用藥安全事關(guān)民生健康。5月14日,重慶市藥品監(jiān)督管理局對外發(fā)布《2025年重慶市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告》(以下簡稱“年報”),2025年重慶每百萬人口平均報告數(shù)為1468例,總體上仍呈持續(xù)增長趨勢。其中,老年、低齡兒童是家庭藥品安全風(fēng)險防范的重點(diǎn)人群,靜脈滴注仍是本次報告中最高風(fēng)險的給藥途徑。
2025年全市藥品不良反應(yīng)報告46939份
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2025年全市共收到藥品不良反應(yīng)/事件報告46939份,同比小幅上漲,歷年累計報告突破47萬份。其中新的和嚴(yán)重不良反應(yīng)報告占比36.78%,嚴(yán)重報告占比12.24%,報告質(zhì)量持續(xù)提升。全市實(shí)現(xiàn)監(jiān)測全覆蓋,醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主要報告來源。
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從人群分布來看,65歲及以上老年患者的報告占42.13%,為不良反應(yīng)高發(fā)人群。
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其中,在藥品不良反應(yīng)/事件累及器官系統(tǒng)報告顯示,皮膚及皮下組織類疾病(占28.48%)、胃腸系統(tǒng)疾病(占24.50%)占比仍遠(yuǎn)高于其他系統(tǒng)疾病。這也提示,皮膚和消化是最早最容易出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的兩大系統(tǒng),臨床常見表現(xiàn)為皮膚瘙癢、皮疹、紅斑、蕁麻疹等皮膚癥狀,以及惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胃部不適等胃腸道反應(yīng)。
6歲以下兒童成家庭用藥重點(diǎn)防范人群
年報顯示,兒童用藥風(fēng)險集中在低齡階段。14歲以下兒童不良反應(yīng)報告中,0-6歲幼兒占比54.3%,是家庭藥品安全風(fēng)險防范的重點(diǎn)人群。該年齡段孩童好奇心強(qiáng),加之家庭藥品混放、存放位置隨意等問題,極易發(fā)生誤服、誤用事故。
藥監(jiān)部門給出家庭藥品儲存提示:藥品分區(qū)存放,保留藥品原包裝;藥箱放置于兒童不可觸碰區(qū)域,遠(yuǎn)離零食、玩具;定期清理過期藥品,從源頭規(guī)避用藥意外。
占比53.74% 靜滴成首要風(fēng)險給藥方式
給藥途徑監(jiān)測數(shù)據(jù)直觀反映用藥風(fēng)險差異。年報顯示,2025年藥品不良反應(yīng)/事件報告中,以靜脈滴注給藥為主,占53.74%;之后分別是口服給藥31.16%,靜脈注射給藥4.00%,外用給藥2.17%,肌內(nèi)注射給藥1.70%,其他給藥途徑為7.23%。口服給藥是最常用,相對安全、方便、經(jīng)濟(jì)的給藥途徑。
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另外,藥品不良反應(yīng)/事件累及器官系統(tǒng)情況顯示,皮膚及皮下組織類疾病(占28.48%)、胃腸系統(tǒng)疾病(占24.50%)占比仍遠(yuǎn)高于其他系統(tǒng)疾病。
藥監(jiān)部門解釋,靜脈注射無人體生理屏障保護(hù),易引發(fā)機(jī)體損傷、過敏等不良反應(yīng)。對此,年報重申合理用藥原則:堅持能口服不注射,能肌注不靜滴,杜絕盲目輸液,減少侵入性給藥帶來的安全風(fēng)險。
活血化瘀居中藥不良反應(yīng)首位
年報顯示,涉及已分類懷疑藥品47348例次,其中中藥占11.87%;2025年嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報告涉及懷疑藥品6298例次,其中中藥占4.68%。從藥品類別上看,活血化瘀藥的報告數(shù)量在中藥總報告和嚴(yán)重報告中均居首位,且大幅領(lǐng)先其他類別中藥。
2025年藥品不良反應(yīng)/事件報告涉及的中藥中,例次數(shù)排名前5位的依次是理血劑中活血化瘀藥、清熱劑中清熱解毒藥、祛濕劑中清熱除濕藥、補(bǔ)益劑中益氣養(yǎng)陰藥、祛濕劑中祛風(fēng)勝濕藥。
藥監(jiān)部門特別提醒,中藥和其他藥品一樣,在發(fā)揮治療作用的同時,也可能會產(chǎn)生一定不良反應(yīng)。嚴(yán)格按照說明書規(guī)定的功能主治使用中藥,有助于減少和避免不良反應(yīng)/事件的發(fā)生。
上游新聞記者 陳瑜 重慶市藥監(jiān)局供圖
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