前言PREFACE

2026年4月15日，北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授團(tuán)隊(duì)在國際權(quán)威期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》發(fā)表了博凡格魯肽（Bofanglutide）Ⅱb期臨床研究成果，該藥為我國自主研發(fā)、全球首個(gè)雙周給藥GLP-1RA，以更低給藥頻次、等效優(yōu)異療效與良好安全性，為肥胖及代謝疾病長期管理提供全新解決方案。

臨床痛點(diǎn)：慢病需求凸顯

PART 01

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全球肥胖與慢病關(guān)聯(lián)風(fēng)險(xiǎn)

肥胖已從單一體重問題演變?yōu)槿硇源x紊亂，是誘發(fā)糖脂代謝異常、高血壓、臟器功能損傷的重要危險(xiǎn)因素，此外，腹型肥胖還與睡眠呼吸暫停綜合征、骨關(guān)節(jié)損傷、內(nèi)分泌紊亂等疾病密切相關(guān)。

傳統(tǒng)飲食運(yùn)動(dòng)干預(yù)方式周期長、見效慢，大眾難以長期堅(jiān)持，臨床亟需兼具高效性、長效性、便捷性的藥物干預(yù)手段，實(shí)現(xiàn)肥胖源頭防控與慢病提前干預(yù)。

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GLP-1RA給藥頻次制約長期依從性

GLP-1RA類藥物減重與代謝獲益明確，但日制劑、周制劑的給藥模式，在長期慢病管理中存在注射負(fù)擔(dān)重、依從性下降等問題，研發(fā)更低頻次、療效穩(wěn)定的長效制劑成為領(lǐng)域核心方向。

自研原研：雙周制劑突圍

PART 02

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技術(shù)研發(fā)定位

博凡格魯肽依托國內(nèi)生物醫(yī)藥分子修飾核心技術(shù)，通過肽鏈結(jié)構(gòu)優(yōu)化與長效化改造，突破性實(shí)現(xiàn)雙周一次皮下注射的給藥設(shè)計(jì)。該藥物精準(zhǔn)直擊臨床用藥頻次痛點(diǎn)，在保留GLP-1RA經(jīng)典藥理活性的基礎(chǔ)上，大幅延長藥物體內(nèi)半衰期，平衡療效、安全性與給藥便捷性，填補(bǔ)了全球雙周級(jí)別GLP-1RA制劑的研發(fā)空白。

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研究設(shè)計(jì)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)

本次開展的Ⅱb期臨床試驗(yàn)為30周多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，研究共入組340名受試者，基線平均年齡33.1歲，平均體重95.6kg，平均BMI達(dá)33.2kg/m2，男性受試者占比54.4%，覆蓋不同年齡段、不同肥胖程度人群。

研究梯度設(shè)置12mg、18mg、24mg、48mg雙周給藥組、24mg每周給藥組及安慰劑對(duì)照組，所有入組受試者同步配合標(biāo)準(zhǔn)化飲食與運(yùn)動(dòng)生活方式干預(yù)，以30周體重相對(duì)基線變化百分比作為主要研究終點(diǎn)，同時(shí)兼顧代謝指標(biāo)、安全性、耐受性等多項(xiàng)次要終點(diǎn)，確保研究數(shù)據(jù)全面客觀。

減脂增效：代謝全域煥新

PART 03

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減重療效對(duì)標(biāo)一線制劑

30周臨床數(shù)據(jù)顯示，博凡格魯肽各雙周給藥組體重降幅達(dá)9.75%~16.09%，安慰劑組僅小幅下降1.15%，組間差異顯著。其中48mg雙周組與24mg每周組療效高度持平，安慰劑校正后減重降幅分別為14.94%、15.54%，療效對(duì)標(biāo)國際主流GLP-1RA周制劑。

分層達(dá)標(biāo)數(shù)據(jù)表現(xiàn)突出：48mg雙周組96.8%受試者減重超5%，82.7%減重超10%，61.5%減重超15%，39.2%減重幅度突破20%，可同時(shí)滿足普通體型管理與中重度肥胖臨床干預(yù)需求。

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全身代謝良性調(diào)控

藥物可精準(zhǔn)改善體脂結(jié)構(gòu)、縮減腰圍，有效改善腹型肥胖，降低心血管獨(dú)立致病風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)可全面調(diào)控多項(xiàng)核心代謝指標(biāo)：平穩(wěn)調(diào)節(jié)血壓、優(yōu)化血脂譜結(jié)構(gòu)，降低糖化血紅蛋白、空腹血糖及胰島素水平，顯著緩解胰島素抵抗；還可改善肝酶、血尿酸等臟器相關(guān)指標(biāo)，實(shí)現(xiàn)減重減脂、糖脂調(diào)節(jié)、心腦血管防護(hù)及代謝臟器養(yǎng)護(hù)的多重獲益，適配合并三高、脂肪肝的肥胖復(fù)合人群。

安全可控：耐受表現(xiàn)優(yōu)良

PART 04

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癥狀溫和易緩解

博凡格魯肽整體安全耐受性表現(xiàn)良好，不良事件以惡心、嘔吐、腹瀉等1~2級(jí)胃腸道反應(yīng)為主，多出現(xiàn)于劑量遞增初期，隨用藥周期推進(jìn)可自行耐受消退。

雙周給藥間隔形成天然緩解窗口期，相比高頻制劑更能降低腸胃刺激對(duì)日常生活的影響。

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專項(xiàng)安全指標(biāo)平穩(wěn)

研究全程無嚴(yán)重低血糖事件，僅偶發(fā)輕微低血糖個(gè)案；未監(jiān)測(cè)到精神情緒異常等不良事件。注射部位反應(yīng)多與制劑溶劑相關(guān)，可通過后續(xù)配方迭代優(yōu)化；部分受試者產(chǎn)生抗藥抗體，但均無中和活性，不會(huì)影響藥物長期療效。

臨床價(jià)值：科創(chuàng)引領(lǐng)格局

PART 05

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有望實(shí)現(xiàn)全球首發(fā)上市

雙周給藥模式將年注射次數(shù)由52次降至26次，注射負(fù)擔(dān)減半，適配上班族、出差人群及中老年慢病患者，從根源解決肥胖長期管理依從性低的行業(yè)痛點(diǎn)。目前博凡格魯肽Ⅲ期臨床已在全國44家中心啟動(dòng)，計(jì)劃入組近640名受試者，開展52周長期療效與安全性驗(yàn)證，相關(guān)數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)年內(nèi)揭曉。若順利抵達(dá)研究終點(diǎn)，該藥有望成為全球首個(gè)獲批的雙周劑型GLP-1RA。

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助推代謝疾病診療產(chǎn)業(yè)升級(jí)

博凡格魯肽是我國GLP-1創(chuàng)新藥賽道的里程碑成果，打破海外藥企在長效制劑領(lǐng)域的技術(shù)壟斷。依托國產(chǎn)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，未來有望優(yōu)化定價(jià)體系，提升患者用藥可及性。

同時(shí)彰顯國內(nèi)生物醫(yī)藥在分子修飾、長效制劑、臨床循證研究的硬核實(shí)力，帶動(dòng)代謝創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈升級(jí)。在健康中國戰(zhàn)略背景下，該藥將推動(dòng)肥胖、糖尿病等慢病防控關(guān)口前移，重塑代謝疾病臨床診療格局，為全民健康發(fā)展注入創(chuàng)新動(dòng)能。