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一個全新的“細胞重編程”長壽醫(yī)學領域，正邁出走向臨床的第一步：首個針對人類的臨床試驗即將啟動，驗證通過“部分重編程”安全地讓衰老細胞恢復年輕狀態(tài)，從而為逆轉組織、器官乃至人體的衰老打開通路。

這一臨床試驗的基礎研究證據(jù)來自MIT科學家在視網(wǎng)膜上的突破性工作。多年前，他們在小鼠模型中向視網(wǎng)膜神經(jīng)節(jié)細胞導入三種關鍵基因，將細胞“逆轉”到更年輕的發(fā)育階段，不讓它們完全變成干細胞。

在顯微鏡下，新生樣的神經(jīng)細胞逐漸出現(xiàn)，老化、受損的視神經(jīng)功能得到恢復，為治療青光眼等與年齡相關的視神經(jīng)病變提供了全新思路和科學依據(jù)。

這類細胞重編程研究提示我們：如果能精準控制重編程的“劑量”和時間，將有可能在保留細胞身份前提下，重置其表觀遺傳時鐘，恢復再生能力。

該項重編程的靈感可追溯到諾獎得主山中伸彌在2006年發(fā)現(xiàn)的四個“山中因子”，它們能夠?qū)⒊审w細胞重置為誘導多能干細胞(iPS細胞)，這一成果已催生了多項基于iPS的再生療法。

長壽醫(yī)學研究和關注點：并非試圖把細胞“退回嬰兒狀態(tài)”，而是通過短暫或周期性激活其中三種因子，試圖實現(xiàn)“減齡不重置身份”的微妙平衡。

在小鼠模型實驗中，周期性表達山中因子可以改善早衰模型動物的壽命和健康指標，并在皮膚、肌肉、心臟和大腦等多器官促進再生、改善記憶表現(xiàn)。

然而，潛在風險同樣明確：如果重編程過度，細胞可能喪失功能甚至發(fā)生癌變轉化。因此，安全控制編程成為臨床應用的關鍵。

最新獲FDA批準的臨床試驗是由Life Biosciences牽頭，預期目標是治療衰老相關疾病：開角型青光眼和非動脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變(NAION），兩者均為與年齡相關、以視神經(jīng)退行性損傷為主的疾病。

研究人員基于動物模型研究結果，開發(fā)了基因療法ER?100，利用改造的腺相關病毒將三種山中因子(不含高致癌風險的c?Myc)送入視網(wǎng)膜細胞，并且通過口服多西環(huán)素作為“基因開關”，在限定8周時間窗內(nèi)啟動或關閉重編程"程序"。

該臨床試驗第一階段將招募12名患者，分兩組進行劑量遞增：在青光眼患者中確定安全劑量；在NAION患者中擴展效果驗證。

臨床試驗首要終點是安全性和耐受性，同時也觀察視力和視神經(jīng)功能是否有所改善。

這將是全球首個進入人體的“細胞逆轉編程”療法，被視為對整個細胞重編程/長壽賽道的關鍵性人體臨床檢驗。

目前在該前沿領域已吸引了包括Altos Labs、Retro Biosciences、NewLimit等長壽科技公司；硅谷多位科技富豪投資數(shù)十億美元開發(fā)相關療法或新藥。

(今年十月在香港舉辦的亞太健康長壽國際峰會，Altos Labs首席醫(yī)療官CMO將為我們講解最新研究進展，歡迎洽談合作交流)。

長壽科技界人士評論認為，如果這類創(chuàng)新技術被證明安全且有效，未來有望推廣到腎臟、肝臟、心臟甚至大腦等更多器官，修復年齡相關性損傷、延緩多系統(tǒng)功能衰退。

與此同時，專家們也提醒，在談論和設想“逆轉整體衰老”之前，仍需要嚴謹?shù)呐R床試驗回答一系列關鍵問題：重編程的劑量和頻率如何控制、長期癌變風險是否可接受、多器官干預的安全邊界在哪兒？等等。

這些問題的解答和研究證據(jù)，或許將從首次人體視神經(jīng)疾病患者的臨床試驗數(shù)據(jù)中，獲得初步答案。但是，僅憑這些試驗性方法，設想個體衰老是否可逆轉？或部分器官可逆齡修復？仍需要至少10-20年的研究，肯定不是今天的“抗衰”方法。

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