近日,上海市高新技術企業上海蔡同德堂中藥制藥廠有限公司(以下簡稱 “蔡同德堂制藥”),與中醫藥標準研究領軍企業、國家專精特新“小巨人”企業上海詩丹德標準技術服務有限公司(以下簡稱 “詩丹德”)正式簽署戰略合作框架協議。雙方將聚焦醫院制劑、植物提取物、中藥新藥三大核心研究和成果轉化,構建中醫藥全鏈條合作生態,為上海中醫藥產業高質量發展注入動能。
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科技賦能百年積淀
蔡同德堂制藥扎根于上海,傳承百年歷史積淀,已發展為占地60畝、具備完整GMP認證體系的現代化中藥企業。其擁有片劑、顆粒劑、糖漿劑、膠囊劑四大劑型生產線及國內先進自動化提取設備,產能儲備充足、工藝鏈條完備,在中藥生產工藝轉化、中試放大、臨床服務及醫院制劑受托配制領域積累了豐富經驗。
詩丹德作為上海市中藥物質基礎與標準專業技術服務平臺承擔單位,同時是中國食品藥品檢定研究院、美國藥典委員會的核心合作方,在中藥物質基礎研究、制劑工藝開發、質量標準建立及標準物質研發領域具備行業過硬實力。依托優秀科研團隊、先進儀器設備及豐富行業資源,詩丹德為中醫藥創新提供從實驗室到產業化的全流程技術支撐,是推動中藥現代化、國際化的重要科技力量。
醫院制劑開發、植物提取物、新藥轉化三大板塊深度融合
雙方構建了“研發—生產—申報—轉化”全鏈條協同模式,形成三大核心合作板塊的深度聯動:一是醫院制劑開發方面。雙方將聯合引入醫院制劑立項資源,共同開展項目評估。詩丹德主導小試工藝研發、質量標準制定及外源性指標檢測,以精準技術保障制劑科學性;蔡同德堂制藥發揮生產優勢,承擔生產放大、工藝驗證、穩定性考察及上臨床使用的質量控制,確保制劑質量與供應穩定;二是植物提取物方面。雙方達成專項協作共識:蔡同德堂制藥提供自動化生產產地及專項設備,詩丹德開發定制化植物提取物生產工藝路線圖,依托蔡同德堂場地資源聯合開展提取物的中試工藝攻堅與優化。雙方將通過聯合研討、協商論證精準破題工藝優化過程出現的技術難題,確定最優工藝方案;并協同推進備案工作,為下游產業提供高質量、標準化的植物提取物原料。三是新藥轉化方面。雙方對臨床使用的醫院制劑定期開展新藥轉化潛力評估,積極與醫療機構溝通對接,挖掘具備新藥轉化品種,推動 “醫院制劑”向“中藥新藥”的價值躍升,形成 “臨床需求—產品開發—新藥轉化”的良性循環。
蔡同德制藥與詩丹德的戰略合作,是傳統老字號以科技創新激活品牌動能的重要舉措,通過 “傳統生產優勢+現代科研實力”的深度融合,既為醫療機構提供更高效、全面的中醫藥解決方案,也為企業拓展了發展空間,攜手共同打造上海中醫藥協同創新的“標桿模式”。
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