當全球采購商再次聚集廣州，第139屆中國進出口商品交易會（廣交會，5.1-5.5）也成為觀察中國高端醫療裝備出海進程的重要窗口。

對于醫療科技企業而言，廣交會的意義早已不止于展示產品。這里既是全球買家集中接觸新技術、新產品的場景，也是企業驗證海外市場反饋、拓展國際合作的重要節點。

本屆廣交會，元化智能科技有限公司攜兩款核心產品亮相——錕铻五合一全骨科手術機器人HX自研機械臂骨科手術機器人。相比上次參展，更值得關注的是其背后釋放出的信號：隨著產品能力持續完善、國際認證陸續落地，元化智能的國際化布局正在進入更具體的推進階段。

一、錕铻五合一：從國內落地到海外拓展

本屆廣交會上，錕铻?五合一全骨科手術機器人是元化智能的重要展示產品之一。根據企業公開信息，該系統為全球首創，同時實現髖、膝、單髁、脊柱、創傷五大骨科術式于一體，是元化智能重磅標桿展示產品。依托自主核心技術，該機器人一站式全覆蓋五大骨科主流術式，在骨科手術機器人賽道率先構建起完整、全覆蓋的多臨床場景應用能力。

一年內完成國內外雙線推進

2025年，元化智能在一年內連續完成脊柱與創傷模塊的NMPA審批，正式實現骨科手術機器人"五合一"的系統化能力閉環；與此同時，公司在國際化注冊方面也跑出了加速度——產品已相繼取得巴西、東南亞等國家和地區的注冊許可，全年累計斬獲12張國內外醫療器械注冊認證，覆蓋"設備—軟件—耗材—康復"的全流程。

其中，較受關注的一項進展是：元化智能骨科手術機器人系統已獲得由BSI頒發的歐盟MDR證書。這意味著產品在法規層面已具備進入歐洲市場的重要基礎條件，也為后續海外渠道合作與市場拓展提供了支撐。

值得注意的是，歐盟市場在全球醫療器械產業中具有較強示范效應。對于不少海外市場而言，歐盟認證往往也是評估產品質量體系、臨床能力與合規水平的重要參考。對元化智能而言，這項認證的意義不只在單一區域市場，也有助于提升其全球業務拓展效率。

對于本屆廣交會現場的海外買家來說，這意味著錕铻?不僅是一款來自中國的骨科手術機器人產品，也是一款已具備國際化推進基礎的成熟解決方案。

系統能力，是五合一的核心價值

不同骨科術式之間的差異，并不只體現在手術部位本身，還涉及解剖參照、操作路徑、骨組織處理方式及安全邊界設置等多個維度。多術式覆蓋的難點，在于系統能力的統一與協同。

錕铻?采用“三車協同”架構，由主控臺車、導航儀車與機械臂車共同組成，實現規劃、識別與執行的協同配合：

●主控臺車搭載自研軟件系統，可支持個體化手術方案規劃，并具備30點配準與安全邊界控制能力；

●導航儀車具備335Hz高刷新率，可滿足術中實時追蹤與不同體位下的應用需求；

●機械臂車采用7自由度設計，可實現亞毫米級高精度執行，并兼容多種植入物體系。

截至目前，錕铻?已在中國人民解放軍總醫院、四川大學華西醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院等醫療機構開展應用，并于上述三家醫院及中南大學湘雅醫院、新疆醫科大學第一附屬醫院、廣東省人民醫院、陸軍軍醫大學新橋醫院設立七大臨床中心。公開資料顯示，其累計臨床應用已超過6000例，為產品持續迭代及海外推廣積累了實踐基礎。

此外，錕铻?采用開放架構設計，可兼容不同植入物品牌、影像設備及壓力傳感器，并支持多品牌數據庫接入。對于海外市場而言，這種兼容性有助于產品適配不同國家和地區的臨床流程與產業生態，也提升了本地化合作空間。

二、HX自研機械臂：夯實國際競爭的"底層能力"

如果說錕铻?體現的是系統集成能力，那么同期亮相的HX自研機械臂骨科手術機器人，則更多代表元化智能在核心執行部件層面的自主研發能力。

在骨科手術機器人系統中，機械臂直接參與截骨等關鍵動作，對精度、穩定性、安全性與響應速度均有較高要求，因此長期被視為核心技術環節之一。

HX自研機械臂骨科手術機器人由元化智能旗下全資子公司骨圣元化機器人（深圳）有限公司自主研發，是國產首款為骨科手術應用場景完全自主研發的專用機械臂。2026年2月11日，該系統在四川大學華西醫院骨科中心成功完成首例機器人輔助左側全膝關節置換術（TKA），術中實現"零卡頓、零延遲、零偏移"的穩定表現，標志著國產企業在骨科手術機器人最核心的執行部件領域，走通了從依賴進口到專屬原創、全鏈條可控的"最后一公里"。

值得關注的是，在本次參展前夕，該系統已在西藏林芝市人民醫院完成高原環境下的全膝關節置換手術應用，為復雜環境中的穩定性提供了進一步驗證。

從臨床需求反推工程設計

公開資料顯示，HX自研機械臂圍繞關節置換、脊柱及創傷等場景，在多項關鍵工程能力上進行了針對性設計，包括：

零重力補償：通過力覺感知與算法控制降低操作負擔；

柔順控制與觸覺反饋：提升人機協同體驗；

混合驅動方案：兼顧剛度、慣量與活動范圍；

高頻實時隨動：動態感知體位變化并進行補償；

多重安全機制：將邊界控制與風險防護前置至執行過程。

其中，系統通過實時隨動與動態補償能力，可在術中對患者體位變化進行持續追蹤與調整，使執行過程更具連續性與穩定性。

對于海外客戶而言，核心部件自研能力的價值并不只體現在技術本身，也關系到產品供應穩定性、升級迭代效率以及長期合作的可持續性。

目前，元化智能已在主控系統、導航系統、機械臂等核心環節形成自主研發能力，并覆蓋研發、生產、注冊、市場與售后等多個環節。這類完整能力建設，也是在國際市場競爭中越來越重要的基礎條件之一。

三、廣交會窗口：國際化進入新階段

從近年的公開動作來看，元化智能的國際化路徑較為清晰：2022年在香港科學園設立國際總部，2023年成為OASES重點合作企業，2024年獲得“香港品牌”認證，并逐步形成深圳研發中心與香港國際窗口協同的雙總部布局。

如今，隨著歐盟MDR認證落地，多區域市場準入逐步完成，以及核心產品持續完成臨床驗證，元化智能的海外拓展正從前期準備，進入更具執行力的階段。

公司目前正面向東南亞、歐洲、南美等區域持續拓展合作機會，并與全球經銷商、醫院系統及科研機構建立連接通路。廣交會，則是這一進程中的重要節點之一。

對于海外買家而言，元化此次亮相所呈現的，并不只是單一設備，而是一套更完整的合作基礎：已有國際認證支撐，多產品組合可提供不同選擇，核心技術能力持續完善，國際業務架構也在逐步成型。

結語

廣交會既是交易場，也是觀察場。

當越來越多中國高端醫療裝備企業開始以完整產品形態參與全球競爭，市場關注的重點，也在發生變化：除了產品本身是否具備技術能力，海外注冊進展、渠道建設、臨床落地能力，以及后續服務體系是否完善，正成為決定企業能走多遠的關鍵因素。

元化智能此次帶來的五合一骨科手術機器人與HX自研機械臂，正是這一趨勢中的一個樣本。

廣交會期間，歡迎對骨科手術機器人及國際合作機會感興趣的行業伙伴前往元化智能展位交流（展位號：D區 21.2館友誼大廳 智慧醫療專區B13-16