(醫藥健聞2026年4月24日訊)
企業動態 安進（Amgen）宣布，公司執行副總裁兼首席技術官（CTO）大衛·M·里斯（David M. Reese）博士將于2026年6月30日退休，結束其長達二十余年的卓越職業生涯。同時，安進公布了一系列自2026年6月1日起生效的高層人事任命。James Bradner博士將出任研發、人工智能和數據執行副總裁；Sean Bruich將晉升為高級副總裁兼新任首席技術官；Murdo Gordon將擔任全球市場與政策執行副總裁；Paul Burton將繼續擔任高級副總裁兼首席醫療官。 美國白宮宣布，再生元制藥（Regeneron）已與美國總統特朗普達成合作協議，為美國部分民眾下調藥品價格。美國食品藥品監督管理局近日批準了再生元開發的基因療法DB-OTO，用于治療由OTOF基因突變導致的先天性深度聽力損失。再生元承諾，將為符合申領條件的美國患者免費提供全球首款遺傳性耳聾基因療法。作為交換條件，美國將給予達成協議的藥企為期三年的關稅豁免，包括特朗普此前計劃對部分藥品征收、最高達100%的關稅。 丹納赫已同意支付1.725億美元，以和解一項股東集體訴訟。該訴訟指控這家生命科學與診斷巨頭在疫情后時期，就其業務前景和產品需求作出了具有誤導性的陳述。該和解協議仍需獲得法院批準。此案被視為集體訴訟中關于疫情相關業績預期管理的關鍵案例之一。 愛爾眼科于4月23日召開第七屆董事會第五次會議，審議通過了《關于公司發行H股股票并在香港聯合交易所有限公司上市的議案》《關于公司發行H股股票并在香港聯合交易所有限公司上市方案的議案》等相關議案。經公司充分研究論證，公司擬發行境外上市外資股（H股）股票并在香港聯合交易所有限公司主板掛牌上市。 復星醫藥公告稱，2025年9月及2026年3月，控股子公司復星醫藥產業擬參與出資設立專項基金，籌劃出售上海克隆生物100%股權及債權。近日，專項基金已在中國證券投資基金業協會完成備案。截至2026年4月23日，本次轉讓協議簽訂條件尚未全部達成，轉讓尚存在不確定性，若協議未按時簽訂或提前解除、終止，轉讓將終止，專項基金將解散清算。 羅氏(Roche)公布2026年第一季度業績。季度集團銷售額147.22億瑞士法郎，上年同期為154.4億瑞士法郎。其中，制藥業務銷售額114.69億瑞士法郎，上年同期為119.49億瑞士法郎。診斷業務銷售額32.53億瑞士法郎，上年同期為34.91億瑞士法郎。 法國制藥企業賽諾菲集團(Sanofi)公布2026年第一季度實現凈銷售額達105.1億歐元，按固定匯率計算同比增長約14%。企業核心經營利潤同比大漲近11%，至29.7億歐元。 產業動態 諾和諾德宣布，在口服形式的司美格魯肽（semaglutide）藥物Ozempic針對兒童和青少年的后期試驗中達到主要目標后，將在美國推出該藥物的口服版本。兒科用藥可能會為諾和諾德開辟一個新市場，但鑒于患者群體較年輕，這也可能會招致更嚴格的監管審查。 美國衛生與公眾服務部部長小羅伯特·F·肯尼迪（Robert F．Kennedy Jr．）罕見地公開表態，對美國食品藥品監督管理局（FDA）近期拒絕批準Replimune公司抗癌藥物RP1的決定表示“深感失望”，并與其監管決策劃清界限。肯尼迪部長在一份聲明中指出，FDA的決定與“患者急需有效療法”的現實需求相悖。他批評FDA的監管流程“支離破碎且行動遲緩”。此番表態正值Replimune公司因RP1連續兩次被FDA拒絕而陷入困境。 美國食品藥品監督管理局（FDA）已向Grace Therapeutics發出完整回應函（CRL），拒絕批準其候選藥物治療特定類型腦卒中（中風）的上市申請。該藥物申請的適應癥主要針對急性缺血性卒中患者。FDA在函件中指出，根據現有數據，暫無法確認該藥物的臨床獲益大于風險，并要求公司在藥品獲批前補充相關的臨床試驗數據或生產質量控制信息。 腫瘤治療軟件企業RaySearch Laboratories宣布，其已經獲得中國首個RayCare腫瘤信息系統訂單。這套尖端系統將與RayStation治療計劃系統協同，為上海市質子重離子醫院（SPHIC）與P-Cure合作的坐姿質子治療項目提供全流程支撐。此次RayCare成功落地上海質子重離子醫院，是RaySearch在華發展的里程碑事件。 心脈醫療子公司上海拓脈醫療科技有限公司研發的Torqueflex/玲瓏管外周血管微導管正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批準。該產品用于向人體外周血管注入診斷、栓塞或治療性材料。