上海
東方網記者劉軼琳4月18日報道：禮來中國今日宣布，其用于治療炎癥性腸病（IBD）的創新藥物安妥來利（米吉珠單抗注射液）和安妥來（米吉珠單抗注射液（皮下注射））在中國上市。安妥來利和安妥來（米吉珠單抗）作為靶向IL-23 p19亞基的抑制劑，于2026年2月獲中國國家藥品監督管理局批準，用于治療成人中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）及成人中重度活動性克羅恩病（CD）。
IBD主要包括UC和CD，是一種慢性、復發性腸道炎癥性疾病。隨著城市化進程加快及生活方式改變，中國IBD發病率在過去20年間顯著上升，已成為消化領域關注的慢性疾病之一。該病多發于青壯年，典型臨床表現包括腹痛、腹瀉、便血、體重下降等，疾病反復活動嚴重影響患者生活質量，可能導致感染、住院、手術及結直腸癌風險增加。
當前，我國IBD領域仍存在顯著的未滿足臨床需求。國內IBD生物制劑治療藥物監測循證指南顯示，高達30%的IBD患者對初始治療無應答（原發性無應答），50%的患者出現繼發性失應答，患者亟需更高效、更安全的創新療法。同時，IBD為家庭和社會帶來沉重經濟負擔，醫療支出約為普通人群的三倍。如何幫助患者實現從癥狀控制到深度緩解的跨越，已成為臨床治療的核心挑戰。
中山大學附屬第一醫院消化內科學科帶頭人陳旻湖教授介紹：“近年來，中國IBD發病率持續攀升，治療目標已從癥狀控制邁向黏膜深度愈合。米吉珠單抗作為靶向IL-23p19亞基的創新藥物，臨床研究數據顯示，其有潛力可幫助IBD患者改善便血、腹瀉、腹痛和排便急迫感等癥狀、實現黏膜和組織學愈合與長達3-4年的穩定控制。這與我們追求的理想治療目標高度契合，將有力推動中國IBD診療水平邁向新高度。”
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