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重磅!時(shí)隔11年藥價(jià)機(jī)制大修,創(chuàng)新藥發(fā)展迎重大利好:創(chuàng)新藥“不集采”,首發(fā)價(jià)企業(yè)可適當(dāng)調(diào)整

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時(shí)隔11年國(guó)家層面再次就藥品價(jià)格發(fā)布的綱領(lǐng)性文件

4月14日,中國(guó)政府網(wǎng)全文發(fā)布國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于健全藥品價(jià)格形成機(jī)制的若干意見》(以下簡(jiǎn)稱《意見》),為進(jìn)一步健全藥品價(jià)格形成機(jī)制,提出四個(gè)方面14條重要舉措。這是繼2015年藥價(jià)改革后,時(shí)隔11年國(guó)家層面再次就藥品價(jià)格發(fā)布的綱領(lǐng)性文件。

上下滑動(dòng)查看14條重要舉措


《關(guān)于健全藥品價(jià)格形成機(jī)制的若干意見》14條重要舉措

完善重點(diǎn)環(huán)節(jié)藥品價(jià)格政策

(一)優(yōu)化創(chuàng)新藥等新上市藥品首發(fā)價(jià)格機(jī)制。

實(shí)行新上市藥品企業(yè)自評(píng)制度,引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)做好自評(píng),綜合臨床價(jià)值、市場(chǎng)供求、競(jìng)爭(zhēng)格局、社會(huì)承受能力等因素自主合理定價(jià),接受社會(huì)監(jiān)督和同行評(píng)議。對(duì)新上市藥品價(jià)格制定,區(qū)分高水平創(chuàng)新藥、改良新藥、通用名藥(即仿制藥)等情形,分別予以政策支持和引導(dǎo)。對(duì)創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大的高水平創(chuàng)新藥,支持在上市初期制定與高投入、高風(fēng)險(xiǎn)相符的價(jià)格,在一定時(shí)期內(nèi)保持價(jià)格相對(duì)穩(wěn)定。對(duì)改良新藥等,鼓勵(lì)引導(dǎo)制定與患者獲益相匹配的價(jià)格。對(duì)通用名藥等其他新上市藥品,引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)參照同通用名、同作用機(jī)制、同功能主治藥品價(jià)格合理定價(jià)。根據(jù)真實(shí)世界研究結(jié)果和臨床使用實(shí)效,醫(yī)藥企業(yè)可在藥品首發(fā)價(jià)格基礎(chǔ)上適當(dāng)調(diào)整價(jià)格水平。

(二)發(fā)揮醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品價(jià)格形成的引導(dǎo)作用。

堅(jiān)持基本醫(yī)保“保基本”,兼顧患者獲益和鼓勵(lì)創(chuàng)新,優(yōu)化醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)則。對(duì)申報(bào)納入醫(yī)保目錄的獨(dú)家藥品,在醫(yī)保基金可承受的前提下,綜合首發(fā)價(jià)格合理性等因素,與醫(yī)藥企業(yè)談判形成與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平和市場(chǎng)規(guī)模相匹配、合理體現(xiàn)藥品臨床價(jià)值的支付標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)藥企業(yè)根據(jù)協(xié)議約定按不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的價(jià)格向醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)談判藥品,向非醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)談判藥品的市場(chǎng)價(jià)格可不受支付標(biāo)準(zhǔn)約束。在通用名藥上市后,各省份應(yīng)及時(shí)推動(dòng)參照通用名藥價(jià)格調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)申報(bào)納入醫(yī)保目錄的非獨(dú)家藥品,通過(guò)競(jìng)價(jià)等方式形成支付標(biāo)準(zhǔn)。

(三)健全藥品集中帶量采購(gòu)價(jià)格形成機(jī)制。

深入推進(jìn)藥品集中帶量采購(gòu)規(guī)范化制度化常態(tài)化,拓寬醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)對(duì)接供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的渠道。對(duì)供應(yīng)多元、上市多年的藥品,堅(jiān)持需求導(dǎo)向、質(zhì)量?jī)?yōu)先,招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤,通過(guò)企業(yè)自愿參與、自主報(bào)價(jià)、公平競(jìng)爭(zhēng)形成合理價(jià)格。針對(duì)不同種類藥品特點(diǎn)優(yōu)化集中帶量采購(gòu)規(guī)則,規(guī)范開展協(xié)議期滿接續(xù)采購(gòu),加強(qiáng)對(duì)地方集中帶量采購(gòu)工作的指導(dǎo),促進(jìn)公平競(jìng)爭(zhēng),保障中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定。加強(qiáng)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格的政策協(xié)同,對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)納入集中帶量采購(gòu)的同通用名藥品,以中選價(jià)格為基準(zhǔn)確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

(四)完善藥品掛網(wǎng)價(jià)格管理。

加快建設(shè)招標(biāo)、采購(gòu)、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)。供應(yīng)給公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品應(yīng)在省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)掛價(jià),新上市藥品按首發(fā)價(jià)格掛網(wǎng),集中帶量采購(gòu)藥品、談判和競(jìng)價(jià)醫(yī)保藥品按協(xié)議價(jià)格掛網(wǎng),其他藥品由上市許可持有人按照掛網(wǎng)規(guī)則和藥品差比價(jià)規(guī)則合理確定掛網(wǎng)價(jià)格,完善掛網(wǎng)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整制度。優(yōu)化掛網(wǎng)規(guī)則,推動(dòng)參比制劑、通用名藥體現(xiàn)合理價(jià)格梯度,促進(jìn)不同企業(yè)生產(chǎn)的同通用名藥品價(jià)格相對(duì)均衡。

推動(dòng)相關(guān)主體發(fā)揮藥品價(jià)格發(fā)現(xiàn)作用

(五)發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)作用。

公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的所有藥品均應(yīng)通過(guò)省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)并實(shí)行零差率銷售(不含中藥飲片)。實(shí)行中藥配方顆粒零差率政策。推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)在省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)登記實(shí)際采購(gòu)價(jià)格,研究掛網(wǎng)價(jià)格與議定價(jià)格合理聯(lián)動(dòng)的有效方式,調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)控費(fèi)積極性。集中帶量采購(gòu)中選藥品和協(xié)議期內(nèi)談判藥品不得議價(jià)。采取綜合措施切斷醫(yī)和藥之間的利益鏈。完善藥學(xué)類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格政策。

(六)引導(dǎo)藥店合理制定藥品零售價(jià)格。

零售藥店藥價(jià)由經(jīng)營(yíng)者自主確定,通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成。推行醫(yī)保定點(diǎn)藥店醫(yī)保藥品公開比價(jià)。編制醫(yī)保定點(diǎn)藥店醫(yī)保藥品量?jī)r(jià)比較指數(shù),引導(dǎo)醫(yī)保藥品價(jià)格更加合理。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)保定點(diǎn)藥店的協(xié)議管理,定期評(píng)估價(jià)格執(zhí)行情況。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)藥店參與藥品集中帶量采購(gòu)、以適宜價(jià)格銷售,引導(dǎo)中選企業(yè)穩(wěn)定供應(yīng),提高中選藥品可及性和覆蓋面。

(七)用好網(wǎng)上藥店價(jià)格發(fā)現(xiàn)功能。

利用網(wǎng)上藥店信息透明、比價(jià)便利、競(jìng)爭(zhēng)充分的特點(diǎn),常態(tài)化開展線上線下比價(jià),研判異常價(jià)格,促進(jìn)不同渠道藥品公平合理定價(jià)。引導(dǎo)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者加強(qiáng)平臺(tái)內(nèi)網(wǎng)上藥店管理,發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥企業(yè)、網(wǎng)上藥店等存在違法違規(guī)行為的,及時(shí)報(bào)告有關(guān)部門。

引導(dǎo)關(guān)鍵領(lǐng)域藥品價(jià)格保持合理水平

(八)促進(jìn)創(chuàng)新藥多元支付與價(jià)格合理形成。

完善多層次醫(yī)療保障體系,充分發(fā)揮商業(yè)健康保險(xiǎn)、公益慈善等功能作用,引入多方參與創(chuàng)新藥價(jià)格協(xié)商,拓寬創(chuàng)新藥支付渠道。加快商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄落地實(shí)施,推薦商業(yè)健康保險(xiǎn)和醫(yī)療互助等多層次醫(yī)療保障體系參考使用。發(fā)揮醫(yī)保信息平臺(tái)優(yōu)勢(shì),鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)、慈善組織、專項(xiàng)基金等社會(huì)力量為創(chuàng)新藥使用者提供精準(zhǔn)有效幫扶。

(九)強(qiáng)化短缺藥保供穩(wěn)價(jià)。

加強(qiáng)國(guó)家和省級(jí)短缺藥品清單、臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單動(dòng)態(tài)調(diào)整管理。優(yōu)化短缺藥品直接掛網(wǎng)規(guī)則,加強(qiáng)分類管理、信息披露和監(jiān)測(cè)評(píng)估。國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急調(diào)用或納入上述清單的藥品,可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)議定臨時(shí)采購(gòu)價(jià)格,在省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)并備案。

(十)加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品價(jià)格管理。

依法對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià),新上市且尚未制定政府指導(dǎo)價(jià)的,由醫(yī)藥企業(yè)自主合理制定臨時(shí)價(jià)格,按規(guī)定及時(shí)報(bào)送醫(yī)保部門。在省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)申報(bào)掛網(wǎng)的,掛網(wǎng)價(jià)格不得高于政府指導(dǎo)價(jià)或已報(bào)送的臨時(shí)價(jià)格。

(十一)規(guī)范藥品原輔料價(jià)格行為。

推進(jìn)藥品原輔料價(jià)格信息共享,引導(dǎo)原輔料企業(yè)向制劑企業(yè)直接供應(yīng),支持“原輔料+制劑”一體化發(fā)展。防范關(guān)鍵藥用輔料、藥用包材無(wú)序漲價(jià)。加強(qiáng)中藥材價(jià)格引導(dǎo),在完善質(zhì)量評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上促進(jìn)中藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。

加強(qiáng)藥品價(jià)格治理

(十二)加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)預(yù)警。

依托醫(yī)保信息平臺(tái),加強(qiáng)全國(guó)掛網(wǎng)藥品價(jià)格一覽表等數(shù)據(jù)應(yīng)用,實(shí)施藥品價(jià)格智能監(jiān)測(cè)。推進(jìn)藥品追溯碼在藥品流通領(lǐng)域全鏈條應(yīng)用。完善醫(yī)藥價(jià)格指數(shù)機(jī)制。加強(qiáng)監(jiān)測(cè)成果運(yùn)用,實(shí)行藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警,以有效競(jìng)爭(zhēng)形成的價(jià)格為基準(zhǔn),對(duì)同通用名藥品中價(jià)格明顯偏高的進(jìn)行價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)提示。

(十三)推進(jìn)藥品價(jià)格協(xié)同治理。

強(qiáng)化跨部門聯(lián)合監(jiān)管,加強(qiáng)藥品審評(píng)審批、流通供應(yīng)、配備使用、支付保障等政策與價(jià)格政策協(xié)調(diào)銜接。健全藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置制度,采取書面問(wèn)詢、成本調(diào)查、約談提醒、公開問(wèn)詢等措施督促企業(yè)規(guī)范價(jià)格行為。完善醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度,加大對(duì)藥品購(gòu)銷領(lǐng)域失信行為的約束和糾治力度。堅(jiān)決打擊圍標(biāo)串標(biāo)等違法違規(guī)行為,有效防范非理性競(jìng)價(jià)中標(biāo)影響正常供應(yīng),維護(hù)集中帶量采購(gòu)市場(chǎng)和價(jià)格秩序。強(qiáng)化藥品價(jià)格和反壟斷執(zhí)法,依法嚴(yán)厲懲處藥品和原輔料生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域以缺逼漲、壟斷漲價(jià)、操縱市場(chǎng)價(jià)格等違法違規(guī)行為。加強(qiáng)醫(yī)藥領(lǐng)域全鏈條穿透式審計(jì)監(jiān)督。

(十四)建立藥品醫(yī)保價(jià)值評(píng)估制度。

健全藥品真實(shí)世界研究框架、規(guī)則和程序,鼓勵(lì)支持對(duì)醫(yī)保目錄和商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄藥品開展真實(shí)世界研究,科學(xué)客觀評(píng)估藥品價(jià)值,為醫(yī)保目錄和支付標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)調(diào)整提供參考。加強(qiáng)藥品醫(yī)保價(jià)值評(píng)估能力建設(shè),助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

4月15日上午,國(guó)務(wù)院新聞辦公室就《意見》舉行政策例行吹風(fēng)會(huì),進(jìn)行重點(diǎn)解讀。

會(huì)上,國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)施子海介紹,總的來(lái)說(shuō),《意見》堅(jiān)持有效市場(chǎng)有為政府相結(jié)合,即該支持的支持,該保障的保障,該治理的治理,從全周期、全渠道、全領(lǐng)域角度提出了一系列改革舉措。

  • 全周期:根據(jù)藥品上市后的不同環(huán)節(jié),完善藥品價(jià)格政策

  • 對(duì)新上市藥品,引入藥品首發(fā)價(jià)格機(jī)制,根據(jù)企業(yè)對(duì)創(chuàng)新程度和臨床價(jià)值的自評(píng)結(jié)果,區(qū)分高水平創(chuàng)新藥、改良新藥、通用名藥(即仿制藥)等情形,予以政策支持和引導(dǎo)。

  • 對(duì)納入醫(yī)保目錄的藥品,要發(fā)揮醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品價(jià)格的引導(dǎo)作用。

  • 對(duì)供應(yīng)多元、上市多年、納入集采的藥品,要針對(duì)不同種類藥品特點(diǎn)優(yōu)化集采規(guī)則,健全藥品集采價(jià)格形成機(jī)制。

  • 對(duì)常規(guī)掛網(wǎng)藥品,完善藥品掛網(wǎng)價(jià)格管理和動(dòng)態(tài)調(diào)整制度。

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),《意見》對(duì)全周期藥品價(jià)格分類施策,給高水平創(chuàng)新藥留足空間,激勵(lì)企業(yè)持續(xù)做好研發(fā)創(chuàng)新;同時(shí),給其他藥品劃定自主定價(jià)規(guī)則,引導(dǎo)企業(yè)公平合理定價(jià)。

  • 全渠道:根據(jù)藥品流通的不同渠道,鼓勵(lì)相關(guān)主體參與藥品價(jià)格形成

  • 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品要通過(guò)省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu),并實(shí)行零差率銷售,不含中藥飲片。

  • 醫(yī)保定點(diǎn)藥店在市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)基礎(chǔ)上,通過(guò)醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議,以及公開比價(jià)、量?jī)r(jià)比較指數(shù)等工具,引導(dǎo)醫(yī)保藥品價(jià)格更加合理。

  • 網(wǎng)上藥店具有信息透明、比價(jià)便利、競(jìng)爭(zhēng)充分的特點(diǎn),可用于常態(tài)化開展線上線下比價(jià),研判校正異常價(jià)格。

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),《意見》鼓勵(lì)各方參與藥價(jià)形成,讓不同渠道藥價(jià)信息更加公開、透明、可比,歸根結(jié)底是要讓老百姓能夠“貨比三家”,看得明白、買得放心。

  • 全領(lǐng)域:根據(jù)藥品所處的不同類別,引導(dǎo)藥品價(jià)格保持合理水平

  • 對(duì)創(chuàng)新藥,強(qiáng)調(diào)促進(jìn)多元支付與價(jià)格合理形成,加快商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄落地實(shí)施。

  • 對(duì)短缺藥,著眼于保供穩(wěn)價(jià),優(yōu)化短缺藥品直接掛網(wǎng)規(guī)則。

  • 對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品,依法實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)。

  • 對(duì)藥品原輔料,主要是防范原料藥壟斷和輔料包材無(wú)序漲價(jià),加強(qiáng)中藥材價(jià)格引導(dǎo),在完善質(zhì)量評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上促進(jìn)中藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),《意見》對(duì)關(guān)鍵領(lǐng)域藥品的定價(jià)、供應(yīng)、支付等進(jìn)行了規(guī)范,讓群眾用藥更加可及,價(jià)格水平更加合理。

同時(shí),《意見》還對(duì)加強(qiáng)藥品價(jià)格治理作出了部署,提出實(shí)行藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警防范集采時(shí)非理性競(jìng)價(jià)中標(biāo)影響供應(yīng)嚴(yán)懲藥品和原輔料領(lǐng)域以缺逼漲等違法違規(guī)行為、完善價(jià)格招采信用評(píng)價(jià)制度、建立藥品醫(yī)保價(jià)值評(píng)估制度等針對(duì)性措施,引導(dǎo)藥品價(jià)格運(yùn)行在合理區(qū)間。

重大利好!創(chuàng)新藥發(fā)展迎來(lái)系統(tǒng)性支持

國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司司長(zhǎng)王小寧表示,國(guó)家醫(yī)保局始終旗幟鮮明支持醫(yī)藥創(chuàng)新,連續(xù)8年開展了醫(yī)保目錄談判,累計(jì)將199種創(chuàng)新藥納入到醫(yī)保報(bào)銷范圍。醫(yī)保基金戰(zhàn)略性購(gòu)買為促進(jìn)創(chuàng)新藥發(fā)展發(fā)揮了關(guān)鍵性作用,截至今年2月份,醫(yī)保基金累計(jì)為協(xié)議期內(nèi)談判藥品支出5048億元,帶動(dòng)銷售7400億元,惠及11.7億人次。這是對(duì)創(chuàng)新藥真金白銀的支持

同時(shí),增設(shè)商保創(chuàng)新藥目錄,引入了多元化的支付機(jī)制,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走上重創(chuàng)新、強(qiáng)研發(fā)的發(fā)展道路。

《意見》在創(chuàng)新藥獲批上市后的各個(gè)環(huán)節(jié),進(jìn)一步精準(zhǔn)提出了支持措施

  • 在藥品首發(fā)階段,《意見》創(chuàng)新提出優(yōu)化首發(fā)價(jià)格機(jī)制,目前國(guó)家醫(yī)保局正在研究制定藥品首發(fā)價(jià)格機(jī)制文件,探索實(shí)行企業(yè)自評(píng)臨床價(jià)值和創(chuàng)新程度,積極支持創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大的高水平創(chuàng)新藥,這種藥在上市初期可以制定和高投入、高風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)的價(jià)格,而且這個(gè)價(jià)格在一定時(shí)期內(nèi)保持相對(duì)的穩(wěn)定。企業(yè)還可以根據(jù)真實(shí)世界研究的結(jié)果和臨床使用的效果,在首發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。當(dāng)然,企業(yè)的定價(jià)行為、價(jià)格水平也要接受各界監(jiān)督、同行評(píng)議,保障老百姓用得上、用得好。

  • 在藥品進(jìn)入醫(yī)保階段,《意見》強(qiáng)調(diào)要優(yōu)化醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)則,兼顧患者獲益和鼓勵(lì)創(chuàng)新,談判形成的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)要合理體現(xiàn)藥品的臨床價(jià)值,談判藥品在非定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售價(jià)格可以不受醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的約束。對(duì)于基本目錄外的創(chuàng)新藥,《意見》還提出要加快商保創(chuàng)新藥目錄落地,鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)、慈善組織、專項(xiàng)基金等社會(huì)力量為創(chuàng)新藥使用者提供精準(zhǔn)有效幫扶等措施,這樣也有利于拓展創(chuàng)新藥的支付渠道,引入多方參與支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展。

  • 在藥品參與集采階段,《意見》也強(qiáng)調(diào),對(duì)供應(yīng)多元、上市多年的藥品開展集中帶量采購(gòu),特別明確集采不涉及創(chuàng)新藥,也就是我們常說(shuō)的“創(chuàng)新不集采,集采非創(chuàng)新”。

  • 在常規(guī)掛網(wǎng)階段,《意見》提出推動(dòng)參比制劑、通用名藥體現(xiàn)合理價(jià)格梯度,體現(xiàn)對(duì)創(chuàng)新研發(fā)的支持。

    同時(shí),《意見》提出要建立藥品醫(yī)保價(jià)值評(píng)估制度,醫(yī)保部門將依法推進(jìn)藥品真實(shí)世界的研究,以可靠可信的真實(shí)世界數(shù)據(jù),從臨床有效性、創(chuàng)新性、可及性等多個(gè)維度客觀評(píng)價(jià)藥品價(jià)值。

集采規(guī)則優(yōu)化,強(qiáng)調(diào)“反內(nèi)卷、防圍標(biāo)”

施子海介紹,2018年以來(lái),醫(yī)保部門規(guī)范化制度化常態(tài)化推進(jìn)藥品集中帶量采購(gòu),目前已經(jīng)開展了11批,包括490種藥品,各地方也是普遍開展了省級(jí)或者是跨省聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)。下一步,按照《意見》明確的改革方向,將堅(jiān)持“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、反內(nèi)卷、防圍標(biāo)”的原則,重點(diǎn)從以下幾個(gè)方面來(lái)進(jìn)一步健全藥品集采價(jià)格形成機(jī)制。

一是針對(duì)不同種類藥品特點(diǎn)優(yōu)化集采規(guī)則。

根據(jù)化學(xué)藥、生物藥、中成藥、中藥飲片等不同種類藥品特點(diǎn),完善采購(gòu)規(guī)則。包括優(yōu)化不同種類藥品采購(gòu)品種遴選、投標(biāo)資質(zhì)、報(bào)量方式等,提高集中帶量采購(gòu)與臨床選擇的匹配度,更好地適應(yīng)群眾多層次用藥需求。優(yōu)化中選規(guī)則,采用競(jìng)價(jià)、詢價(jià)、綜合評(píng)價(jià)等多種方式,引導(dǎo)企業(yè)理性競(jìng)爭(zhēng)。優(yōu)化中選結(jié)果執(zhí)行和監(jiān)測(cè),促進(jìn)供應(yīng)、使用、結(jié)算等有序銜接。

二是強(qiáng)化集采中選結(jié)果的落地實(shí)施。加強(qiáng)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同聯(lián)動(dòng),強(qiáng)化部門合力,形成綜合效應(yīng)。對(duì)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)主要是指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定和報(bào)量?jī)?yōu)先使用中選產(chǎn)品,在集采協(xié)議外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以使用其他的非中選產(chǎn)品,包括原研藥,避免臨床選用過(guò)程中的“一刀切”,更好的滿足患者多元化用藥需求。對(duì)于中選企業(yè)主要是壓實(shí)中選企業(yè)質(zhì)量和供應(yīng)保障的主體責(zé)任,始終堅(jiān)持對(duì)藥品質(zhì)量和供應(yīng)問(wèn)題“零容忍”,嚴(yán)肅處置供應(yīng)不及時(shí)、影響臨床使用的企業(yè),保障臨床用藥的供應(yīng)穩(wěn)定、質(zhì)量可靠。

三是加強(qiáng)對(duì)地方集采工作的指導(dǎo)。國(guó)家醫(yī)保局鼓勵(lì)各省采用“一省牽頭、全國(guó)參加”的省際集采模式,統(tǒng)籌各省際聯(lián)盟采購(gòu)規(guī)則的相對(duì)統(tǒng)一,全面提升集采的規(guī)范化水平,減輕企業(yè)投標(biāo)的事務(wù)性負(fù)擔(dān)。我們還將加強(qiáng)對(duì)地方開展協(xié)議期滿接續(xù)采購(gòu)的指導(dǎo),促進(jìn)穩(wěn)定臨床用藥、穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期、穩(wěn)定價(jià)格水平。

本文摘錄自國(guó)新網(wǎng)《國(guó)新辦舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)介紹健全全周期全渠道藥品價(jià)格形成機(jī)制有關(guān)情況》

責(zé)編|Atai

封面圖來(lái)源|視覺(jué)中國(guó)

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