4月7日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《化妝品用生物技術(shù)來源原料技術(shù)要求通則》等5項(xiàng)化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，自2027年5月1日起實(shí)施。這是國家藥監(jiān)局首次發(fā)布化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)志著我國化妝品標(biāo)準(zhǔn)特別是原料標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)向規(guī)范化、體系化邁出重要一步。

此次發(fā)布的5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)均為推薦性標(biāo)準(zhǔn)，包含生物技術(shù)來源原料、植物來源原料2項(xiàng)技術(shù)要求通則，積雪草提取物、乙酰基六肽-8、三肽-1銅3項(xiàng)化妝品用原料標(biāo)準(zhǔn)。其中多項(xiàng)具有填補(bǔ)標(biāo)準(zhǔn)空白的意義，直擊行業(yè)急需。

通則是“標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)”，為后續(xù)相關(guān)領(lǐng)域更多標(biāo)準(zhǔn)制定確立“框架”。此次國家藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品用生物技術(shù)來源原料技術(shù)要求通則》和《化妝品用植物來源原料技術(shù)要求通則》分別規(guī)定了化妝品用生物技術(shù)來源原料和化妝品用植物來源原料標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包含的內(nèi)容，提供了術(shù)語和定義、技術(shù)要求、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存等項(xiàng)目的建議。

例如，《化妝品用生物技術(shù)來源原料技術(shù)要求通則》對(duì)生物技術(shù)來源原料及其相關(guān)的發(fā)酵工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、酶工程和基因工程等生物技術(shù)進(jìn)行科學(xué)釋義，并對(duì)制備工藝簡(jiǎn)述、原料質(zhì)量控制、原料安全性控制等方面提出具體技術(shù)要求。該技術(shù)要求通則指出，應(yīng)對(duì)不同生物技術(shù)制備的原料重點(diǎn)關(guān)注以下風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)及生物安全問題：發(fā)酵工程技術(shù)的生物胺、內(nèi)毒素，基因工程技術(shù)的插入突變、基因水平轉(zhuǎn)移，細(xì)胞工程技術(shù)的外源因子（如病毒）、過敏原等，并根據(jù)不同生物技術(shù)來源原料的特性，設(shè)定相應(yīng)的安全控制指標(biāo)及檢驗(yàn)方法。

此次發(fā)布的3項(xiàng)具體的化妝品用原料標(biāo)準(zhǔn)分別為《化妝品用原料 積雪草提取物》《化妝品用原料 乙酰基六肽-8》《化妝品用原料 三肽-1銅》，所涉及原料均為使用廣泛、用量較大的品種。3項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)明確了適用范圍，對(duì)原料的感官、理化、微生物及有害物質(zhì)等多維度質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行規(guī)范，提出了相應(yīng)的鑒別、含量測(cè)定等試驗(yàn)方法。

以下為原文：

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品用生物技術(shù)來源原料技術(shù)要求通則》等5項(xiàng)化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告

（2026年第34號(hào)）

國家藥監(jiān)局組織起草的《化妝品用生物技術(shù)來源原料技術(shù)要求通則》等5項(xiàng)化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（見附件），經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)主任會(huì)議審查通過，現(xiàn)予以發(fā)布。上述5項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn)，自2027年5月1日起實(shí)施。

特此公告。

國家藥監(jiān)局

2026年4月3日

附件：

1.5項(xiàng)化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)匯總表

2.化妝品用生物技術(shù)來源原料技術(shù)要求通則

3.化妝品用植物來源原料技術(shù)要求通則

4.化妝品用原料 積雪草提取物

5.化妝品用原料 乙酰基六肽-8

6.化妝品用原料 三肽-1銅

綜合：國家藥監(jiān)局、中國食品藥品網(wǎng)