首款！醫療智能體進入審評綠色通道，上市公司開啟新一輪競逐

近日，一款胸部一掃多查智能體進入國家藥監局創新醫療器械特別審查程序，醫療大模型加速邁向臨床規模化應用。多家上市公司正積極布局AI醫療，加速相關智能體研發與落地。

來源：攝圖網

首款！胸部一掃多查智能體進入創新醫療器械特別審查通道

據媒體5月7日報道，國家人工智能應用中試基地（醫療領域）（以下簡稱：上海中試基地）中試推廣的智能應用——胸部CT圖像輔助診斷軟件，成功進入國家藥監局創新醫療器械特別審查程序。這是全國首款進入該審查通道的大模型多病種AI醫療產品，標志著醫療大模型在加速邁向臨床規模化應用方面取得重要進展。

創新醫療器械特別審查是國家藥監局設立的優先審評審批通道，也被稱為醫療器械新技術注冊上市的“綠色通道”，旨在推動醫療器械研發創新、加快新技術臨床應用、促進行業高質量發展。該程序遴選標準嚴格，入選產品須滿足核心技術創新、國內首創或國際領先、具有重大臨床價值等條件，全國每年僅有少數醫療器械產品入選。

據悉，胸部CT圖像輔助診斷軟件由上海中試基地與上海聯影智能科技股份有限公司（以下簡稱：聯影智能）共同研發，是全球首創的胸部一掃多查智能體，可基于單次胸部CT影像識別近百種異常病變，并自動生成媲美初年資醫生水平的診斷報告，推動傳統“1名報告醫生+1名審核醫生”的閱片模式向“AI輔助+1名審核醫生”轉變，讓醫生能夠將更多精力投入復雜病例判斷與臨床決策。

目前，該智能體已落地復旦大學附屬中山醫院、北京大學人民醫院、四川省人民醫院、上海市第一人民醫院等全國30余家醫院，累計處理病例超250萬例，突破醫療AI從論文成果走向真實臨床應用的轉化瓶頸，邁入到規模化應用階段。

聯影智能是聯影醫療（688271.SH）的參股公司，受聯影醫療實際控制人控制。2025年，聯影醫療以9848.72萬元的價格取得聯影智能0.9849%的股權。

聯影醫療2026年5月披露，目前，聯影醫療與聯影智能正在“設備+AI”融合戰略下深化協同合作。一方面，雙方通過AI算法與高端影像設備的深度融合，持續推動智能掃描、自動重建、輔助診斷及工作流優化等能力升級，助力行業由“設備銷售”向“智能診療解決方案”轉型；另一方面，雙方正圍繞“設備+AI+數據”構建數智醫院整體解決方案，覆蓋疾病篩查、診斷、治療規劃、療效評估及長期隨訪等關鍵環節，促進各級醫院診療體系智能化升級。

華金證券研報指出，智慧醫療是AI在醫療健康行業中應用最成熟的領域之一，尤其在醫學影像診斷方面表現突出，輔助醫生提高診斷效率和準確性。技術端來看，DeepSeek R1等開源大模型推動醫療AI開發成本大幅下降，加速AI技術商業化落地。

中航證券研報指出，當前，國內外醫療公司持續布局AI產品與服務，包括醫學影像、臨床輔助決策、精準醫療、健康管理、醫療信息化、藥物研發以及醫療機器人等，通過降本增效、改善患者體驗、降低患病風險等方式全面賦能醫藥、醫療各個環節。AI正從“技術輔助”角色，升級為醫療產業“價值重塑”和“效率革命”的核心驅動力，其商業價值正在從研發端向臨床端、支付端和患者端全面滲透。

上市公司發力AI醫療智能體

A股市場上，多家上市公司正積極布局AI醫療智能體領域，加快相關產品研發與落地。

2025年12月，盈康生命（300143.SZ）發布腫瘤全周期管理智能體，這是一款圍繞腫瘤場景打造的、面向患者端的智能體，旨在讓每個腫瘤患者擁有自己的私人醫生。

基于生成式人工智能的“盈康大腦”以及公司持續打造的AI創新應用平臺，該智能體構建了五大核心功能體系：通過精準早篩智能體實現疾病早發現；聯合行業頭部企業打造影像、病理、組學相關智能體提升診斷精準度；借助多學科診療智能體提供個性化治療方案；依托居家健康管理智能體助力離院后康復進程；通過生態鏈接智能體精準匹配醫療、保險、創新藥械、監測設備等優質資源，以“線上+線下”融合模式全面覆蓋“院前—院中—院后”全病程。

2026年第一季度，盈康生命實現營業收入4.96億元、同比增長21.36%，實現歸母凈利潤2575.80萬元、同比下滑14.12%。

華人健康（301408.SZ）2026年4月在互動平臺上表示，公司與訊飛醫療合作開發的AI健康助手“勝曉醫”項目正在有序推進，該智能體基于訊飛曉醫醫療大模型，致力于為C端用戶提供智能化健康管理服務。

華人健康2025年年報顯示，公司將多年醫藥零售運營經驗與大模型結合，推出行業垂直大模型——銳思AI大模型，以及賦能一線店員的藥師AI助手，為全國藥店提供一體化智能應用方案。

2026年第一季度，華人健康實現營業收入14.21億元、同比增長12.17%，實現歸母凈利潤7934.35萬元、同比增長29.60%。

榮科科技（300290.SZ）披露，公司AI業務仍處于戰略投入與市場拓展期，已形成AI智能陪診、AI病歷質控、重癥智能體、DRG/DIP醫�？刭M系統等場景產品矩陣。不過，目前公司AI業務收入占比較低。

2026年第一季度，榮科科技實現營業收入1.08億元、同比下滑11.46%，實現歸母凈利潤-1790.67萬元、同比減虧30.36%。

三諾生物（300298.SZ）稱，公司依托醫療檢驗數據積累，構建標準化數據資產體系及餐后血糖評價、AGP血糖特征定位等垂直場景專用AI模型矩陣，為多醫療場景提供定制化解決方案。同時，公司已完成物聯網技術部署，實現“設備—患者—醫護人員”的互聯互通，為AI技術的場景化應用提供數據傳輸與交互支撐。公司“小諾智能體”上線后，用戶反饋良好。

據悉，“小諾智能體”是三諾生物推出的24小時AI健康管家，整合記錄、分析、咨詢、服務于一體，構建覆蓋健康管理全場景的智能服務體系。

2026年第一季度，三諾生物實現營業收入12.39億元、同比增長18.99%，實現歸母凈利潤9768.58萬元、同比增長35.46%。