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NA-931旨在通過口服激活四種代謝激素受體(IGF-1、GLP-1、GIP和胰高血糖素),因此可能成為注射肥胖治療的替代選擇。第二階段試驗為期13周,采用隨機、雙盲、安慰劑對照的研究設(shè)計,招募了125名肥胖(BMI ≥ 30)或超重(BMI ≥ 27且有合并癥)的成年人。
在最高測試劑量(每日150毫克)下,Biomed報告的平均體重減少了13.8%,與安慰劑相比,體重減少了11.9%。接受治療的患者中,多達72%的人實現(xiàn)了至少12%的體重減輕,而安慰劑組僅為1.9%。安全性結(jié)果被描述為輕微的:大多數(shù)胃腸道不良事件被認為是“微不足道或輕微”,其中7.3%的受試者出現(xiàn)了惡心和嘔吐,6.3%的受試者出現(xiàn)了腹瀉。公司聲稱沒有發(fā)現(xiàn)肌肉流失。
藥代動力學結(jié)果表明每日一次給藥不受食物攝入的影響。Biomed計劃將NA-931推進到三期臨床試驗。該公司還討論了肥胖與阿爾茨海默病之間的研究,并指出NA-831(針對阿爾茨海默病)和NA-931正在平行開發(fā)。
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