HSV-2第一股！這家武漢藥企憑全球唯一Ⅲ期療法沖刺港股IPO

2026年4月2日，港交所的申報系統里多了一份不同尋常的文件。

這是一份記錄著濱會生物這家生物科技公司16年技術路線選擇的"生死賭局"的上市申請。濱會生物選擇了全球溶瘤病毒領域幾乎沒人看好的HSV-2病毒，硬生生在主流HSV-1的包圍圈中，撕開了一道口子。

窗外，全球溶瘤病毒市場正以110.4%復合年增長率速度瘋狂膨脹。窗內，這家武漢公司的招股書靜靜攤開，每一頁都像是對一個關鍵問題的回答：選擇了非主流技術路線的公司，如何在激烈的競爭中找到生存空間？

01

賭局開場：棄主流 HSV-1，獨押被遺忘的 HSV-2

時間定格在2010年，創始人劉濱磊博士和他的團隊站在一個十字路口。

彼時，全球溶瘤病毒領域押注在一個明確的答案上：HSV-1（單純皰疹病毒I型）。全球唯一獲批的溶瘤病毒藥物T-VEC就是基于這個骨架。主流藥企、頂尖實驗室，所有人的目光都聚焦在這個"明星病毒"上。

但具有國際化背景的劉濱磊團隊看到了一些別人沒看到的東西。

他們選擇了HSV-2——一個在當時幾乎被業界遺忘的選項。這不是一時沖動，而是一場基于科學直覺的豪賭。

從技術角度看，這個選擇確有底氣：相比HSV-1，HSV-2具備更強的先天溶瘤效力、更豐富的抗腫瘤信號通路，更重要的是，它對人體中和抗體有著更強的抵抗力。這意味著，一旦藥物進入臨床，患者的免疫系統沒那么容易"清除"它。

賭局的核心籌碼，是一款名為BS001（OH2注射液）的產品。它成為了全球首個進入Ⅲ期臨床試驗的基于HSV-2的溶瘤病毒療法。

BS001的技術細節讀起來像是一場精密的"外科手術"：團隊采用了雙重敲除策略，精準地敲除了具神經毒性的ICP34.5——這就像給病毒裝上了"腫瘤導航系統"，讓它只在癌細胞里復制，避開正常細胞。同時，他們移除了具免疫抑制的ICP47，相當于拆掉了腫瘤用來"隱身"的偽裝，讓免疫系統能重新識別并攻擊癌細胞。

更巧妙的一步是，團隊在病毒里插入了人粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子（hGM-CSF）。這相當于在戰場上投放"增援信號彈"，一旦病毒在腫瘤內部裂解，就會釋放信號，招募并激活更多的免疫細胞前來支援。

濱會生物的技術邏輯不是在簡單地改造病毒，而是在設計一個完整的腫瘤免疫攻擊系統。這個系統的每一個環節，都是為了讓病毒更精準、更高效、更持久地攻擊腫瘤。

02

數據亮劍：黑色素瘤 OS 46.6 個月，PD-1 耐藥患者 ORR 達 42.1%

賭局的第一輪驗證，來自臨床試驗室里的那些數字。

時間來到2023年，BS001的Ia/Ib期試驗數據陸續讀出。晚期黑色素瘤患者，中位總生存期46.6個月，客觀緩解率34.48%——這個數據已經足夠亮眼。真正的高光來自另一個數字，在對PD-1療法產生耐藥性的患者群體中，客觀緩解率高達42.1%。

FDA的快速通道資格認定（FTD）如期而至。2023年6月和2025年8月，BS001被FDA授予OH2注射液FTD認定，分別用于治療抗PD-1治療后耐藥或進展的不可切除的Ⅲ期或IV期黑色素瘤和聯合PD-1抗體治療至少接受過三線治療后進展的微衛星穩定型（pMMR/MSS）結直腸癌肝轉移。

這個認定讓BS001的研發進程進入了"加速車道"。這意味著未來的審評時間將大幅縮短，患者能更早用上這款藥物。

監管層面的認可像雪片一樣飛來。

國家藥監局的突破性療法認定，讓BS001成為了國內溶瘤病毒領域的"頭號種子"。更難得的是，FDA還授予了BS001治療III至IV期黑色素瘤及惡性膠質瘤的孤兒藥資格認定。

"孤兒藥"這個標簽，背后是一組殘酷的數字：2024年，全球新發黑色素瘤病例約有35.16萬例，預計到2030年將增加到37.66萬例，其中晚期患者生存率極低。而惡性膠質瘤更是被稱為"腦癌之王"，五年生存率不足10%。FDA的認定意味著，BS001在這兩個適應癥上，已經獲得了"優先審評權"。

招股書里那句看似官方的表述，現在讀來有了不同的意味："這些認定針對特定適應癥或亞型，反映了FDA對我們在廣泛臨床開發計劃中特定適應癥的未滿足醫療需求或罕見病地位的認可。"

翻譯成大白話就是：FDA承認，在這些疾病領域，患者們等得太久了。

03

風口卡位：全球溶瘤病毒 CAGR 110.4%，兩大適應癥全球唯一 Ⅲ期

選擇在2026年4月遞表，濱會生物賭的是另一個維度：時間。

翻開招股書附錄里的市場分析報告，一組數字跳了出來：預計從2024年到2030年，全球溶瘤病毒市場規模將達到76億美元，復合年增長率為110.4%。

當下，濱會生物站的位置，恰好是幾個關鍵賽道的交匯點。

在黑色素瘤賽道，全球年發病人數超35萬，目前唯一的溶瘤病毒藥物T-VEC（基于HSV-1）已經上市。BS001是中國唯一的Ⅲ期候選藥物，這意味著，一旦獲批，它將直接面對一個已經驗證過的市場。

在結直腸癌賽道，全球年發病人數超210萬，目前還沒有任何溶瘤病毒藥物獲批。BS001是全球唯一的III期候選藥物，這相當于在一片無人區，插上了第一面旗幟。

神經膠質瘤、軟組織肉瘤、膽道癌……招股書里列出的每一個適應癥，背后都是一個龐大的患者群體，和一個亟待填補的治療空白。

"我們目前的臨床工作主要針對后線治療，但隨著臨床證據的積累，我們有意向較前線的治療推進。"這句話，讀起來平淡，但細想之下暗藏玄機。

后線治療意味著什么？意味著患者已經用盡了所有現有療法，走投無路。這時候，任何有效的藥物，哪怕只是延長幾個月生命，都價值千金。

而"向前線推進"又意味著什么？意味著一旦數據足夠好，BS001可能從"最后的希望"，變成"優先的選擇"。這個跨越，在商業上意味著市場規模的指數級放大。

04

研發賬本：2024-2025 年研發累計超 1.87 億，7 輪融資估值 32.2 億

翻開財務報表，看到的是一張典型的生物科技公司"成績單"，“高研發、高虧損、高融資”的特征依然明顯。2024年，研發開支1.028億元，凈虧損1.13億元。2025年，研發開支8430萬元，凈虧損1.21億元。截至2025年末，賬上現金1.26億元。

在傳統行業里，連續虧損是危險信號。但在生物科技領域，這幾乎是"標配"，關鍵在于，這些錢燒在了哪里。

濱會生物的錢，主要燒在了兩個地方：臨床試驗和人才。前者是驗證技術路線的唯一途徑，后者是保持技術領先的核心保障。

融資履歷上，濱會生物走過了典型的"中國式創新藥"路徑：7輪融資，從天使輪到B+輪，投資方名單里出現了龍磐投資、樂普生物科技、分享擇善、揚子江藥業等熟悉的名字。

2023年12月，公司投后估值達到32.2億元。這個數字背后，是資本市場對HSV-2技術路線的集體投票。

一個有趣的插曲是：2025年10月，濱會生物向普靈生物醫藥提供了1000萬元可轉換貸款。六個月后，這筆貸款轉換成了普靈生物醫藥2.43%的股權。

這不是簡單的財務投資，而是一次戰略布局——普靈生物醫藥在另一個細分領域有著深厚積累，這筆投資讓濱會生物在保持專注的同時，拓寬了技術視野。

05

生態升維：從單藥到三大技術平臺，縱向加深橫向拓展

賭局進行到第16年，濱會生物開始下另一盤更大的棋：從賭一個產品，轉向賭一個平臺。

翻開產品管線圖，看到的不是單一產品，而是一個完整的"技術矩陣"：三大策略系列，溶瘤病毒、核酸療法、蛋白生物制劑。

圖源：濱會生物招股書

BS006，新一代以HSV-2為骨架的溶瘤病毒候選藥物，融合了三重協同抗腫瘤機制。2025年8月拿到IND批件，2026年第二季度啟動I期臨床，這是對HSV-2平臺的深度挖掘。

BR003，LNP包裹的IL-2類似物核酸療法，預計2026年第三季度完成IND申請。

BS051，病毒樣核酸顆粒，預計2027年第四季度提交IND申請，這是向核酸療法領域的橫向拓展。

06

IPO 藍圖：募資主攻臨床與商業化，劍指前沿療法構筑技術壁壘

IPO募集的資金，將主要流向兩個方向：臨床試驗室和商業化團隊。

BS001的Ⅲ期臨床需要錢，全球多中心試驗更是燒錢的機器。BS006等其他管線產品的開發，同樣需要持續的投入。

商業化布局則更加復雜。在中國市場，需要建立自己的銷售團隊；在海外市場，可能需要尋找合作伙伴。"策略性合作與構建內部團隊雙管齊下"——這十二個字，寫起來容易，做起來難。

技術層面，公司計劃投資于溶瘤納米顆粒療法等前沿技術。這不是分散精力，而是在構筑技術護城河。"形成行業進入壁壘"，在創新藥領域，技術領先就是最好的壁壘。

濱會生物的上市之路，本身就是一個曲折的故事。2021年曾考慮H股上市，后來轉向A股，最終又回到港股。這三次轉向，背后是中國資本市場環境的變遷，也是一家技術公司在不同階段的不同選擇。

07

賽道樣本：驗證 HSV-2 路線價值，重塑中國溶瘤病毒創新格局

濱會生物的IPO，賭的不僅僅是一家公司的未來，更是一個技術路線的可能性。

技術層面，這是一次對"非主流"的驗證。如果HSV-2路線最終成功，它將為整個溶瘤病毒領域打開一扇新的大門，除了HSV-1，還有別的選擇。

市場層面，這是一次對"大適應癥"的沖擊。黑色素瘤、結直腸癌、神經膠質瘤……每一個都是實體瘤治療的硬骨頭。如果BS001能在這些領域站穩腳跟，它將證明溶瘤病毒療法不是只能治療罕見病，而是可以進入主流市場。

資本層面，這是一次對"中國創新"的檢驗。港股18A已經為數十家中國生物科技公司打開了上市大門，但真正能夠通過技術驗證、市場驗證、商業驗證的，仍然是少數。濱會生物的選擇、數據和故事，將成為這個群體中的又一個樣本。

16年前，濱會生物可能沒想過這場賭局會持續這么久。16年后，當招股書遞進港交所的系統，這場賭局進入了新的階段。

賭局的結果，將由Ⅲ期臨床試驗的數據決定，將由監管機構的審評決定，將由市場的接受度決定，最終，將由那些等待新藥的患者決定。

*封面圖片來源：123rf

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