來源:市場資訊
(來源:藥圈頭條)
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2026年 9月4日-5日,第八屆CMC-CHINA中國制藥工業博覽會(藥博會)同期將舉辦“改良型新藥開發大會”,有幸邀請到「浙江大學醫學院附屬第二醫院,機構辦公室主任江波女士」出席,并主題演講方向:“改良型新藥開發臨床”(具體話題確認中)。
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江波
浙江大學醫學院附屬第二醫院,機構辦公室主任
醫學博士,主任藥師,執業醫師,博士生導師
主要研究方向為臨床藥理、負責/參與新藥早期臨床研究百余項。兼任中國藥理學會臨床藥理專業委員會常委、副秘書長;中國藥理學會臨床試驗專業委員會常委;浙江省藥理學會臨床藥理專業委員會主任委員、浙江省醫學會臨床試驗與倫理專委會常委,美國臨床藥理學會(ACCP)會員。
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主辦單位:藥融圈
活動時間:2026年9月4-5日
活動地點:蘇州國際博覽中心
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政策、趨勢與發展
中國改良型新藥技術要求與相關政策解讀
從美國505(B)(2)藥物的開發看中國的開發熱點
從仿制藥到改良型新藥:我國醫藥企業的轉型升級之路
臨床研究與注冊審評
改良型新藥的臨床研究策略及案例分析
改良型制劑臨床試驗關注點的探討
改良型新藥注冊與申報常見問題分析
美國505(b)(2)與我國化藥改良型新藥的注冊要求
改良新藥開發實戰案例
改良新藥物制劑開發過程中的難點與應對策略
難溶性藥物的改良型新藥關鍵技術及案例分享
以透皮制劑為例-藥物改良在國內所面臨的挑戰及案例分享
以復雜注射劑為例談改良型新藥研發關鍵技術和實例分析
以緩控釋制劑為例-藥物改良的中試研究及案例分享
以利培酮微球為例的微球制劑研發及案例分享
以固體制劑為例-藥物改良的工藝研發及其案例分享
以紫杉烷類藥物處方改良為例的改良型新藥研發及案例分析
吸入制劑改良藥物的案例分享
口溶膜劑在改良型新藥的開發策略及案例分析
以普拉洛芬滴眼液為例-關鍵工藝研發及案例分享
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張 烜
北京大學教授
申有青
浙江大學教授
占昌友
復旦大學教授
楊 勁
中國藥科大學教授
尹莉芳
中國藥科大學教授
魏 剛
復旦大學教授
郭圣榮
上海交通大學教授
袁 弘
浙江大學教授
陳 芳
醫藥先進制造國家工程研究中心研究員
鄭愛萍
軍事醫學研究院毒物藥物研究所 研究員
張 宇
沈陽藥科大學教授
趙 維
山東大學藥學院臨床藥學系主任;國家藥監局創新藥物臨床研究與評價重點實驗室常務副主任
陳 霞
杭州泰格醫藥科技股份有限公司高級副總裁、首席醫學官;原CDE臨床審評員
魏世峰
北京羅諾強施醫藥技術研發中心有限公司董事長兼CEO
張 歡
赫力昂(中國)有限公司研發總監
韓 軍
聊城大學生物制藥研究院院長
孫志剛
綠葉制藥集團高級副總裁
馬玉楠
原國家藥品監督管理局藥品審評中心化藥藥學二部部長
胡思源
天津中醫藥大學第一附屬醫院 教授
黃永焯
中國科學院上海藥物研究所 研究員
孫考祥
綠葉制藥集團制劑研究中心副總裁
徐 朋
麗珠集團副總裁
郭玉申
上海亞虹醫藥高級副總裁
王志云
再鼎醫藥高級副總裁
湯秀珍
上海復耀醫藥科技有限公司總經理
王震宇
四川普銳特藥業副總經理、研究院院長
申屠建中
浙大一院主任藥師,國家新藥核查/審評專家
王俊龍
中國醫藥工業研究總院臨床研究中心
趙 坤
山東大學藥學院教授
鄭 航
重慶醫科大學教授
王 森
遵義醫科大學教授
陳桂良
上海藥品審評核查中心專家
王曉玲
首都醫科大學附屬北京兒童醫院藥學部主任
徐壁雄
鑫穩生物醫藥科技有限公司CSO
羅 柱
華西醫院臨床試驗中心/GCP機構辦副主任、國家藥監局及省藥監局新藥審評專家/GCP核查員
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