【首發】北辰生物完成Pre-A輪融資，啟迪之星創投領投，持續加碼精準靶向抗菌創新賽道

近日，深圳北辰生物科技有限公司（以下簡稱“北辰生物”）宣布完成Pre-A輪融資。本輪融資由啟迪之星創投領投，眾合益資本擔任獨家財務顧問（FA）。本輪資金將主要用于核心技術研發升級、產品產業化推進及市場拓展，進一步夯實公司在抗菌微生態與生物醫藥領域的領先優勢。

北辰生物是一家專注于微生物技術創新的國家高新技術企業，在微生物技術的研發與產業化應用方面積累了豐富經驗，并掌握一系列先進技術。公司依托自主建立的微生物資源庫和高通量篩選平臺，結合合成生物學與人工智能技術，實現了從菌株挖掘、功能驗證到產品開發的全流程閉環，致力于應對細菌耐藥性這一全球性挑戰。

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瞄準抗生素耐藥危機的替代窗口，噬菌體賽道再升溫

過去數十年，抗生素構筑了現代醫學的重要基石，但耐藥性問題正在削弱其有效性。根據世界衛生組織發布的《2025年全球抗生素耐藥性監測報告》，2023年全球范圍內導致常見感染的實驗室確診細菌感染中，有六分之一對抗生素治療耐藥。來自100多個國家向世衛組織全球抗微生物藥物耐藥性和使用監測系統報告的數據表明，基本抗生素耐藥性的加劇正對全球健康構成日益嚴重的威脅。

在抗生素耐藥危機加劇的背景下，圍繞“替代抗生素”的新一代抗菌技術正成為資本與產業共同關注的焦點——噬菌體及其衍生物正重新獲得全球關注。

不同于廣譜抗生素，噬菌體作為自然界中細菌的天敵，憑借獨特的感染與裂解機制，具備高度特異性，可精準靶向并裂解特定致病菌，同時減少對正常菌群的破壞，被視為“后抗生素時代”的關鍵替代方案之一。

政策層面亦在加速釋放積極信號。近年來，為推動噬菌體治療的規范發展，多項行業共識和技術標準相繼出臺。2025年6月，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的《先進治療藥品管理征求意見稿》將噬菌體制劑納入其中，為這一療法的商業化開發奠定了基礎。2026年3月，《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》進一步明確了臨床新技術的管理框架，正逐步探索微生物治療技術的備案與規范化路徑。隨著頂層設計的持續推進，該領域正逐漸步入規范化發展的新階段。

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從“資源庫+篩選平臺”到“產品管線”，構建差異化能力

北辰生物的核心思路并非單點技術突破，而是構建一整套微生物技術基礎設施。公司圍繞“精準調控微生態”理念，搭建了覆蓋噬菌體、內溶素及功能性微生物的技術與產品體系，實現了從菌株挖掘、功能驗證到產品開發的全流程閉環。

在底層能力方面，公司已形成多項關鍵技術壁壘：一是“高通量噬菌體篩選與定向改造平臺”，能實現對特定致病菌的高效識別與精準裂解；二是“內溶素工程化開發體系”，可提升蛋白穩定性、規模化量產能力、廣譜性及臨床適配性；三是“微生態精準干預技術”，能在不破壞整體菌群平衡的前提下，實現對有害菌的靶向抑制；四是具備符合GMP標準的生物制品開發與放大生產經驗的產業化能力。

在此基礎上，公司已將該技術優勢轉化為具有明確臨床證據的產品——Staphyrase?內溶素凝膠，針對特應性皮炎（AD）這一影響全球2.3億人、中國超7000萬患者的巨大未滿足臨床需求，已取得里程碑式的驗證成果，相關成果發表于國際頂級免疫學期刊Frontiers in Immunology。

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從皮膚微生態切入，探索“醫療+消費”雙場景落地路徑

從適應癥具體來看，特應性皮炎是一種慢性、復發性、炎癥性皮膚疾病，表現為劇烈瘙癢、皮膚干燥、紅斑及滲出等癥狀。在美國和歐洲，特應性皮炎的社會經濟負擔每年超過500億美元；在中國，僅外用藥物及護膚產品市場規模就已超過300億元人民幣，且仍在快速增長。全球AD藥物市場規模預計于2030年突破180億美元。

作為國內首創的內溶素外用制劑，Staphyrase?內溶素凝膠不含激素與抗生素，從皮膚外源誘因入手，可精準裂解引發特應性皮炎發作的金黃色葡萄球菌（S.aureus），同時結合功能性微生物恢復皮膚共生菌群的微生態平衡，而非簡單“殺菌”，為特應性皮炎提供了全新的作用機制與干預路徑。

當前，Staphyrase?內溶素凝膠正處于臨床前及轉化關鍵階段，已在動物實驗及臨床IIT研究中，驗證出顯著的抗菌、抗炎活性與療效優勢。該產品上市后將有望通過精準靶向皮膚微生態干預特應性皮炎，為患者帶來全新治療希望，同時填補我國在內溶素外用制劑領域的技術空白。

與此同時，北辰生物也在推進消費醫療與功能性產品布局，形成“醫療+消費”雙輪驅動的產品體系。例如，公司在消費場景推出了用于日常屏障修復的多效舒緩特護霜，以及從腸道微生態入手的口服舒敏益生菌產品。

隨著抗生素耐藥問題日益嚴峻，全球對新型抗菌技術的需求持續提升。北辰生物憑借扎實的技術積累與清晰的產業路徑，正逐步成長為抗菌微生態領域的重要創新力量。未來，公司將持續以科技創新為驅動，推動微生物技術在醫療與健康產業中的廣泛應用，為人類健康提供更加精準與可持續的解決方案。

對于本輪融資，北辰生物創始人冷冰峰博士表示：“非常感謝啟迪之星創投的認可。我們始終相信，下一代抗感染解決方案將來自對微生物生態的精準調控，而不是簡單的廣譜殺滅。北辰生物通過構建‘噬菌體+內溶素+功能性微生物’的協同技術體系，既能高效清除致病菌，又能最大程度保護人體微生態平衡，從而實現更安全、更可持續的抗菌策略。本輪融資的完成，是資本市場對公司技術路線與產業價值的高度認可。未來，我們將持續加大在底層技術平臺與臨床轉化上的投入，加速推進核心產品的注冊申報與商業化進程。同時，我們也將積極拓展國際合作，推動中國原創的微生物抗菌技術走向全球。”

啟迪之星創投總經理、合伙人劉博表示：“北辰生物團隊聚焦噬菌體及內溶素這一高壁壘、強剛需賽道，核心團隊兼具微生物研發、GMP生產、生物醫藥法規與市場運營的全鏈條能力。不僅突破了病原菌篩選、噬菌體基因編輯、內溶素規模化表達等關鍵技術瓶頸，還在特應性皮炎等適應癥上實現了國產微生物靶向干預產品的重要進展。隨著噬菌體療法逐步納入國家臨床新技術體系，行業已進入加速發展階段。我們看好北辰生物在該領域的技術積累與前瞻布局，并將持續賦能企業成長，推動創新成果加速落地。”

關于啟迪之星創投

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