2026年4月15日,國務院新聞辦召開政策例行吹風會,國家醫保局正式對外發布《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》核心內容,明確全國各級醫療機構在完成國家藥品集采協議采購量后,可正常采購、開具、使用包括原研藥在內的非中選產品,醫保目錄內原研藥按規定直接報銷,徹底終結此前“院內開不出、院外高價自費”的用藥堵點。這不是局部試點,也不是臨時調整,而是覆蓋全國、一步到位的制度化安排,直接關系到上億慢性病、重癥患者的日常用藥與家庭開支。很多人還沒反應過來:以后去醫院,不用再為了吃慣的原研藥跑斷腿、花冤枉錢,看病用藥終于回歸“臨床需求優先”的人性化軌道。
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一、過去的用藥痛點:院內無藥、院外高價,醫保報不了
藥品集采推行以來,全國已開展11批集采,覆蓋490種藥品,中選藥平均降價超50%,確實讓普通患者用上了平價藥。但執行中不少醫院為完成集采考核,出現“一刀切”清退非中選原研藥的情況,直接把有剛需的患者逼到院外。
一組真實數據能說明問題:截至2026年一季度,全國公立醫院原研藥院內供應占比不足20%,而院外DTP藥房、零售藥店的原研藥銷量逆勢上漲,價格普遍是院內集采仿制藥的3-5倍,且全額自費。高血壓、糖尿病、心腦血管病、腫瘤術后等長期用藥患者,一年僅原研藥自費支出就可能多花幾千到上萬元。
比如常見的心血管原研藥,院內集采仿制藥80元,院外能賣到280元;類風濕常用原研藥“賽能”,院內39元,院外賣到100多元。更鬧心的是,院外經常斷貨,老人、行動不便者要跑多家藥店,既折騰又擔心買到假藥。
國家醫保局調研顯示,全國約12%的慢性病患者對仿制藥存在不耐受、療效不佳等問題,必須使用原研藥才能穩定病情。這些人過去只能在“勉強換藥擔風險”和“自費高價保穩定”之間兩難,醫保目錄里的藥,卻享受不到報銷待遇,成了長期懸而未決的民生痛點。
二、新政核心:集采優先+彈性放開,原研藥院內“合法化”
這次新政不是無底線放開,而是建立“集采優先、彈性供應、臨床必需”的科學機制,既守住集采降價成果,又滿足個性化用藥需求,全國統一執行、無過渡期。
1. 剛性底線:必須先完成集采協議量
醫院仍要優先使用集采中選藥品,協議采購量占年度總需求的60%-80%,未完成協議量的醫院,不得擴大原研藥使用,還會被納入考核、督促整改。這一要求不變,就是為了保證大多數患者繼續享受集采平價紅利,避免醫保基金壓力激增。
2. 核心突破:協議外額度可自主用原研藥
完成60%-80%的集采協議量后,剩余20%-40%的用藥額度,醫院可自主采購原研藥等非中選產品,醫生可根據患者病情、用藥史、耐受度直接開方,醫院不得拒絕采購、拒絕供應、拒絕開具。這意味著原研藥正式回歸醫院藥房,患者不用再跑院外。
3. 報銷規則:同通用名同比例報銷
醫保目錄內的原研藥,與同通用名仿制藥享受同等報銷比例,職工醫保、居民醫保均按當地標準執行,僅需承擔個人自付部分。院外全額自費的歷史徹底結束,長期用藥患者每月可省數百元,一年能省幾千上萬元。
4. 適用邊界:以“臨床必需”為準則
不是所有人都能隨意開原研藥,醫生需嚴格把控指征:一是對仿制藥過敏或不耐受;二是肝腎功能異常、體質特殊,仿制藥效果不佳;三是病情危重、復雜,需原研藥精準療效;四是長期用原研藥病情穩定,換藥易波動。普通輕癥、常見病仍優先用集采仿制藥,杜絕不合理用藥。
三、落地與保障:全國推進,不讓政策“空轉”
為確保新政落地,國家醫保局同步推出全鏈條保障措施,從采購、處方、供應到監管,全程打通堵點。
1. 全國分步推進,覆蓋各級醫院
北京、上海、廣東等地區4月下旬已全面啟動,三甲醫院優先配備心血管、內分泌、腫瘤等常用原研藥;中東部省份5月起逐步推進,覆蓋二級及以上醫院;中西部地區6-8月陸續落地,優先保障重癥、慢性病剛需。截至4月20日,全國已有超3.2萬家醫療機構完成原研藥采購目錄更新,200余種常用原研藥陸續入庫。
2. 取消采購與處方限制
醫院不得對原研藥采購設審批門檻、數量限制;醫生開方不再受“原研藥占比”考核約束,完全以臨床需求為準;醫保部門開通采購綠色通道,簡化流程、縮短入庫周期。
3. 強化供應與質量監管
建立原研藥供需對接與應急儲備機制,要求二級及以上醫院對常用原研藥儲備不少于3個月用量;藥監部門對集采與原研藥實行全覆蓋抽檢,嚴防質量問題;嚴禁藥企借新政漲價,價格欺詐、囤積居奇將被嚴厲查處。
4. 嚴格考核與群眾監督
新政執行情況納入醫院年度考核與醫保定點資格考核,拒不執行的將被約談、通報、扣減醫保資金;各地開通投訴渠道,患者遇無正當理由拒開原研藥,可向醫保局、衛健委反饋,3個工作日內核查處理。
四、三類人群直接受益,用藥更省心省錢
新政覆蓋人群廣,其中三類群體獲益最直接,看病用藥體驗迎來全面升級。
1. 慢性病長期用藥患者
高血壓、糖尿病、冠心病等患者,過去每月自費幾百上千元,現在院內醫保報銷后,自付費用可降60%-90%。以糖尿病原研藥為例,院外每月300元,院內報銷后僅需80-100元,一年省2000多元。不用再往返醫院與藥店,一站式就診取藥,尤其方便老人與行動不便者。
2. 重癥、罕見病患者
腫瘤、血液病等重癥患者,原研藥是治療核心,過去院外自費一個療程可能數萬元。現在院內醫保報銷后,個人自付比例從100%降至20%-30%,單療程費用可減數萬元,大幅減輕家庭負擔,避免因藥致困。醫院穩定備貨,解決了院外缺貨、漲價的問題。
3. 仿制藥不耐受患者
部分患者體質特殊,服仿制藥易出現頭暈、惡心、腸胃不適,或藥效吸收差。現在醫生可直接開原研藥,不用再勉強換藥,用藥安全性與治療效果大幅提升,減少不良反應帶來的額外痛苦與就醫成本。
五、患者操作指南:照著做,順利開到原研藥
新政落地初期,不少人不清楚怎么操作,這里用大白話講清流程,不踩坑。
1. 優先選二級及以上公立醫院就診,基層機構以集采藥為主,僅配少量常用原研藥。
2. 就診時主動告知醫生:既往用藥史、是否長期用原研藥、對仿制藥是否不耐受、病情控制情況。
3. 醫生評估符合臨床必需后,直接開原研藥處方,無需額外申請或審批。
4. 持處方到藥房取藥,結算時自動按醫保比例報銷,僅付自付部分。
5. 遇醫院拒開、無藥,先找醫院醫保辦、醫務科投訴,無果可向當地醫保局反饋。
六、結語:回歸臨床本質,讓醫療更有溫度
從集采“以量換價”控成本,到原研藥回歸醫院保需求,國家醫保政策始終圍繞“生命健康第一”的核心,從“一刀切”走向精細化、人性化。這次新政不是否定集采,而是補齊短板,兼顧普惠與個性,讓醫保基金用在刀刃上,讓每個有剛需的患者都能用上合適的藥。
它不僅解決了千萬家庭的用藥難題,更傳遞出一個信號:醫療的本質是治病救人,用藥要以臨床需求為準,而不是單純看價格。當原研藥重新回到醫院藥房,當患者不用再為用藥奔波、為費用發愁,看病就醫才真正回歸“以人為本”的初衷。
你或家人有沒有遇到過院內買不到原研藥、只能院外自費的情況?新政落地后,你最希望哪些原研藥盡快進入醫院?你覺得基層醫療機構還需要多久才能全面配齊常用原研藥?
免責聲明:本文依據2026年4月15日國家醫保局、國務院新聞辦官方發布及權威調研數據整理,僅作政策解讀與用藥指引,不構成醫療或用藥建議。具體執行以當地醫保部門、醫療機構最新規定為準。
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