2026年4月14日,強生發布一季度財報。創新藥業務,抗腫瘤藥物收入69.73億美元,Carvykti為核心增長驅動力之一。
的CD38抗體Darzalex一季度銷售額39.64億美元,同比增長22.5%,BCMA CAR-T療法Carvykti一季度銷售額5.97億美元,同比增長62.1%。
Carvykti(西達基奧侖賽)西達基奧侖賽是一款用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤的細胞療法。2022年2月,這款藥在美國獲批上市,成為首款走出國門的中國原創CAR-T細胞治療藥物。
西達基奧侖賽在海外的商業化由強生方面主導。早在2017年12月,傳奇生物與強生旗下的楊森公司達成全球合作,傳奇生物擁有西達基奧侖賽大中華區權益的70%,歐美日本權益的50%。
2025年,西達基奧侖賽全球業務版圖進一步擴大,已在全球14個市場超279家治療中心供使用。當前,西達基奧侖賽的收入也主要來源于美國市場,2025年美國收入達到14.93億美元,占總體收入比例近八成。在美國市場,西達基奧侖賽在社區及地區醫院的協同下,持續在社區醫療和門診渠道中得到滲透使用。
雖然西達基奧侖賽也在中國獲批上市,但并沒有在中國市場開展商業化銷售。在美國市場,西達基奧侖賽的定價也遠高于中國市場中的CAR-T藥物。
2023年全球CAR-T療法的市場規模為84.4億美元,預計2032年將增長至885.2億美元,中國市場的需求量也從2023年568針增至2024年1392針,預計2030年市場規模將攀升至289億元。
一方面,市場雖然龐大,但傳統CAR-T療法受限于漫長的個性化定制流程、高昂的治療費用和過低的患者可及性等因素,一直在尋求變革突破。體內CAR-T則跳過復雜的體外制備過程,通過特定遞送系統,將編碼CAR的遺傳物質直接注射到患者體內,在體內將普通的T細胞改造成CAR-T細胞,提供即時性、“現貨型”的細胞治療方案。
另一方面,體外CAR-T打得難解難分。2025上半年,傳奇生物/強生的 Carvykti累計銷售額8.08億美元,超越吉利德的Yescarta(7.79億美元)成為全球最暢銷CAR-T產品,BMS的Breyanzi則以6.07億美元緊隨其后。
突破性的機制想象和內卷的傳統市場,點燃了各大MNC掃蕩體內CAR-T管線的熱情。艾伯維、阿斯利康宣、吉利德旗等公司,紛紛通過并購合作等方式布局體內CAR-T管線。
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