷售渠道實現(xiàn)快速放量，2024 年占據(jù)約5%的市場份額。而英派藥業(yè)原創(chuàng)的塞納帕利，既獲得了醫(yī)保政策的加持，又憑借差異化的安全性優(yōu)勢實現(xiàn)彎道超車，2025年剛上市便快速切入核心市場，成功成為國產(chǎn)第三張 “全人群一線” 入場券，為后續(xù)的市場份額爭奪埋下伏筆。

傳統(tǒng)PARP1/2抑制劑的血液學(xué)毒性是臨床痛點，PARP1選擇性抑制劑成為下一代突破方向。英派的IMP1734對PARP1選擇性超PARP2 648倍，意味著顯著血液學(xué)毒性更低、安全性更高、藥物暴露量更高，具備廣泛的聯(lián)合其他抗腫瘤藥物潛力，目前處于全球I/II期臨床，與阿斯利康A(chǔ)ZD5305、恒瑞HRS-1167同處第一梯隊，是公司未來第二增長曲線。

與此同時，IMP9064是國內(nèi)首個進(jìn)入臨床的ATR抑制劑，IMP7068為WEE1抑制劑，均圍繞合成致死機制布局，與塞納帕利形成聯(lián)合用藥潛力，構(gòu)建“協(xié)同作戰(zhàn)”的管線壁壘。

04.

研發(fā)占比超68%，2.59億現(xiàn)金儲備支撐商業(yè)化放量關(guān)鍵期

作為處于商業(yè)化早期的創(chuàng)新藥企業(yè)，英派藥業(yè)財務(wù)呈現(xiàn)典型的高研發(fā)、穩(wěn)收入、階段性虧損特征。

圖源：英派藥業(yè)招股書

從財務(wù)數(shù)據(jù)看，研發(fā)投入是公司最大支出。2024年公司研發(fā)開支達(dá)1.95億元，2025年為1.84億元，兩年研發(fā)投入規(guī)模基本保持穩(wěn)定，小幅下降的核心原因的是塞納帕利已完成核心臨床研究，進(jìn)入上市后臨床收尾階段，相關(guān)研發(fā)投入有所縮減，而資金重點轉(zhuǎn)向IMP1734（PARP1選擇性抑制劑）、IMP9064（ATR抑制劑）等臨床階段產(chǎn)品的研發(fā)推進(jìn)，確保管線迭代的連續(xù)性。從占比來看，2024-2025年研發(fā)費用占經(jīng)營開支的比例分別達(dá)81.3%、68.9%，即便2025年隨著塞納帕利上市，銷售費用等經(jīng)營開支有所增加，研發(fā)投入占比仍維持在65%以上，遠(yuǎn)超行業(yè)平均水平。

在現(xiàn)金流層面，作為商業(yè)化初期的biotech企業(yè)，公司經(jīng)營現(xiàn)金流呈現(xiàn)階段性負(fù)增長態(tài)勢，這與財務(wù)表格中披露的2024年-8131.1萬元、2025年-9588.0萬元的經(jīng)營現(xiàn)金流數(shù)據(jù)高度契合。現(xiàn)金流同比小幅擴大，核心原因是公司正處于商業(yè)化投入的關(guān)鍵期，一方面需要持續(xù)投入研發(fā)資金支撐管線推進(jìn)，另一方面需搭建銷售團(tuán)隊、拓展市場渠道，同時股份支付、融資成本等非經(jīng)營性支出有所增加，而核心產(chǎn)品塞納帕利2025年1月才正式上市，全年銷售收入尚未形成規(guī)模，無法覆蓋研發(fā)與商業(yè)化的雙重投入，這也是創(chuàng)新藥企業(yè)從臨床走向商業(yè)化階段的典型特征。

從資金儲備來看，截至2025年末，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為2.59億元，結(jié)合本次港股IPO的募資計劃，募資資金將進(jìn)一步補充公司營運資金，預(yù)計可支撐未來2-3年的研發(fā)投入與商業(yè)化拓展，有效緩解現(xiàn)金流壓力。需要注意的是，雖然當(dāng)前經(jīng)營現(xiàn)金流為負(fù)，但公司無有息負(fù)債，資金鏈整體穩(wěn)健，且隨著塞納帕利醫(yī)保落地后患者可及性提升、銷量逐步放量，以及后續(xù)新適應(yīng)癥的拓展，未來經(jīng)營現(xiàn)金流有望逐步改善，實現(xiàn)從虧損到盈利的跨越。

05.

IPO之后的三場硬仗：市場、管線與全球化落地

英派藥業(yè)的IPO，踩中了三大行業(yè)機遇：一是合成致死成為腫瘤精準(zhǔn)治療黃金賽道，行業(yè)交易熱度持續(xù)攀升；二是PARP抑制劑國產(chǎn)替代加速，醫(yī)保與臨床指南雙驅(qū)動；三是公司擁有商業(yè)化產(chǎn)品+差異化管線+全球化臨床的完整閉環(huán)，具備一定稀缺性。

同時，公司也面臨行業(yè)共性挑戰(zhàn)：PARP抑制劑市場競爭白熱化，集采與醫(yī)保控費帶來價格壓力；創(chuàng)新藥臨床開發(fā)周期長、投入大、結(jié)果存在不確定性；商業(yè)化初期虧損與現(xiàn)金流管理考驗持續(xù)經(jīng)營能力。

對于英派而言，港股上市不是終點，而是三場硬仗的起點：塞納帕利的市場份額爭奪、IMP1734等下一代產(chǎn)品的臨床兌現(xiàn)、全球化商業(yè)化的落地節(jié)奏。在合成致死這條長坡厚雪的賽道上，這家堅持源頭創(chuàng)新的中國biotech，能否憑借差異化產(chǎn)品與全產(chǎn)業(yè)鏈布局，從臨床玩家成長為商業(yè)化贏家，將是未來兩年行業(yè)關(guān)注的核心。

*封面來源：神筆PRO

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