夯爆2026ASCO！康方、百利天恒、信達、迪哲....再度刷新紀錄

北京時間2026年5月30日至6月3日，一年一度的美國臨床腫瘤學會（ASCO）又將在芝加哥召開。這個全球規模最大、學術影響力最高、臨床實踐指導意義最大的腫瘤學盛會，照例是全球創新藥企“秀肌肉”的巔峰會場。

今年，在“轉化科學與實踐：改善全球癌癥結局”的主題下，ASCO將舉辦超過200場分會場活動。

其中，全體大會（Plenary Session）仍是“皇冠上的明珠”，僅有5項3期臨床研究入選，ASCO認為其“最具臨床實踐變革意義、與臨床診療高度相關”。此外，23場口頭摘要專場、25場快速口頭摘要專場、13場臨床科學研討會，將涵蓋超過450項口頭摘要報告，另外還有超過2700份壁報展示。

相較往年，今年的ASCO早了幾天放出入選各大專場的研究標題。據醫藥魔方統計，12家中國創新藥企的13項研究入選最為重磅的全體大會和最新突破摘要（Late-Breaking Abstract, LBA)，創下歷史新高。

康方生物依沃西單抗“頭對頭”替雷利珠單抗的3期HARMONi-6研究，是今年唯一入選全體大會的中國研究，也是ASCO有史以來第二個入選這一重磅環節的中國本土創新藥物研究。

同時，信達生物信迪利單抗2項研究斬獲LBA；百利天恒iza-bren、迪哲藥業舒沃替尼、中國生物制藥貝莫蘇拜單抗+安羅替尼、榮昌生物維迪西妥單抗、和黃醫藥呋喹替尼、微芯生物西奧羅尼、康寧杰瑞安尼妥單抗、同源康醫藥艾多替尼、科州藥業妥拉美替尼以及君賽生物TIL療法GC101均有1項研究入選LBA。

此外，百濟神州、恒瑞醫藥、科倫博泰、石藥、亞盛醫藥、澤璟生物等也有多項研究入選口頭報告。

今年的ASCO，中國創新力量從數量到質量全面升級，真正站到了世界舞臺的聚光燈下。

康方、Revolution最受矚目，禮來或成最大贏家

今年ASCO，全球僅有4家企業的5項研究入選全體大會，康方生物是其中唯一的中國創新藥企，即將公布依沃西單抗（ivonescimab）聯合化療對比替雷利珠單抗（tislelizumab）聯合化療一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌（sq-NSCLC）的3期HARMONi-6研究的總生存期（OS）結果。

去年ESMO大會上，HARMONi-6研究公布了中期分析結果：依沃西單抗+化療組經IRRC評估的中位PFS為11.14個月，替雷利珠單抗+化療組的中位PFS為6.90個月，組間PFS絕對值改善（△PFS=4.24個月，HR=0.60，P＜0.0001），取得了一線sq-NSLC治療歷史上最佳的無進展生存期。

而此次OS數據的公布，是依沃西單抗“頭對頭”布局中的又一個焦點時刻。HARMONi-2研究中的OS趨勢已激起業內的激烈討論，對于PD-1/VEGF雙抗的“腫瘤免疫+抗血管生成”機制能否轉化為更長的OS獲益這一核心問題，此次公布的數據將提供更具確證性的臨床證據，有望夯實依沃西單抗在一線非小細胞肺癌治療中超越傳統PD-1抑制劑的定位，改寫治療標準。

值得一提的是，HARMONi-6研究的入選，也說明ASCO越來越重視、認可全球腫瘤治療領域中基于中國人群的治療方案和高質量臨床證據。HARMONi-6研究是一項在中國開展的3期臨床試驗，對照的替雷利珠單抗通過大樣本中國患者數據（RATIONALE-307研究）確立療效，目前是CSCO非小細胞肺癌指南中晚期肺鱗癌一線治療的1級推薦方案。

同樣憑借OS數據改寫腫瘤治療終局、入選全體大會的，還有Revolution Medicines，其即將公布RAS(ON)多選擇性抑制劑daraxonrasib單藥對比化療，用于既往接受過治療的轉移性胰腺導管腺癌（mPDAC）的3期RASolute 302研究的主要及最終分析。

4月13日，Revolution Medicines披露RASolute 302研究的頂線數據，全球為之矚目：daraxonrasib治療經治的轉移性PDAC，中位總生存期（mOS）達13.2個月，較化療組延長了近一倍，且首次將二線PDAC的中位OS拉長到1年以上，不僅有望重塑晚期胰腺癌后線治療格局，也是RAS驅動腫瘤精準治療的一個里程碑。

康方生物與 Revolution Medicines 分別代表腫瘤免疫雙抗與RAS靶向小分子領域的突破性進展，也因此成為本屆ASCO上“最靚的仔”。不過，從入選全體大會的研究數量來看，禮來才是最大贏家，其有兩項研究入選：

·SARC041：一項針對晚期去分化脂肪肉瘤（DDLS）患者評估阿貝西利（abemaciclib）對比安慰劑的3期隨機雙盲研究；

·輔助治療階段使用塞普替尼（selpercatinib）治療IB-IIIA期RET融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）的無事件生存期（EFS）：3期LIBRETTO-432試驗的主要結果。

SARC041是全球首個CDK4/6抑制劑治療晚期DDLS的3期試驗。在此之前，CDK4 擴增已由生物學和2期臨床試驗驗證為這一腫瘤的靶點，不過SARC041首次通過3期隨機對照試驗將其確立為標準治療級別的可用藥靶點。

LIBRETTO-432則是全球首個且唯一評估選擇性RET激酶抑制劑用于輔助治療的隨機3期研究。今年2月，禮來宣布該試驗達到EFS的主要終點，并指出其獲益幅度與肺癌靶向輔助治療領域中最具突破性的數據相當。

這一研究的突破性意義，在于其有望推動早期肺癌患者常規開展基因組檢測，改變RET融合NSCLC的診療路徑，實現“精準分層、個體治愈”，也為罕見驅動基因陽性早期肺癌的圍手術期精準治療、改善長期預后，提供了重要策略。

強生入選全體大會的3期PROTEUS研究最終分析，也是“圍手術期精準治療”策略的體現。

這項研究針對高危局限性或局部晚期前列腺癌（HR LPC/LAPC）患者，在根治性前列腺切除術圍手術期，評估阿帕他胺（APA）聯合雄激素剝奪治療（ADT）對比安慰劑聯合ADT的效果，主要終點為根治術后病理完全緩解率（pCR）和無轉移生存率（MFS）。據已披露的研究結果，在圍手術期使用APA+ADT，相較于單獨使用ADT，能夠顯著降低疾病轉移和發展為去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）的風險。

整體來看，入選全體大會的5項研究不僅都具有“全球首創”性質，且憑借亮眼的3期數據驗證了新機制、新靶點、新策略的臨床價值，也呼應著今年ASCO同時關注癌癥治療科學轉化與臨床結局的主題。

LBA再創歷史新高，百利天恒、迪哲等OAS大爆

LBA（Late-Breaking Abstracts，重磅突破性研究）與OAS（Oral Abstract Session，口頭報告專場）作為大會含金量極高的兩個環節，成為中國創新藥實力的“試金石”。從過去的“旁聽者”到如今的“主講人”，中國藥企憑借全球首創（FIC）與同類最佳（BIC）的硬核數據正向世界舞臺的中心走去。

據醫藥魔方統計，目前披露出來的數據顯示，共有12家中國創新藥企的13項研究入選最為重磅的全體大會和最新突破摘要（LBA)，再度刷新紀錄。

除康方生物外，還有百利天恒、迪哲等多家公司多款產品會在本屆ACSO大會上進行口頭報告。

康方生物依沃西單抗HARMONi-6研究成為本屆ASCO大會中唯一一個入選Plenary Session（全體大會）的中國公司及產品，實現歷史性突破。當然這也是LBA（重磅突破性研究）。

百利天恒以5款創新產品、7項研究成果入選的成績驚艷全場。其中，更是有5項研究入選口頭匯報，且有1項為LBA。

進入LBA的是百利天恒重磅產品iza-bren針對三陰性乳腺癌（TNBC）的研究（LBA1003）。

iza-bren對比醫生選擇的化療方案治療不可切除局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌一項隨機Ⅲ期臨床研究結果顯示，與研究者選擇的化療方案相比，iza-bren顯著改善了無進展生存期（PFS）和總生存期（OS），雙主要終點均達標。

作為全球首個進入臨床III期的EGFR×HER3雙抗ADC，iza-bren在食管鱗狀細胞癌（ESCC）的研究（Abstract 4008） 也進入了口頭報告環節。

該注冊III期臨床試驗結果顯示，與研究者選擇的化療方案相比，iza-bren在治療復發或轉移性食管鱗狀細胞癌方面顯著改善了PFS和OS，也實現了雙主要終點均達到陽性。

此外，百利天恒還有三款產品的臨床研究會進行口頭報告，分別是靶向HER2的ADC產品T-Bren、靶向DLL3的ADC產品BL-M14D1和靶向EGFR×HER3的雙抗ADC產品izalontamab。

· T- Bren (BL-M07D1) 用于治療復發或轉移性卵巢癌：兩項II期研究匯總分析。值得注意的是，該研究是首次報道T- Bren在經多線治療的復發性/轉移性卵巢癌中的療效和安全性數據。（Abstract 3003）

· BL-M14D1在局晚期或轉移性小細胞肺癌、神經內分泌癌及其他實體瘤患者中的I期研究。同樣，這也是BL-M14D1在經治小細胞肺癌及多種神經內分泌癌中臨床數據的首次披露，初步證實其具有良好的抗腫瘤活性和可控的安全性。（Abstract 3001）

· izalontamab (SI-B001) 聯合紫杉醇或多西他賽治療復發/轉移性頭頸部鱗狀細胞癌的 II 期研究。該項II期研究也是首次探索并公布SI-B001聯合紫杉醇或多西他賽后線治療該人群的療效與安全性。（Abstract 6019）

迪哲醫藥也是本屆ASCO大會亮眼的公司之一，其將在大會上公布自主研發的產品舒沃哲?（通用名：舒沃替尼片）、高瑞哲?（通用名：戈利昔替尼膠囊）以及DZD6008在非小細胞肺癌（NSCLC）領域的最新研究成果，有2項將以口頭報告形式重磅發布。

其中，針對多種EGFR突變亞型的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）——舒沃哲?的國際多中心III期臨床研究“悟空28”（WU-KONG28）的研究成果入選最新突破摘要（LBA）口頭報告（LBA 8500），成為表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（exon20ins）NSCLC治療領域，全球首個且唯一獲ASCO大會最高榮譽環節LBA的藥物。

迪哲醫藥此前已公布“悟空28”（WU-KONG28）研究達到主要研究終點，相較含鉑雙藥化療，舒沃哲?顯示了具有統計學意義和臨床意義的無進展生存期（PFS）改善。

同時，DZD6008針對經治EGFR C797X突變NSCLC患者的最新臨床研究（Abstract 8520），也將以口頭報告的形式亮相本次大會。

作為一款全新、高選擇性、可完全穿透血腦屏障的四代EGFR TKI，DZD6008旨在填補三代EGFR TKI耐藥后的臨床未滿足需求。既往研究顯示，DZD6008針對攜帶多種不同EGFR突變，包括敏感突變（L858R/19del）、耐藥雙突變（L858R/19del和T790M/C797X）或三重突變（L858R/19del、T790M和C797X），均顯示出顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性。

信達生物則以兩項研究入選LBA成為又一贏家。其入選LBA的兩項研究分別是：

· 信迪利單抗聯合卡培他濱vs卡培他濱單藥輔助治療，用于誘導化療療效欠佳的局部區域晚期鼻咽癌的開放標簽、隨機對照II期臨床試驗（LBA 6005）

· SCIENCE研究的病理完全緩解與ctDNA分析結果：一項評估新輔助化療聯合信迪利單抗、新輔助放化療聯合信迪利單抗對比新輔助放化療在可切除局部晚期食管鱗癌中療效的隨機、III期臨床研究。（LBA 4082）

康寧杰瑞自主研發、與石藥集團全資附屬公司上海津曼特生物合作開發的HER2雙特異性抗體安尼妥單抗（Anbenitamab, KN026）聯合石藥集團的白蛋白結合型多西他賽（HB1801）新輔助治療乳腺癌Ⅲ期臨床研究（KN026-004）的顯著性結果（KN026-004），也成功入選本屆ASCO年會LBA（LBA660），將于會議期間以口頭報告形式重磅公布。

安尼妥單抗是HER2雙抗，可同時結合HER2的兩個非重疊表位。

KN026-004是一項隨機、對照、開放、多中心Ⅲ期臨床研究，旨在評價安尼妥單抗聯合HB1801±卡鉑對比曲妥珠單抗聯合帕妥珠單抗和多西他賽±卡鉑在HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌新輔助治療中的療效和安全性。

研究結果顯示，與現有標準治療方案（TCbHP方案）相比，KN026聯合療法顯著提升了患者的總體病理完全緩解率（tpCR），表明HER2雙特異性抗體療效超越“曲妥珠單抗+帕妥珠單抗”雙單抗聯合方案，首次在頭對頭Ⅲ期研究中證實了HER2雙抗“1+1>2”的優勢，且安全性可控，有望成為HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌新輔助治療的全新標準療法。

此外還有以下中國藥企產品相關研究入選LBA：

·君賽生物/TIL療法GC101/黑色素瘤/LBA9509

中文標題：一項自體腫瘤浸潤淋巴細胞療法（GC101 TIL）治療晚期黑色素瘤患者的多中心、隨機、對照、開放標簽、II期試驗

產品信息：GC101是全球首款無需高強度清淋化療、無需IL-2給藥的TIL細胞療法，目前已進入治療黑色素瘤的關鍵II期臨床試驗階段。

亮點：是本屆ASCO大會中唯一入選LBA的中國細胞療法企業

·中國生物制藥/貝莫蘇拜單抗+安羅替尼/非鱗非小細胞肺癌/LBA 8507

中文標題：一項評估貝莫蘇拜單抗聯合化療及安羅替尼用于晚期非鱗狀非小細胞肺癌一線治療的隨機、開放標簽、平行對照III期臨床試驗

產品信息：貝莫蘇拜單抗是一款全新序列的創新人源化抗PD-L1單抗；安羅替尼是一款口服新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑（TKI）

亮點：近日，中國生物制藥核心企業正大天晴1類新藥“得福組合”——貝莫蘇拜單抗（安得衛?）聯合安羅替尼膠囊（福可維?）的第4項適應癥獲批上市，用治療晚期或不可切除腺泡狀軟組織肉瘤（ASPS）。

· 微芯生物/西奧羅尼/卵巢癌/LBA 5504

中文標題：西奧羅尼聯合周療紫杉醇治療鉑耐藥或難治性卵巢癌的II期CHIPRO研究

產品信息：西奧羅尼是微芯生物開發的全球首創（First-in-Class）分子，可選擇性抑制Aurora B、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit等腫瘤發生發展相關蛋白激酶靶點。

· 榮昌生物/維迪西妥單抗/胃癌/LBA 4026

中文標題：Disitamab Vedotin (DV) + 特瑞普利單抗 (Tor)和化療(Chemo)/曲妥珠單抗(Tra)一線治療(1L) HER2表達局部晚期或轉移性(la/m) 胃癌 (GC): 維迪西妥單抗-C027試驗的更新結果。

產品信息：維迪西妥單抗是榮昌生物自主研發的中國首個原創HER2 ADC。近日，維迪西妥單抗獲批新適應癥，用于聯合特瑞普利單抗治療 HER2 表達的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（la/mUC）患者。

· 和黃醫藥/呋喹替尼/結直腸癌/LBA 3563

中文標題：呋喹替尼聯合化療與貝伐珠單抗聯合化療作為二線治療轉移結直腸癌的有效性和安全性比較:一項前瞻性、多中心、隨機對照試驗。

產品信息：呋喹替尼是和黃醫藥自主研發的一款口服、高選擇性的小分子抑制劑，靶向VEGFR1/2/3。

亮點：臨床證據表明，呋喹替尼可顯著延長難治性轉移性結直腸癌(mCRC)患者的PFS和OS。

· 同源康/艾多替尼/非小細胞肺癌/LBA 2007

中文標題：對比奧希替尼一線治療EGFR突變伴腦轉移的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的療效與安全性：一項開放標簽、多中心、隨機、關鍵II期研究（ESAONA）的中期分析

產品信息：艾多替尼（Asandeutertinib）是一種氘代奧希替尼(osimertinib)衍生物，也是一種新型具有中樞神經系統活性的第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)。

亮點：有望為奧希替尼耐藥難題提供新的解決思路。

·科州藥物/妥拉美替尼/結直腸癌/LBA 3509

中文標題：一項針對既往經治的BRAF V600E突變轉移性結直腸癌患者的III期、隨機、開放標簽研究：妥拉美替尼聯合維莫非尼與研究者選擇療法的對比

產品信息：妥拉美替尼是科州藥物自主研發的具有差異化的新型小分子MEK抑制劑，為全球首個獲批用于NRAS基因突變黑色素瘤的小分子靶向藥。

可以看到，中國藥企在諸如ASCO這類全球頂尖行業會議上的參與度和話語權越來越重。從曾經的“壁報觀眾”逐漸成為“全體大會主角”，在數量不斷刷新紀錄的同時，質量上也在大幅進步。顯然，未來在前沿技術、臨床結果等方面中國藥企還會再出佳績，再上新臺階。

此外，醫藥魔方對本屆大會超7000條摘要內容數據進行了整合清洗，借助AI抽取了每條摘要涉及的藥品、靶點、機構、適應癥以及藥理類型等關鍵字段，匯總形成了ASCO摘要數據合集（提供中英雙語版本）。

借助資料集，可以快速完成以下任務：

• 檢索某藥理類型相關摘要，例如：抗體偶聯藥物、融合蛋白、雙特異性抗體等。

• 檢索某靶點相關摘要，例如：PD1、KRAS、DLL3等。

• 檢索某特定藥品相關摘要，例如：帕博利珠單抗、德曲妥珠單抗等。

• 檢索某疾病相關摘要，例如：肺癌、結直腸癌研究摘要有哪些？
  

• 檢索某特定主題的相關摘要，例如：有關臨床結果、臨床設計、遺傳學的摘要有哪些？

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