中國腦機接口實現“領跑”！全球首項國際標準正式發布

近日，中國在腦機接口領域迎來里程碑式突破——我國牽頭編制的ISO/IEC 8663《信息技術 腦機接口 術語》國際標準正式發布。這是腦機接口領域全球首項ISO、IEC聯合國際標準，標志著中國在該領域標準化工作實現了從“跟跑”到“領跑”的關鍵跨越。

全球首項國際標準，中國主導制定

這項名為ISO/IEC 8663:2025的國際標準，系統梳理了腦機接口領域的基本概念、分類、信號、實驗、應用等8大類126個詞條。該標準由中國醫學科學院生物醫學工程研究所專家蒲江波擔任項目牽頭人，我國于2021年3月提出提案并在同年9月通過投票獲得立項。

在研制過程中，聯合了中國電子技術標準化研究院、浙江大學、天津大學等國內腦機接口科研與標準化機構，并得到了來自美國、日本、澳大利亞等8個國家專家的參與貢獻，共反饋了300余條修訂意見。這項標準的發布為加快培育腦機接口新質生產力、促進技術和產業發展提供了統一的術語規范。

國內標準體系同步完善

在國際標準取得突破的同時，國內腦機接口標準化建設也同步推進。國家市場監督管理總局（國家標準委）近日批準發布了一批重要國家標準，涵蓋智能網聯汽車、半導體器件、腦機接口、北斗芯片等18項國家標準。

在醫療器械領域，國家藥監局于2025年9月批準發布了YY/T 1987—2025《采用腦機接口技術的醫療器械術語》醫療器械行業標準，這是我國第一項腦機接口醫療器械標準，已于2026年1月1日正式實施。該標準明確了腦機接口醫療器械的基本概念，涵蓋范式類型、信號形態、信號處理及應用等核心術語。

從標準到臨床的突破

標準化建設的推進為腦機接口技術的臨床應用奠定了堅實基礎。2025年11月，首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院成功為一名帕金森病患者植入了符合新標準理念的腦機接口閉環腦起搏器，這標志著我國腦機接口技術在神經疾病治療領域從標準建立到臨床實踐均取得了突破性進展。

國家藥監局器械注冊司副司長袁鵬指出，腦機接口醫療器械融合神經科學、臨床醫學、計算機科學等多個學科，同一概念在不同領域可能有不同表述，術語不統一、概念不規范成為困擾產業發展的基礎性難題。發布這些標準為這一新興領域建立統一的“語言”體系，支撐其規范有序發展。

政策支持與產業前景

2025年7月，工業和信息化部等7部門聯合印發《關于推動腦機接口產業創新發展的實施意見》，提出加強基礎軟硬件攻關、打造高性能產品、壯大創新主體等多項舉措。這一政策首次實現跨部門協同，覆蓋腦機接口技術研發、標準制定、臨床應用全鏈條。

隨著技術的不斷成熟和成本的降低，腦機接口的應用還將從醫療領域擴展到教育、娛樂、軍事等多個領域，成為人機交互的重要方式之一。企查查數據顯示，截至2026年年初，我國現有2041項腦機接口相關專利，類型上以發明專利為主，占比超9成。

從跟跑到并跑，再到如今的領跑，中國在腦機接口標準化領域的突破，不僅體現了我國在前沿技術領域的創新實力，也為全球腦機接口產業的發展提供了中國智慧和中國方案。隨著標準體系的不斷完善和臨床應用的深入推進，腦機接口技術有望為更多患者帶來福音，開啟人機交互的新紀元。

“十五五”時期，相關科研機構將繼續以國際標準化為平臺，進一步深化與國際頂尖同行的交流合作，為推進腦機接口國際標準化作出新的努力，將中國標準推向世界。

浙大科技園啟真腦機智能產業化基地是在浙大控股集團領導下，由浙江大學科技園發展有限公司與杭州未來科技城管委會共建，圍繞腦機智能產業主體，輻射腦機+生命健康、腦機+智能制造、腦機+新一代信息技術、腦機+新材料等領域的專業化特色產業基地，由杭州啟真未來科技發展有限公司負責全面運營。

基地依托浙江大學在腦機智能方面的學科優勢，以腦機智能作為核心科技支撐，貫徹浙江大學國家大學科技園“有組織科技成果轉化、有靶向科技企業孵化、有體系未來產業培育”的服務體系，致力于打造腦機智能領域具備成果顯示度、區域影響力的產業化高地。