自今年新型降脂療法PCSK9蛋白抑制劑被納入醫(yī)保以來(lái),目前已經(jīng)賣(mài)到了“白菜價(jià)”。多款一個(gè)月打一針的國(guó)產(chǎn)PCSK9長(zhǎng)效降脂針的價(jià)格從過(guò)去近2000元一針降至目前的300元左右一針;而半年打一針的超長(zhǎng)效進(jìn)口降脂療法英克司蘭(樂(lè)可為)也從過(guò)去的近萬(wàn)元一針的價(jià)格直接砍到了不到3000元一針。
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在社交媒體上,降脂針與減重針一樣受關(guān)注,其原因在于大量的患者群體。我國(guó)血脂異常人群規(guī)模已經(jīng)超過(guò)4億,成人血脂異常患病率超過(guò)35%,每三人中就有一人血脂異常。血脂異常是動(dòng)脈粥樣硬化等心血管疾病的高危因素,可誘發(fā)心梗、缺血性腦卒中等疾病。
近年來(lái),PCSK9蛋白抑制劑成為他汀藥物之后的重磅降脂藥,此類(lèi)藥物降脂效能更強(qiáng),更具長(zhǎng)效性,所需的給藥頻次越來(lái)越低。2018年,安進(jìn)公司首款進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的PCSK9抑制劑依洛尤單抗(瑞百安)的給藥頻率為兩周一次,最初一年治療費(fèi)用超過(guò)3萬(wàn)元。如今,多款國(guó)產(chǎn)獲批上市的PCSK9長(zhǎng)效降脂藥的給藥頻率為一個(gè)月一次,以納入醫(yī)保后的價(jià)格來(lái)算,一年治療費(fèi)用僅3000多元。一年打兩針的英克司蘭降價(jià)后,一年治療費(fèi)用也僅5000多元。
目前,我國(guó)已經(jīng)獲批上市的國(guó)產(chǎn)PCSK9抑制劑包括信達(dá)生物的托萊西單抗、康方生物的伊努西單抗、君實(shí)生物的昂戈瑞西單抗以及恒瑞醫(yī)藥的瑞卡西單抗。但這些單抗的長(zhǎng)效性仍然不及英克司蘭,英克司蘭通過(guò)小干擾RNA機(jī)制抑制PCSK9蛋白表達(dá),該藥物由諾華公司研發(fā),于2023年在中國(guó)正式獲批上市,國(guó)內(nèi)尚無(wú)此類(lèi)小干擾RNA技術(shù)路徑的PCSK9降脂藥獲批上市。
值得一提的是,在PCSK9降脂針不斷更新迭代的背景下,已有跨國(guó)企業(yè)受市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇影響退出中國(guó)市場(chǎng)。去年7月,賽諾菲宣布該公司的PCSK9降脂藥阿利西尤單抗(波立達(dá))退出中國(guó)市場(chǎng),理由是原材料供應(yīng)緊張以及競(jìng)爭(zhēng)加劇。這款藥物與安進(jìn)的依洛尤單抗屬于同一代產(chǎn)品,曾于2021年就被納入醫(yī)保,治療費(fèi)用由最早上市初期的一年5萬(wàn)元左右大幅下降至約8000元。
新型降脂藥的便捷性以及納入醫(yī)保后的降價(jià)使其具有吸引力,但臨床醫(yī)生強(qiáng)調(diào),降脂針也有明確的適應(yīng)癥,目前僅針對(duì)他汀藥物不耐受或者服用了他汀等口服降脂藥后血脂仍未達(dá)標(biāo)的患者。
此外,針對(duì)網(wǎng)上有人稱(chēng)降脂針能減重,使用后“暴瘦”的說(shuō)法,專(zhuān)家也表示缺乏科學(xué)依據(jù)。目前沒(méi)有臨床證據(jù)表明降脂針可以作用于脂肪細(xì)胞,這與肥胖癥治療的機(jī)制不同。
“從降脂類(lèi)藥物的作用機(jī)理來(lái)看,是通過(guò)對(duì)膽固醇的降低來(lái)保護(hù)脆弱的血管內(nèi)壁。”北京大學(xué)人民醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師陳紅表示,“高脂血癥是血液里的脂類(lèi)物質(zhì)代謝異常,導(dǎo)致膽固醇血脂濃度增高。高脂血癥與肥胖的發(fā)病機(jī)理與治療方法都不相同。”
上海市第十人民醫(yī)院心臟中心主任醫(yī)師、泛血管中心主任張毅也對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,降脂針沒(méi)有針對(duì)減重的適應(yīng)癥,在使用降脂針的情況下,也可以同時(shí)使用減重藥,兩者沒(méi)有沖突。
專(zhuān)家還提醒稱(chēng),無(wú)論是降脂針還是減重藥,都是處方藥,應(yīng)該通過(guò)正規(guī)的醫(yī)院渠道開(kāi)具處方后購(gòu)買(mǎi),不能盲目跟風(fēng)或在藥店自行購(gòu)買(mǎi)使用。
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