作者 | 樂清

編輯 | 于中瑾

起搏器與介入微導(dǎo)管集采即將落地，國產(chǎn)已經(jīng)不再是看客。

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兩大類高值耗材將落地

多家企業(yè)因報(bào)價(jià)太低被提醒

近日，浙江醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于執(zhí)行部分醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果的公告》，心臟起搏類、周圍血管介入微導(dǎo)管類兩大耗材聯(lián)盟集采的中選結(jié)果，將于2026年7月1日落地執(zhí)行。

本輪集采的規(guī) ?？胺Q一場(chǎng)小國采，其中 心臟起搏類覆蓋北京、上海、天津、山西等27省；周圍血管介入微導(dǎo)管類覆蓋北京、天津、河北、上海等29省。

兩大耗材品種的中選結(jié)果于今年5月公布，其中心臟起搏器類仍由外資品牌主導(dǎo)，包括美敦力、雅培、百多力、波士頓科學(xué)等國際巨頭，但創(chuàng)領(lǐng)心律、樂普等本土企業(yè)這次也通過集采撕開了市場(chǎng)口子，開始在這條高門檻賽道有了一席之地。

周圍血管介入微導(dǎo)管類的國產(chǎn)力量相對(duì)更為突出，柯惠、史賽克、強(qiáng)生、泰爾茂等在需求量上仍占主流，但心瑋醫(yī)療、通橋醫(yī)療、深瑞達(dá)、埃普特等也有多款產(chǎn)品順利中標(biāo)，神經(jīng)介入國產(chǎn)替代進(jìn)程已見成效。

中選公告未披露具體價(jià)格與降幅，但這兩類耗材均非首次參與集采。此前已在廣東及甘肅24省聯(lián)盟等多輪集采中被擠出價(jià)格水分。

在當(dāng)前集采“反內(nèi)卷”的趨勢(shì)下，業(yè)內(nèi)曾預(yù)計(jì)本輪整體降幅將相對(duì)溫和。不過本次采購覆蓋27省與29省兩大聯(lián)盟，市場(chǎng)規(guī)模極具吸引力，不排除各大品牌再度主動(dòng)讓利來換取市場(chǎng)。

事實(shí)上，此次就有超過10家企業(yè)因報(bào)價(jià)過低觸發(fā)低價(jià)審查機(jī)制，反映出部分品牌的價(jià)格策略已頗為激進(jìn)。

02

國產(chǎn)起搏、介入器械已上牌桌

在 心臟起搏器和神經(jīng)介入領(lǐng)域，國產(chǎn)品牌已經(jīng)度過早期一窮二白的階段，已經(jīng)開始在市場(chǎng)舞臺(tái)上頻頻亮相，但在高端層面距離國際巨頭還有客觀差距。

從本次集采來看，本土企業(yè)在心臟起搏器賽道的競(jìng)爭(zhēng)力還是主要在中低端層面，高端層面基本被美敦力、雅培、百多力、波科四家把控。

但隨著集采打通了進(jìn)院渠道，國產(chǎn)心臟起搏器已正在進(jìn)入主流采購視野。一方面，國產(chǎn)品牌可獲得穩(wěn)定訂單，保障日常經(jīng)營與后續(xù)研發(fā)投入；另一方面，臨床數(shù)據(jù)的快速積累也為產(chǎn)品優(yōu)化升級(jí)提供支撐，在實(shí)戰(zhàn)中縮小與進(jìn)口品牌的技術(shù)差距。

此外，國內(nèi)心臟起搏器尚處于高 速發(fā)展期。根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，我國心臟起搏器市場(chǎng)規(guī)模由2020年的40億元上升至2023年的63.6億元；植入數(shù)量從2022年的110130例上升至2024年的147748例。

依托持續(xù)擴(kuò)大的市場(chǎng)效應(yīng)，國產(chǎn) 心臟起搏器企業(yè)從融資到放量都能獲得更高預(yù)期，且近年國家扶持高端醫(yī)療器械的力度屢屢加碼，再依托集采創(chuàng)造的進(jìn)院契機(jī)，國產(chǎn)品牌已迎來發(fā)展窗口期。

這樣的故事已經(jīng)在神經(jīng)介入領(lǐng)域被多次驗(yàn)證， 彈簧圈等多個(gè)耗材品種均在大規(guī)模集采后實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)市場(chǎng)占比顯著提高。

從周圍血管介入微導(dǎo)管類集采來看，盡管在高端領(lǐng)域還有些差距，但國產(chǎn)品牌在入圍數(shù)量上占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，并實(shí)現(xiàn)常規(guī)尺寸全覆蓋。

國產(chǎn)神經(jīng)介入在近年快速崛起，并在業(yè)績(jī)層面實(shí)現(xiàn)逆襲。

以心瑋醫(yī)療為例，2025年全年?duì)I收達(dá)4.08億元，同比增長(zhǎng)46.9%；歸創(chuàng)通橋則也延續(xù)2024年的高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2025年?duì)I收10.57億元，同比增長(zhǎng)35.1%。不僅如此，國產(chǎn) 神經(jīng)介入已將視野投向海外， 歸創(chuàng)通橋和心瑋醫(yī)療2025年的海外營收增長(zhǎng)均超過100%。

從心臟起搏器到高端介入耗材，這些曾被外資壟斷的賽道如今都在經(jīng)歷格局重塑，但國產(chǎn)品牌能否借勢(shì)崛起還要靠產(chǎn)品力說話。