球囊型冷凍消融導管在心律失常領域應用價值大 我國獲批產品增長

球囊型冷凍消融導管在心律失常領域應用價值大 我國獲批產品數量逐漸增長

球囊型冷凍消融導管，是一種柔性球囊導管，由導管本體、球囊、冷凍裝置等部分組成。球囊型冷凍消融導管是冷凍消融術配套的醫用耗材，主要用于治療腫瘤、心律失常等疾病，可與冷凍消融儀配合使用。
心律失常是一種心血管疾病，治療方式主要為非藥物治療（導管消融術、外科手術、電復律治療等）和藥物治療。導管消融術具有微創、高效、精準等優勢，成為治療心律失常重要方式。導管消融技術路線包括射頻消融、冷凍消融、脈沖消融等，其中射頻消融應用最為廣泛。
冷凍消融是一種新興技術，通過利用低溫技術來破壞病變組織，具有易于操作、并發癥少、有效降低患者疼痛度、治療有效性高、恢復速度快等優點，近年來在心律失常領域應用占比逐漸提高，進而有利于球囊型冷凍消融導管行業發展。
根據新思界產業研究中心發布的《2026年中國球囊型冷凍消融導管市場專項調研及企業“十五五規劃”建議報告》顯示，受多種因素影響，我國心律失常患者規模較為龐大。2024年我國心律失常住院患者就診量超1200萬次，同比近增長20%。在心律失常治療方式中，導管消融方式占比最高，2024年手術量近39萬例，其中射頻消融為首要技術路線，其次是冷凍消融。未來隨著醫療水平提升、冷凍消融手術量增長，我國球囊型冷凍消融導管市場需求有望得到快速釋放。

國外企業研究起步早、技術水平高，占據全球球囊型冷凍消融導管市場大部分份額，包括美國美敦力公司Medtronic、波士頓科學公司Boston Scientific等。隨著本土企業持續加大研發投入，我國球囊型冷凍消融導管產品獲批數量逐漸增多，帶動行業進一步發展，主要包括康灃生物科技“球囊型冷凍消融導管（國械注準20233011816）”、上海安鈦克“球囊型冷凍消融導管（國械注準20243011414）”、微創電生理“球囊型冷凍消融導管（國械注準20233011225）”等。

新思界行業分析人士表示，冷凍消融技術具有多種優點，在心律失常治療領域應用前景廣闊。在心律失常患者規模龐大、冷凍消融手術量增長等驅動下，球囊型冷凍消融導管作為重要心臟電生理類醫用耗材，市場需求有望持續旺盛。目前我國已有少數企業具備球囊型冷凍消融導管研發生產實力，并且相關產品已獲批上市。在領先企業持續發力下，我國球囊型冷凍消融導管行業發展步伐加快。