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近期,我國腦機(jī)接口技術(shù)在卒中后偏癱、脊髓損傷患者的康復(fù)領(lǐng)域接連取得突破性臨床成果,從國產(chǎn)腦機(jī)接口芯片的首例臨床植入到多中心臨床試驗(yàn)100%功能改善,這些進(jìn)展不僅讓癱瘓患者重新找回肢體控制權(quán),更標(biāo)志著我國神經(jīng)功能重建技術(shù)正式邁入從實(shí)驗(yàn)室到臨床應(yīng)用的關(guān)鍵轉(zhuǎn)化階段。
從臥床到抓握水瓶:國產(chǎn)腦機(jī)接口的臨床康復(fù)奇跡
近期,華中科技大學(xué)協(xié)和醫(yī)院聯(lián)合衷華腦機(jī)完成了國產(chǎn)腦機(jī)接口芯片的首例臨床植入。51歲的卒中后偏癱患者劉先生術(shù)前右側(cè)手部肌力完全喪失,生活全靠家人照料,但術(shù)后僅一個(gè)月,他就能獨(dú)立完成抓握水瓶、調(diào)整角度飲水的精細(xì)動(dòng)作,肌力恢復(fù)到可完成連貫日常動(dòng)作。同期接受植入的37歲高位截癱患者胡軍,也實(shí)現(xiàn)了肩關(guān)節(jié)活動(dòng)能力的明顯改善。
更具說服力的是博睿康醫(yī)療科技啟動(dòng)的NEO多中心臨床試驗(yàn):78天內(nèi)就在11家頂尖醫(yī)院完成32例頸部脊髓損傷患者的植入手術(shù),術(shù)后3個(gè)月所有患者手功能100%顯著改善。國際通用的ARAT(上肢動(dòng)作研究量表,用于評估手部精細(xì)動(dòng)作能力)平均評分提升9.06分,雙手協(xié)作能力評分提升10.71分——患者從術(shù)前完全無法抓握,術(shù)后能自主吃飯、捏起小鋼珠。專家還意外發(fā)現(xiàn),部分患者未接受訓(xùn)練的對側(cè)肢體功能也同步提升,推測這是腦機(jī)接口激活了大腦跨半球神經(jīng)重塑機(jī)制,為后續(xù)研究開辟了新方向。
侵入式還是非侵入式?不同患者該怎么選?
針對不同的損傷情況,國產(chǎn)腦機(jī)接口技術(shù)已形成分層應(yīng)用方案,患者可根據(jù)自身情況選擇:
- 侵入式微創(chuàng)芯片:適合慢性期神經(jīng)損傷嚴(yán)重、常規(guī)康復(fù)無效的患者,如高位截癱患者,通過微創(chuàng)植入芯片直接捕捉大腦運(yùn)動(dòng)意圖信號,精準(zhǔn)重建神經(jīng)通路,目前“北腦一號”等技術(shù)已實(shí)現(xiàn)運(yùn)動(dòng)與言語功能重建,且相關(guān)植入費(fèi)用已納入醫(yī)保。
- 非侵入式腦電帽:針對卒中后偏癱急性期患者或不愿接受手術(shù)的人群,無需植入芯片,僅通過佩戴腦電帽解碼大腦意念信號,就能觸發(fā)肢體活動(dòng),如56歲的陳先生僅憑想象抬手動(dòng)作,就提升了手部肌力,具有便捷、安全、可早期干預(yù)的優(yōu)勢。
- 外骨骼輔助系統(tǒng):適用于需要長期康復(fù)訓(xùn)練的卒中患者,如天津“神工—神甲”系統(tǒng)已在3000多名患者中驗(yàn)證有效,通過外骨骼與腦電信號結(jié)合,幫助患者逐步恢復(fù)上肢運(yùn)動(dòng)功能,降低康復(fù)難度。
首都醫(yī)科大學(xué)天壇醫(yī)院的專家指出,急性期患者優(yōu)先選擇無創(chuàng)方案進(jìn)行早期干預(yù),慢性期患者可考慮侵入式植入實(shí)現(xiàn)功能代償,這種分層模式既保證了安全性,又提升了技術(shù)的可及性。
不止是“能動(dòng)”:腦機(jī)接口給患者帶來的尊嚴(yán)與希望
腦機(jī)接口帶來的改變,遠(yuǎn)不止是肢體功能的恢復(fù),更是患者心理與社會(huì)功能的全面重建。天津的張先生把外骨骼系統(tǒng)比作“智能引擎”,不僅讓他能抬手吃飯,更讓他重新找回了對生活的掌控感;深圳的陳先生說“重新學(xué)習(xí)指揮手臂”的過程,是心理上的巨大賦能,讓他不再覺得自己是家人的負(fù)擔(dān)。
劉先生從完全依賴他人到獨(dú)立飲水的轉(zhuǎn)變,更是直接提升了他的生活尊嚴(yán)——ARAT評分每提升9分,對應(yīng)肌力等級躍升1-2級,意味著患者能獨(dú)立完成穿衣、進(jìn)食等基礎(chǔ)生活動(dòng)作,不用再時(shí)刻麻煩家人。更重要的是,目前國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)首款侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械上市,相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)同步實(shí)施,醫(yī)保還將非侵入式適配費(fèi)、侵入式植入費(fèi)納入支付范圍,標(biāo)志著腦機(jī)接口技術(shù)從臨床試驗(yàn)正式走向常態(tài)化醫(yī)療服務(wù)。未來,隨著技術(shù)的進(jìn)一步升級,將有更多神經(jīng)損傷患者借助腦機(jī)接口重新?lián)肀в凶饑?yán)的生活。
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