北京
大連市市場監督管理局近日啟動醫療器械經營環節清查治理工作，集中整治違法違規行為。
本次清查治理緊盯關鍵領域，精準發力破難題。重點企業方面，聚焦長期不經營、未按要求提交自查報告、經營異常、涉及冷鏈儲運、許可過期、無證經營以及專門提供貯存運輸服務等企業，強化監管與清理整頓。重點區域方面，聚焦日常監管、投訴舉報與輿情問題集中多發、經營許可備案事權調整等相關地區，加大排查治理力度。重點問題方面，嚴查無證經營、經營未經注冊或備案、無合格證明產品、擅自變更經營場所與庫房、未按規定運輸貯存、非法渠道進貨、出租出借經營資質等違法違規行為，堅持發現一起、查處一起、整改到位。
為提升清查治理效能，堅持源頭管控與長效監管并重。注冊、信用部門對全市涉及“醫療器械生產、銷售、經營、租賃”等經營范圍和列入經營異常目錄的經營主體進行全面數據摸排。行政審批部門按照醫療器械相關法律法規嚴把準入關口，重點核查企業的經營場所、人員資質、設施設備等是否符合規定要求，發現不符合要求的，依法不予許可或者備案。監管部門重點核查企業經營質量管理體系建立運行情況，發現問題建立臺賬，明確整改措施，實行全流程閉環管理，對查無下落、失聯空殼的企業依法列入經營異常名錄。同時健全風險會商機制，定期研判隱患，及時有效處置。
目前，已排查失聯企業34家，清理個體工商戶42家，列入經營異常名錄4家。下一步，大連市市場監督管理局將持續深化清查治理，不斷提升工作成效。
半島晨報、39度視頻記者齊芳芳
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