2026年AACR年會于4月17日至22日在美國如期舉行，AACR是全球腫瘤基礎(chǔ)研究、轉(zhuǎn)化研究和早期藥物開發(fā)最核心的學(xué)術(shù)會議之一。

今年中國藥企在AACR上的展示，重點(diǎn)在ADC、雙/多抗、TCE等前沿領(lǐng)域，與以往不同的是，部分項(xiàng)目已不只是臨床前概念驗(yàn)證階段，而是開始給出具有轉(zhuǎn)化意義的臨床數(shù)據(jù)。

2026年醫(yī)藥BD勢頭持續(xù)強(qiáng)勁，而本次AACR年會的成果密集披露，有望為中國創(chuàng)新藥企業(yè)醞釀新一輪BD行情注入強(qiáng)勁動力。

01

ADC站上重要位置

ADC憑借精確制導(dǎo)、高效殺傷的獨(dú)特機(jī)制，近年來已成為腫瘤靶向治療領(lǐng)域最炙手可熱的賽道。據(jù)公開信息，本屆AACR年會上，ADC相關(guān)報(bào)告數(shù)量超過150篇，占據(jù)腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域的半壁江山，而中國藥企在這場全球競逐中占據(jù)了重要地位。

本次大會上來自中國藥企的ADC覆蓋了CDH17、Claudin18.2、HER2、Nectin-4等靶點(diǎn)，同時(shí)也布局了CDH17、PTK7等前沿靶點(diǎn)。

然而，更深層的看點(diǎn)在于中國ADC研發(fā)正在發(fā)生的結(jié)構(gòu)性升級與技術(shù)創(chuàng)新。國內(nèi)藥企持續(xù)對ADC藥物進(jìn)行深度優(yōu)化，從療效上看，頗多優(yōu)化產(chǎn)品已具備同類最優(yōu)的潛質(zhì)。

例如翰森制藥自主研發(fā)的靶向B7-H3 ADC藥物Risvutatug rezetecan，由全人源B7-H3單抗與拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑（TOP1i）有效載荷共價(jià)連接而成，目前正用于多種實(shí)體瘤的治療評估，此前該藥物已授權(quán)給跨國藥企葛蘭素史克。

本次AACR年會上，翰森制藥以口頭報(bào)告形式公布了該藥物聯(lián)合阿得貝利單抗（全人源抗PD-L1 IgG4單克隆抗體，已獲批用于廣泛期小細(xì)胞肺癌一線治療）的Ⅰ期研究結(jié)果，數(shù)據(jù)來自ARTEMIS-101研究的擴(kuò)展隊(duì)列，針對既往經(jīng)治的驅(qū)動基因（AGAs）陰性非鱗非小細(xì)胞肺癌（nsq-NSCLC）患者。研究顯示，該聯(lián)合方案取得了令人鼓舞的抗腫瘤活性，確認(rèn)的客觀緩解率（ORR）達(dá)47.1%，疾病控制率（DCR）為94.1%，中位緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）為12.6個(gè)月，中位無進(jìn)展生存期（PFS）為14.0個(gè)月，總生存期（OS）數(shù)據(jù)仍在隨訪中。

再鼎醫(yī)藥公布了DLL3靶向ADC藥物zocilurtatug pelitecan，在小細(xì)胞肺癌（SCLC）腦轉(zhuǎn)移患者中表現(xiàn)出優(yōu)異的顱內(nèi)抗腫瘤活性，確認(rèn)顱內(nèi)客觀緩解率（iORR）達(dá)53.7%；其中1.6mg/kg劑量組的確認(rèn)iORR高達(dá)62.5%，包含顱內(nèi)腫瘤完全緩解病例，同時(shí)在肺外神經(jīng)內(nèi)分泌癌（NECs）中也觀察到令人振奮的活性，經(jīng)確認(rèn)的ORR為38.2%。

齊魯制藥自主研發(fā)的靶向CLDN6 ADC藥物注射用QLS5132，是國內(nèi)首個(gè)啟動臨床試驗(yàn)的CLDN6靶點(diǎn)ADC藥物。本次大會上，齊魯制藥公布了該藥物用于治療鉑類耐藥卵巢癌患者的Ⅰ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，截至2026年1月21日，該研究共納入28名晚期鉑類耐藥卵巢癌患者，ORR和DCR分別為50.0%和94.4%，其中9例受試者達(dá)到部分緩解（PR）。

本屆AACR年會中，多載荷ADC的崛起成為顯著趨勢。傳統(tǒng)ADC僅有單一載荷，容易因腫瘤細(xì)胞代謝改變而產(chǎn)生耐藥，多載荷ADC能夠同時(shí)搭載兩種或以上不同作用機(jī)制的細(xì)胞毒載荷，有效突破傳統(tǒng)ADC藥物的耐藥問題和療效瓶頸。

映恩生物的雙載荷ADC藥物DB-1326，基于TA-MUC1抗體研發(fā)，在不同靶點(diǎn)表達(dá)水平的CDX、PDX模型中，均呈劑量依賴性抑制腫瘤生長，且抗腫瘤療效顯著優(yōu)于單載荷ADC。

拓濟(jì)醫(yī)藥則公開了新一代雙表位HER2靶向ADC藥物TJ106的臨床前數(shù)據(jù)，該藥物采用雙載荷平臺，載荷包含拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑與基于艾立布林的微管抑制劑，針對HER2靶點(diǎn)實(shí)現(xiàn)更高效的腫瘤殺傷。

與此同時(shí)，雙靶點(diǎn)乃至三靶點(diǎn)ADC成為研發(fā)熱點(diǎn)。

基石藥業(yè)在本次年會上展出了CS5007（EGFR/HER3 ADC）和CS5008（DLL3/SSTR2 ADC）兩款自主研發(fā)管線的最新成果。其中CS5007由抗EGFR/HER3人源IgG1抗體、基石藥業(yè)專有的親水性CSL20連接子，以及臨床驗(yàn)證的拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑Exatecan組成，臨床前研究表明，該藥物具備極高的結(jié)合親和力，能在不同EGFR和HER3表達(dá)水平的腫瘤細(xì)胞中介導(dǎo)快速內(nèi)化，還能有效阻斷EGFR與HER3的下游信號傳導(dǎo)，強(qiáng)效抑制腫瘤細(xì)胞增殖。

令人矚目的是，中國藥企開始推動ADC與其他前沿技術(shù)范式的融合創(chuàng)新。例如，維立志博在大會上公布了CD3/CDH17雙抗ADC LBL-054 TDC的最新研究成果，該藥物基于公司專有抗體平臺開發(fā)，搭載專有TOPiKinetics連接子-載荷，融合TCE與ADC雙重機(jī)制，針對結(jié)直腸癌、胃癌、胰腺癌等胃腸道腫瘤實(shí)現(xiàn)高效、低毒的精準(zhǔn)治療。

02

前沿賽道全面開花

盡管ADC賽道光芒四射，但中國創(chuàng)新藥的實(shí)力遠(yuǎn)不止于此。在TCE、多抗等下一代療法領(lǐng)域，中國藥企同樣展現(xiàn)出強(qiáng)勁的研發(fā)活力。

小分子靶向藥作為創(chuàng)新藥研發(fā)的基本盤，本次大會上有多個(gè)中國企業(yè)項(xiàng)目亮相，百濟(jì)神州、康辰藥業(yè)、勁方醫(yī)藥、亞盛醫(yī)藥等企業(yè)均帶來了最新研究成果。

勁方醫(yī)藥公布了分子膠產(chǎn)品GFH603的臨床前研究數(shù)據(jù)，該產(chǎn)品為KEAP1-CUL3復(fù)合物變構(gòu)激活劑，通過恢復(fù)KEAP1-CUL3 E3泛素連接酶復(fù)合物活性、促進(jìn)NRF2降解，臨床前實(shí)驗(yàn)顯示，GFH603單藥及與泛RAS抑制劑聯(lián)用均展現(xiàn)出強(qiáng)效抑瘤效果。

亞盛醫(yī)藥公布了奧雷巴替尼、FAK/ALK/ROS1三聯(lián)酪氨酸激酶抑制劑APG-2449，以及PRC2/EED抑制劑APG-5918的四項(xiàng)臨床前研究成果。

在雙/多特異性抗體領(lǐng)域，競爭日趨激烈且創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)，其中PD-1/VEGF雙抗成為本屆AACR上最熱門的IO（腫瘤免疫）方向。

中生制藥公布了創(chuàng)新藥MK-2010/LM-299（PD-1/VEGF雙抗）首次人體研究的初步結(jié)果，在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者一線治療中，該藥物在20 mg/kg Q3W劑量水平下的ORR高達(dá)55%，而≥3級治療相關(guān)不良事件（TRAEs）發(fā)生率僅為17%，兼顧了療效與安全性。

君實(shí)生物公布了抗PD-1和VEGF雙特異性抗體JS207的兩項(xiàng)II期臨床研究數(shù)據(jù)，分別為JS207聯(lián)合化療用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（CRC）、JS207聯(lián)合JS007用于晚期肝細(xì)胞癌（HCC），結(jié)果顯示，JS207聯(lián)合JS007用于晚期HCC一線治療，療效可觀且安全性可控。

在TCE領(lǐng)域，中國藥企的研發(fā)已率先進(jìn)入三抗時(shí)代。復(fù)宏漢霖的三特異性抗體HLX3902，可精準(zhǔn)靶向前列腺癌中高度表達(dá)的STEAP1，同時(shí)銜接CD3與CD28，在體內(nèi)模型中，單次0.01 mg/kg劑量的HLX3902抗腫瘤活性優(yōu)于AMG509（STEAP1 x CD3雙抗TCE），且作用更持久。此外，該公司開發(fā)的另一款潛力TCE分子HLX3901，為靶向DLL3雙表位、CD3和CD28的四特異性抗體，其IND申請已于2026年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

此外，mRNA技術(shù)與TCE的結(jié)合成為更前沿的探索方向。劑泰科技的MTS-109是一款mRNA編碼三特異性TCE，作為用于治療癌癥和自身免疫疾病的候選藥物，本次大會也展現(xiàn)了其前沿研發(fā)思路。

AI驅(qū)動的藥物發(fā)現(xiàn)正從實(shí)驗(yàn)室走向臨床，成為中國創(chuàng)新藥研發(fā)的重要助力。云頂新耀在大會上公布了自主研發(fā)的mRNA個(gè)性化腫瘤治療性疫苗EVM16的首次人體試驗(yàn)數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示該疫苗具有良好的安全性、耐受性、顯著的免疫原性及積極的初步療效信號。英矽智能有四項(xiàng)自主研發(fā)腫瘤管線的臨床前研究成果入選，包括新型口服泛KRAS抑制劑ISM6166和AI輔助的創(chuàng)新CBLB抑制劑ISM3830等。

03

能否醞釀下一波BD行情？

就在AACR召開前夕，2026年4月14日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于健全藥品價(jià)格形成機(jī)制的若干意見》（以下簡稱《意見》），這是時(shí)隔11年，國家層面再次以國務(wù)院辦公廳名義就藥品價(jià)格議題發(fā)布綱領(lǐng)性文件。

《意見》明確提出，對新上市藥品價(jià)格制定，區(qū)分高水平創(chuàng)新藥、改良新藥、通用名藥等情形，分別予以政策支持和引導(dǎo)。對創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大的高水平創(chuàng)新藥，支持在上市初期制定與高投入、高風(fēng)險(xiǎn)相符的價(jià)格，在一定時(shí)期內(nèi)保持價(jià)格相對穩(wěn)定。

從藥品審評審批制度改革，到《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》等文件的出臺，我國已系統(tǒng)性打通了創(chuàng)新藥從研發(fā)、審批、準(zhǔn)入到支付的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

政策護(hù)航下，中國創(chuàng)新藥研發(fā)成果持續(xù)爆發(fā)。國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，“十四五”以來我國批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥數(shù)量達(dá)到230個(gè)；尤其是2025年，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)創(chuàng)新藥76個(gè)，較2024年增長58.3%，創(chuàng)歷史新高。

研發(fā)實(shí)力的提升，也推動中國創(chuàng)新藥獲得全球市場的廣泛認(rèn)可，出海浪潮在“十四五”末期呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。2025年，我國創(chuàng)新藥BD交易總金額、交易數(shù)量雙雙刷新歷史紀(jì)錄。2026年開年勢頭更猛，國家藥監(jiān)局披露的數(shù)據(jù)顯示，一季度我國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易總額超過600億美元，已接近2025年全年總額的一半。

中國創(chuàng)新藥的出海模式也日益多元化、高階化，從早期將國內(nèi)已上市產(chǎn)品授權(quán)海外（如百濟(jì)神州的澤布替尼、傳奇生物的CAR-T產(chǎn)品西達(dá)基奧侖賽），逐步發(fā)展為將臨床早期甚至臨床前階段的潛力資產(chǎn)進(jìn)行授權(quán)，交易結(jié)構(gòu)也從“預(yù)付款+里程碑”升級為“高額首付款+里程碑+銷售分成”。

本次AACR年會上，中國藥企的創(chuàng)新成果密集披露，涵蓋ADC、雙抗、TCE、mRNA等多個(gè)前沿賽道，不僅展現(xiàn)了中國創(chuàng)新藥的研發(fā)實(shí)力，也為全球合作搭建了重要平臺。隨著大會成果的持續(xù)發(fā)酵，預(yù)計(jì)會后將有更多中國創(chuàng)新藥企業(yè)達(dá)成BD合作。

04

結(jié)語

從ADC賽道的技術(shù)突破，到多賽道的全面開花，2026年AACR年會，只是中國創(chuàng)新藥崛起的一個(gè)縮影。未來，隨著研發(fā)投入的不斷增加、技術(shù)創(chuàng)新的持續(xù)突破，以及全球合作的不斷深化，中國藥企將在更多全球頂級學(xué)術(shù)舞臺上展現(xiàn)實(shí)力。

參考資料：

1、AACR官網(wǎng)

2、各公司官微

3、東吳證券

圖片來源：攝圖網(wǎng)

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