2026年5月，中國(guó)ADC賽道徹底炸了。

5月6日，先聲藥業(yè)宣布其自主研發(fā)的靶向LRRC15的ADC藥物注射用SIM0613獲NMPA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，擬開展晚期實(shí)體瘤研究。僅隔一天，諾誠(chéng)健華的靶向CDH17新型ADCICP-B208也順利拿到CDE臨床批件。短短幾天兩款重磅新藥接連獲批！

先聲藥業(yè)：LRRC15靶點(diǎn)新貴，手握10.6億美元海外大單

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先聲藥業(yè)此次獲批的SIM0613，是一款極具差異化競(jìng)爭(zhēng)力的新型ADC藥物。其靶向的LRRC15蛋白在多種實(shí)體瘤和腫瘤相關(guān)成纖維細(xì)胞表面高表達(dá)，但在正常組織中幾乎不表達(dá)，這種高度特異性使其成為理想的抗癌靶點(diǎn)。

從作用機(jī)制來(lái)看，SIM0613與LRRC15結(jié)合后通過(guò)內(nèi)吞進(jìn)入腫瘤細(xì)胞，釋放強(qiáng)效細(xì)胞毒性載荷精準(zhǔn)殺傷癌細(xì)胞，同時(shí)對(duì)正常細(xì)胞影響極小。經(jīng)過(guò)特殊分子設(shè)計(jì)，該藥物還具備更強(qiáng)的腫瘤組織穿透能力，能同時(shí)作用于腫瘤細(xì)胞和腫瘤微環(huán)境中的成纖維細(xì)胞，在多項(xiàng)臨床前模型中均展現(xiàn)出顯著的腫瘤消退效果。

更值得關(guān)注的是，SIM0613早在臨床前階段就獲得了國(guó)際巨頭的認(rèn)可。2025年12月，先聲與法國(guó)益普生達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，授予其大中華區(qū)以外的全球權(quán)益，交易總金額最高達(dá)10.6億美元，包括4500萬(wàn)美元首付款及后續(xù)里程碑付款和銷售分成。

先聲在ADC賽道的打法堪稱“快準(zhǔn)狠”，沒(méi)有扎堆HER2、TROP2等紅海靶點(diǎn)，而是專注于LRRC15、CDH6等新興差異化靶點(diǎn)。截至目前，公司已實(shí)現(xiàn)四個(gè)自研創(chuàng)新藥技術(shù)對(duì)外授權(quán)，累計(jì)交易金額接近34億美元。交銀國(guó)際、國(guó)金證券等多家券商近期均維持先聲藥業(yè)“買入”評(píng)級(jí)，認(rèn)為其創(chuàng)新管線出海將持續(xù)驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。

諾誠(chéng)健華：劍指百億消化道腫瘤市場(chǎng)

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諾誠(chéng)健華的ICP-B208則瞄準(zhǔn)了另一個(gè)極具潛力的前沿靶點(diǎn)——CDH17。該蛋白在結(jié)直腸癌、胃癌、胰腺癌、膽道癌等多種消化道實(shí)體瘤中特異性高表達(dá)，在腫瘤細(xì)胞增殖、遷移和轉(zhuǎn)移過(guò)程中發(fā)揮關(guān)鍵作用。目前全球尚無(wú)任何一款CDH17靶向ADC獲批上市，ICP-B208的臨床獲批讓諾誠(chéng)健華搶到了這個(gè)百億級(jí)市場(chǎng)的“頭把交椅”。

ICP-B208基于諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的ADC技術(shù)平臺(tái)打造，采用獨(dú)有的親水性連接子搭配高活性強(qiáng)效載荷，與人體源化抗CDH17抗體偶聯(lián)而成。臨床前研究顯示，即使在CDH17低表達(dá)的腫瘤模型中，該藥物仍表現(xiàn)出強(qiáng)效抗腫瘤活性，這一特性使其具備更廣泛的患者覆蓋潛力。

過(guò)去，諾誠(chéng)健華的市場(chǎng)標(biāo)簽更多是“血液腫瘤龍頭”，核心產(chǎn)品奧布替尼貢獻(xiàn)了公司絕大部分收入。但近年來(lái)，公司正加速向?qū)嶓w瘤和自身免疫性疾病雙線突圍，ADC正是其在實(shí)體瘤領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

2025年，諾誠(chéng)健華實(shí)現(xiàn)營(yíng)收23.7億元，同比增長(zhǎng)135.3%，凈利潤(rùn)6.4億元，首次實(shí)現(xiàn)年度扭虧為盈；2026年一季度，藥品收入繼續(xù)同比增長(zhǎng)44.5%，凈利潤(rùn)同比暴增607.7%。

在業(yè)績(jī)向好的同時(shí)，公司研發(fā)投入持續(xù)加碼，2026年一季度研發(fā)費(fèi)用達(dá)2.3億元，同比增長(zhǎng)10.4%，主要用于加速全球臨床試驗(yàn)和ADC、分子膠等新型技術(shù)平臺(tái)建設(shè)。ICP-B208是諾誠(chéng)健華第二款進(jìn)入臨床的自研ADC，首款靶向B7H3的ICPB794已在臨床階段推進(jìn)。公司計(jì)劃2026年內(nèi)再提交至少兩款A(yù)DC的IND申請(qǐng)，進(jìn)一步豐富差異化實(shí)體瘤管線。

一周三款獲批，ADC賽道進(jìn)入全面爆發(fā)期

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先聲和諾誠(chéng)健華的兩款新藥接連獲批，只是近期ADC賽道井噴的一個(gè)縮影。5月3日，科倫博泰的靶向ITGB6 ADCSKB105剛剛獲得NMPA臨床批準(zhǔn)，短短5天內(nèi)3款A(yù)DC密集進(jìn)入臨床，這種節(jié)奏在國(guó)內(nèi)ADC研發(fā)史上前所未有。

從行業(yè)整體數(shù)據(jù)來(lái)看，ADC已成為全球創(chuàng)新藥研發(fā)最火熱的賽道。據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)，到2030年全球ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模將突破600億美元，中國(guó)市場(chǎng)占比將超過(guò)30%。截至目前，全球已有20余款ADC藥物獲批上市，覆蓋乳腺癌、淋巴瘤等10余種腫瘤，在研產(chǎn)品超過(guò)500款。

中國(guó)已成為全球ADC創(chuàng)新的核心陣地。2025年，國(guó)產(chǎn)ADC海外授權(quán)交易超過(guò)10項(xiàng)，單筆最高金額突破20億美元，總交易金額創(chuàng)下歷史新高，來(lái)自科倫博泰、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥等企業(yè)的項(xiàng)目覆蓋了HER2、CLDN18.2、FGFR3等多個(gè)熱門靶點(diǎn)。進(jìn)入2026年，創(chuàng)新藥審批節(jié)奏進(jìn)一步加快，一季度已有14款創(chuàng)新藥獲批上市，其中國(guó)產(chǎn)占12款。

CXO的“隱形紅利”：ADC井噴驅(qū)動(dòng)行業(yè)景氣度上行

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ADC賽道的爆發(fā)，最先受益的其實(shí)是站在創(chuàng)新藥企背后的CXO企業(yè)。作為目前研發(fā)復(fù)雜度最高的藥物形式之一，ADC從抗體發(fā)現(xiàn)、連接子設(shè)計(jì)、偶聯(lián)工藝優(yōu)化到CMC生產(chǎn)、臨床前安評(píng)、臨床試驗(yàn)執(zhí)行，幾乎每一個(gè)環(huán)節(jié)都離不開專業(yè)CXO的深度參與。

整個(gè)CXO板塊在2026年一季度已全面驗(yàn)證復(fù)蘇邏輯，多家企業(yè)交出了遠(yuǎn)超市場(chǎng)預(yù)期的成績(jī)單。龍頭藥明康德一季度在手訂單達(dá)到597.7億元，同比增長(zhǎng)23.6%，目前正在為全球超過(guò)30款臨床階段ADC提供研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)，憑借全產(chǎn)業(yè)鏈布局持續(xù)鞏固行業(yè)地位。

而在細(xì)分賽道上，更多CXO企業(yè)正在憑借差異化優(yōu)勢(shì)分享ADC行業(yè)的增長(zhǎng)紅利。凱萊英憑借成熟的偶聯(lián)工藝平臺(tái)和規(guī)模化生產(chǎn)能力，一季度ADC CDMO訂單同比增長(zhǎng)超90%，已與國(guó)內(nèi)超過(guò)20家創(chuàng)新藥企建立ADC合作關(guān)系，覆蓋連接子合成、載荷生產(chǎn)、抗體偶聯(lián)等核心環(huán)節(jié)。

臨床前CRO領(lǐng)域的增長(zhǎng)同樣迅猛。昭衍新藥作為國(guó)內(nèi)ADC安評(píng)領(lǐng)域的絕對(duì)龍頭，市占率超過(guò)40%，一季度新簽訂單同比增長(zhǎng)112%，其中ADC相關(guān)安評(píng)訂單占比已提升至35%以上。

益諾思更是憑借在創(chuàng)新藥安評(píng)領(lǐng)域的深耕，一季度新簽訂單同比暴漲199%，ADC和基因治療成為其增長(zhǎng)最快的兩大業(yè)務(wù)板塊。

康龍化成則依托從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床前的全流程服務(wù)能力，一季度新簽訂單同比增長(zhǎng)超30%，在ADC抗體發(fā)現(xiàn)和藥效評(píng)價(jià)環(huán)節(jié)占據(jù)重要市場(chǎng)份額。

此外，博騰股份、九洲藥業(yè)等CDMO企業(yè)也在加速布局ADC賽道，分別在小分子載荷生產(chǎn)和中間體合成環(huán)節(jié)建立了競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

ADC作為當(dāng)前創(chuàng)新藥研發(fā)最活躍的方向，將成為未來(lái)3-5年驅(qū)動(dòng)CXO行業(yè)增長(zhǎng)的核心引擎之一。

行業(yè)分化加劇，龍頭CXO將持續(xù)受益

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不過(guò)，CXO行業(yè)的高景氣并非“雨露均沾”，而是呈現(xiàn)出明顯的“強(qiáng)者恒強(qiáng)”格局。

龍頭企業(yè)憑借完整的端到端服務(wù)能力、全球化產(chǎn)能布局和成熟的ADC技術(shù)平臺(tái)，正在虹吸越來(lái)越多的訂單。而那些規(guī)模偏小、技術(shù)單一、沒(méi)有差異化優(yōu)勢(shì)的中小型CXO，正在逐漸被市場(chǎng)邊緣化。

在這場(chǎng)創(chuàng)新藥的深度協(xié)同中，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來(lái)才剛剛拉開序幕。

參考來(lái)源：

[1]各大公司官網(wǎng)

[2]蓋德視界往期報(bào)道

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