全國第四批中成藥集采開標在即，行業即將洗牌

作者 |孫躍武

編輯 | 曉琳

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4月21日，全國中成藥聯合采購辦公室發布第四批全國中成藥聯盟集采最新消息，公布包括企業、產品信息在內的9項數據。

為幫助大家更好理解，筆者現就此次中成藥集采特點和報價規則進行解讀。

01

第四批全國中成藥集采呈現三大特點

與前三批集采相比，本次集采共有以下幾個特點：

1.品種涵蓋治療領域廣

第四批全國中成藥集采的28個產品組涉及8個治療領域。

從治療領域品種數量看，呼吸系統疾病用藥最多，其次是消化系統疾病用藥、補氣補血類用藥、心腦血管疾病用藥。

呼吸系統和消化系統用藥合計占比約為48%，是本次集采重點領域。

2.獨家品種數量最多

此次集采品種既有如穿心蓮片、歸脾丸、感冒清熱顆粒等，涉及企業數超100家的品種，同時也包含6個獨家品種，分別是：

貴州百靈的銀丹心腦通軟膠囊，貴州神奇藥業的銀盞心脈滴丸，江蘇康緣的銀杏二萜內酯葡胺注射液，成都百裕的銀杏內酯注射液，德國凱旋的邁之靈片和德國威瑪舒培的馬栗種子提取物片。

值得說明的是，外資品種是第一次被納入中成藥集采。此外，還有40個獨家劑型。

3.集采中選品種采購期延長

第四批采購周期較前三批延長，文件明確采購周期至2028年12月31日，意味著有利于穩定企業預期，同時未中選企業或面臨較長時間的院內市場弱勢。

02

鼓勵企業主動參與集采

集采并非單純的強制性政策行為，國家也在鼓勵企業主動參與集采。主要體現在以下三個方面：

1.集采扣分項占比逐步減少

在技術評價指標與分值表中，整個技術評價指標由第三批的3個評分項+1個加分項+3個扣分項變為第四批的3個評分項+2個加分項+3個扣分項。

同時，扣分項的最大扣分力度顯著降低。新增項顯示了新規則對于藥品臨床價值證據的重視，扣分力度下降顯示出政策鼓勵企業能夠積極參與集采，充分地激發市場活力。

但需要說明的是，扣分項力度減少，并非對企業要求降低，而是對企業高質量發展的認可。

2.程序持續優化，競價規則愈發科學

一是，避免單一價格競爭。

入圍企業綜合得分依然沿用價格競爭得分（權重60%）與技術評價得分（權重40%），但在價格競爭得分的計算上，變為通過報價降幅、日均費用確定價格競爭得分，價格競爭得分 = 降幅得分（權重 80%）+ 日均費用水平得分（權重 20%）。這樣既考慮了價格降幅，也考慮了成本。

二是，中選規則多重性。

第四批全國中成藥集采，企業可通過四條路徑獲得擬中選資格，分別是直接擬中選、議價擬中選、增補擬中選、復活擬中選；同時相對第三批，第四批放寬了直接擬中選要求。

在獲得直接擬中選資格中，入圍企業報價代表品基準價格計算的日均費用不高于同采購組日均費用均值的，其報價代表品報價降幅由第三批的 “大于30%”調整為“大于20%”；

入圍企業報價代表品基準價格計算的日均費用高于同采購組日均費用均值的，其報價代表品報價降幅由第三批的“大于40%”調整為“大于30%”。

在采購量分配上，第四批中，復活中選品種的基礎量從0%增加到40%，醫院的自主分配權也增加了10%。

第四批全國中成藥集采規則變化：

03

獲集采紅利

藥企需在三方面加強建設

集采大門正在向所有中成藥企業開放，與此同時，企業是否可以獲得集采紅利，也需要加強自身建設。

1.打造中成藥企業全產業鏈

中藥產業從種植、加工到終端銷售形成完整產業鏈，企業需通過自建基地、戰略合作、共建種植基地等模式，向上游延伸把控中藥材種植源頭，嚴控原料質量與生產成本，杜絕以次充好；打通產業鏈各環節，建立從“藥材產地—采收—加工—炮制—檢驗—銷售”的一物一碼追溯體系。

同時，在成藥生產環節，嚴格遵守新頒布的《中藥生產監督管理專門規定》，確保藥品的質量。只有在保證質量的前提下去降低成本，才是集采中標的可行之路。

2.中成藥企業產能保障

企業產品中標往往意味著更大壓力，對企業的生產能力，資金狀況，以及對中標產品的價格預判，都提出了更高要求。

回顧已經開展的三批中成藥集采，因斷供被公開取消資格的企業和品種數量有十個左右。同時也有二十余家企業因為供應不足和配送為零等原因，被公開處罰或取消中標資格。

這些問題產生的原因與中藥材價格暴漲導致的成本倒掛、受氣候影響導致原料短缺均有一定關系。特別是對一些中小企業而言，更容易因現金流壓力而產生斷供和供應不足情況。

3.企業營銷模式多樣化

在政策導向下，產品中選往往是企業首選，但未中選也并不意味著失去在市場中發展的機會。

在當今全域營銷模式驅動下，非中標品種同樣在市場中可以博得一席之地。

院外市場基層終端已經成為非中選產品的應用舞臺。當然，前提條件是企業具備產品價值與獨特競爭優勢。針對產品的治療價值的臨床挖掘，針對不同客戶群體的細分，都會給未中標產品在市場上生存和發展的機會。

因此，對于集采壓力較大的品種，企業需盡早布局院外市場，發展產品渠道優勢和品牌認知度。

未來，具有高價值產品、合規發展、具備全產業鏈布局優勢的企業，將會獲得更多發展機會。