全球癌癥早篩正從“單點技術突破”邁向“大規模人群應用”的新階段。在這一規程中,無創、便捷、高靈敏度的血液檢測成為各國公共衛生體系關注的焦點。中國作為癌癥高發國家,每年新發癌癥病例數和死亡病例數均位居世界前列。由于人口基數龐大、醫療資源分布不均衡以及公眾癌癥防治意識有待提高等多方面因素,癌癥篩查工作面臨著巨大的挑戰,篩查缺口巨大。在這一行業背景下,Mirxes覓瑞憑借其獨特的微小RNA(miRNA)檢測平臺,率先打通從產品注冊到政府采購的商業化路徑,成為胃癌早篩賽道中不可忽視的領軍力量。
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核心產品落地,商業化路徑持續打通
Mirxes覓瑞是一家專注于RNA技術驅動的多癌種早篩公司,總部位于新加坡。其核心產品GASTROClear?(中文名:覓小衛?)是基于血液miRNA的胃癌篩查檢測產品。該產品于2019年獲得新加坡衛生科學局(HSA)批準上市,并在臨床實現應用。2025年9月,“覓小衛?”正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)第三類醫療器械注冊證,成為中國首個獲批用于胃癌早篩適應癥的無創血液檢測產品。
2026年3月,Mirxes覓瑞成功中標江西省九江市濂溪區胃癌篩查項目,計劃為約3萬名居民提供覓小衛?血液檢測服務。這是該產品獲NMPA批準后首次進入中國地方政府的規模化采購體系,標志著覓瑞從“持證上市”正式邁入“大規模應用”階段,也為后續與其他省市的公共衛生合作提供了可復制的樣板。
得益于在胃癌早篩領域的先發經驗,目前Mirxes覓瑞的肺癌篩查產品已完成海外上市,結直腸癌篩查產品已完成東南亞區域6000例臨床入組,并將于今年年中正式啟動商業化,進一步鞏固Mirxes覓瑞在多癌種早篩領域的領先地位。
技術筑壁壘,價值錨定公共衛生需求
在行業整體仍處于技術研發與小范圍試點并行的發展階段,Mirxes覓瑞的核心競爭力,根植于其不可復制的miRNA技術壁壘。不同于傳統檢測技術對單一生物標志物的依賴,其自主研發的檢測平臺mSMRT-qPCR技術平臺可實現多靶點同步精準捕獲,不僅解決了血液中miRNA含量低、易降解的技術難題,更通過算法優化降低了假陽性率,讓無創早篩的精準度與實用性全面提升,這也是其產品能快速通過中、新兩國權威機構認證,并獲得政府采購青睞的核心原因。
Mirxes覓瑞沒有盲目追逐行業熱點,而是精準錨定中國公共衛生篩查的核心痛點,跳出“技術導向”的單一思維,以“可落地、可復制”為核心抓手,將自身的技術優勢高效轉化為貼合基層實際、適配公共衛生需求的解決方案。其產品無需復雜檢測設備,能快速適配基層醫療場景,既能有效降低居民參與癌癥篩查的門檻、提升篩查意愿,也能幫助地方政府高效填補癌癥篩查缺口,精準契合“健康中國2030”戰略中癌癥早診早治、提升全民健康水平的核心導向。
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未來,依托成熟的技術平臺與商業化經驗,Mirxes覓瑞將持續深化多癌種布局,以技術壁壘鞏固行業地位,以公共衛生價值為導向,推動無創早篩技術走進更多省市,成為連接技術創新與大規模人群應用的核心橋梁,彰顯中國癌癥早篩領域的創新力量。
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