心未來

2026年4月7日，美國血管介入公司Endovascular Engineering（簡稱“E2”）宣布完成了8000萬美元（約5.5億人民幣）的C輪融資。

本輪融資由Gilde Healthcare與Norwest聯(lián)合領投，多家既有投資方及戰(zhàn)略投資者繼續(xù)參與。

公司表示，資金將主要用于其Hēlo血栓清除系統(tǒng)的商業(yè)化推進及后續(xù)研發(fā)投入。

E2總部位于美國加州門洛帕克，專注于新型機械式血栓切除器械的研發(fā)工作，用于治療外周血管疾病，其產品尚未應用于臨床。該公司由Luis Savastano博士于2019年創(chuàng)立，并與Santé Ventures和Inventure Group合作開發(fā)了平臺技術。

截至目前，E2的融資歷程經心未來整理如下：

關于本輪融資，E2 首席執(zhí)行官 Dan Rose表示：“對于我們持續(xù)致力于改善VTE領域患者和醫(yī)生治療選擇的使命而言，這是一個關鍵性的里程碑。我們?yōu)?Hēlo 平臺所具備的能力感到無比自豪，而本次融資使我們能夠建立一支強大的商業(yè)化團隊，同時繼續(xù)在研發(fā)和運營方面進行重要投入。”

# 核心產品：Hēlo血栓清除系統(tǒng)

Hēlo是一款采用獨特設計的取栓導管，其導管Profile僅為16Fr，但其內配有一個可以擴張到24Fr的抽吸漏斗。24Fr大抽吸口徑要比已上市的產品Lightning Indigo（8-16Fr）大很多，和FlowTriever （16F-24F）最大口徑導管一致。

為了實現(xiàn)小Profile，大口徑，Endovascular Engineering對Hēlo進行了獨特設計。Hēlo的遠端采用自膨脹覆膜設計（漏斗形狀），這使得Hēlo遠端的抽吸口徑變得非常大，讓其能夠實現(xiàn)與肺動脈更好貼合，從而更好將栓塞吸入到導管內。

盡管Hēlo遠端漏斗口徑非常大，但是其主體導管非常細，這讓大塊血栓很難通過主體導管。為此Endovascular Engineering在Hēlo內部設置一根高速攪拌軸，高速攪拌軸可以將吸入到漏斗內血栓打碎，從而可以輕松吸出血栓（特別是那些纖維化和組織性更強的血栓），避免血栓堵塞導管。

Hēlo還對操作手柄進行人機工學設計，不僅實現(xiàn)導管單手操作，而且通過與細小導管集成實現(xiàn)在復雜的解剖結構中輕松導航。讓醫(yī)生能夠更快更輕松到達血栓處，從而使患者能夠得到快速治療。

# 從“抽吸”到“復合機制”：取栓技術路徑開始疊加

當前血栓清除技術主要圍繞兩類路徑展開：

• 單一抽吸路徑：通過大口徑導管負壓吸出血栓；

• 機械碎栓路徑：通過機械結構破碎血栓后清除。

E2的Hēlo系統(tǒng)嘗試將兩者結合，形成所謂“復合機制”：

• 一方面通過機械結構擾動血栓；

• 另一方面同步進行抽吸清除。

其設計目標是實現(xiàn)“單次通過（single-pass）”完成取栓，從而提升手術效率。

此外，公司強調其導管為“小尺寸進入+大通量效果”的設計，即在保持通過性的同時提升清除能力。這一思路，本質上是在試圖解決血管介入領域長期存在的矛盾：導管越大，清除能力越強；但通過性與安全性越受限。

通過機制疊加而非單一參數(shù)提升，是近年來血栓介入領域的一種典型技術演進方向。

# 相關臨床研究：ENGULF

ENGULF臨床研究是一項前瞻性、單臂、人類首次的安全性和可行性研究，以評估Hēlo安全性和有效性。主要療效結果是手術前后右心室與左心室（RV/LV）比率的百分比差異。主要和次要安全性結果為全因死亡率、嚴重危及生命的出血、器械相關嚴重不良事件、肺或心臟損傷以及術后48小時和30天的臨床失代償。

具體研究數(shù)據(jù)

• 研究證實Hēlo可實現(xiàn)單次操作完成治療，并集成了血液回輸功能。

• 右心室/左心室（RV/LV）直徑比值降低25.1%。

• 次要終點顯示患者獲得顯著臨床獲益，包括收縮期肺動脈壓降低16.6%、平均肺動脈壓降低16.9%、改良Miller評分降低16.2%。試驗期間引入的血液回輸系統(tǒng)將中位失血量從340毫升降至10毫升。

• 48小時內未發(fā)生大出血、肺血管損傷或心臟損傷。30天時全因死亡率為2.85%，器械相關嚴重不良事件發(fā)生率為2.85%，癥狀性PE復發(fā)率為3.80%。

• 未發(fā)生任何器械相關的血流動力學惡化或死亡事件。

機械取栓最早在缺血性卒中中確立臨床地位，隨后逐步向其他血管床擴展。其中，肺栓塞成為近幾年關注度快速提升的領域之一。

與腦血管相比，肺栓塞治療面臨不同挑戰(zhàn)：

• 血栓負荷更大；

• 血管解剖結構差異明顯；

• 患者基礎疾病復雜。

這也導致技術路徑并未完全沿用神經取栓模式，而是形成新的競爭方向。

目前該領域在國外已有多家企業(yè)布局，包括：

• 史賽克（通過收購Inari Medical進入）；

• 波士頓科學（計劃收購Penumbra）；

• 以及多家創(chuàng)新企業(yè)，如Imperative Care、Inquis Medical 和 Jupiter Endovascular 等公司。

從競爭格局來看，肺栓塞取栓仍處于“多路徑并行”階段，尚未形成明確的主導技術方案。

# 從產品到平臺能力：競爭維度正在外擴

E2在本輪融資中提出“平臺（platform）”概念，而非單一產品。這一表述背后反映的是血管介入企業(yè)競爭邏輯的變化。

過去，競爭更多集中在單一器械性能，如：

• 抽吸效率；

• 導管通過性；

• 操作便利性。

而當前，企業(yè)開始向更系統(tǒng)化能力擴展，包括：

• 多機制集成（抽吸+機械）；

• 產品組合延伸；

• 臨床路徑適配能力。

這種變化與資本的投入方向一致：融資不僅用于單一產品推廣，還用于建立商業(yè)團隊及后續(xù)研發(fā)能力。

不過，從公開信息來看，E2尚未披露其平臺擴展的具體路徑或產品管線，其“平臺化”更多停留在戰(zhàn)略層面表述。