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氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品
作者 | 黃凱
GLP-1等藥物的需求,對藥企產(chǎn)能提出挑戰(zhàn)。
5月6日,禮來宣布,將在印第安納州黎巴嫩的兩個生產(chǎn)基地追加45億美元投資,使公司自2020年以來在印第安納州的總資本擴(kuò)張承諾超過210億美元。
CDH17 ADC越來越卷了。
5月7日,諾誠健華宣布,公司自主研發(fā)的靶向CDH17的新型ADC創(chuàng)新藥ICP-B208獲CDE批準(zhǔn)開展臨床研究。
在過去的一天里,國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注?讓氨基君帶你一探究竟。
市場速遞
1)悅康藥業(yè)擬投資10億元建設(shè)核酸藥物基地項(xiàng)目
5月7日,悅康藥業(yè)公告,公司擬在杭州投資建設(shè)核酸藥物基地項(xiàng)目,預(yù)計(jì)總投資金額10億元。
資本信息
1)澤安生物完成3800萬美元融資
5月6日,聚焦新型免疫療法的澤安生物醫(yī)藥宣布,完成3800萬美元融資。
醫(yī)藥動態(tài)
1)諾誠健華CDH17 ADC獲臨床許可
5月7日,諾誠健華宣布,公司自主研發(fā)的靶向CDH17的新型ADC創(chuàng)新藥ICP-B208獲CDE批準(zhǔn)開展臨床研究。
2)聯(lián)環(huán)藥業(yè)LH-1801片Ⅲ期臨床試驗(yàn)揭盲
5月7日,聯(lián)環(huán)藥業(yè)公告稱, 1類新藥LH-1801片Ⅲ期單藥臨床試驗(yàn)已完成揭盲并取得主要數(shù)據(jù)初步分析結(jié)果,主要終點(diǎn)符合預(yù)期。該藥為新型SGLT-2抑制劑,適應(yīng)癥為2型糖尿病。單藥試驗(yàn)顯示,治療24周時,LH-1801片20mg和40mg組HbA1c較基線的變化均優(yōu)于安慰劑組(P值均<0.0001)。聯(lián)合用藥試驗(yàn)中,LH-1801片聯(lián)合二甲雙胍療效不劣于達(dá)格列凈聯(lián)合二甲雙胍。
3)中慧元通呼吸道合胞病毒mRNA疫苗獲臨床許可
5月7日,據(jù)CDE官網(wǎng),中慧元通呼吸道合胞病毒mRNA疫苗獲臨床許可,用于預(yù)防呼吸道合胞病毒(RSV)感染引起的下呼吸道疾病(LRTD)。
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海外藥聞
1)禮來追加45億美元投資建廠
5月6日,禮來宣布,將在印第安納州黎巴嫩的兩個生產(chǎn)基地追加45億美元投資,使公司自2020年以來在印第安納州的總資本擴(kuò)張承諾超過210億美元。
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