藥安陜西法制在線｜某藥店超出經營范圍經營藥品、銷售劣藥案

普瑞巴林是一種具有成癮性的處方藥，是國家嚴格管控的重點對象。藥品監督管理部門持續加大成癮性藥品全鏈條監管力度，嚴厲打擊各類違法違規行為，堅決遏制藥物濫用風險。

案情概述

2025年1月，藥品監督管理部門對某藥店進行檢查，執法人員發現該藥店藥品經營許可范圍不包含處方藥，卻在銷售處方藥普瑞巴林膠囊。同時還發現貨架上有復方草珊瑚含片、益母草膏等超過有效期的藥品與其他未超過有效期的藥品混放待售。

該藥店上述行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條、第九十八條、《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第三十一條等規定。藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條、第一百一十七條、《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第六十八條、第七十二條等規定，對當事人作出警告、沒收違法所得、沒收超過保質期的藥品及罰款的行政處罰。

消費與合規提示

《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第三十一條第一款規定，“從事藥品經營活動的，應當遵守藥品經營質量管理規范，按照藥品經營許可證載明的經營方式和經營范圍，在藥品監督管理部門核準的地址銷售、儲存藥品，保證藥品經營全過程符合法定要求”。《藥品經營許可證》載明的經營范圍是法定邊界，藥品經營企業應當按照《藥品經營許可證》載明的經營方式和經營范圍銷售藥品。藥品零售企業在銷售普瑞巴林口服單方制劑等成癮性藥品時，應當設置銷售專柜，由專人管理、專冊登記，嚴格憑執業醫師開具的處方按規定劑量銷售，并不得向未成年人銷售。

在此提醒廣大消費者，普瑞巴林作為臨床常用的處方藥，主要用于治療癲癇、神經性疼痛等病癥，超過治療推薦劑量，可能導致濫用成癮，甚至造成認知功能下降、情緒調節障礙等嚴重后果。對于普瑞巴林等成癮性藥品，消費者應咨詢醫生獲得專業用藥建議，憑處方購買和使用。如發現超范圍經營藥品、違規銷售成癮性藥品等違法違規行為，請及時向所在地藥品監督管理部門投訴舉報。（陜西省藥品監督管理局）

責任編輯：安心 審核：楊勇

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