5月19日世界炎癥性腸病日（IBD日）之際，潰瘍性結(jié)腸炎（UC）的規(guī)范化診療現(xiàn)狀再度引發(fā)臨床關(guān)注。作為炎癥性腸病主要亞型，我國潰瘍性結(jié)腸炎發(fā)病率逐年攀升，疾病長期遷延反復(fù)，為患者帶來沉重身心負(fù)擔(dān)，也對(duì)臨床標(biāo)準(zhǔn)化、精細(xì)化診療提出更高要求。

近日，“艾曲莫德上市會(huì)——潰瘍性結(jié)腸炎診療新進(jìn)展學(xué)術(shù)論壇”期間，云頂新耀旗下維適平（精氨酸艾曲莫德片）作為中國首個(gè)且唯一獲批用于中重度潰瘍性結(jié)腸炎治療的口服S1P受體調(diào)節(jié)劑，其臨床應(yīng)用進(jìn)展受到關(guān)注。該藥是國內(nèi)目前唯一獲批用于中重度潰瘍性結(jié)腸炎的口服S1P受體調(diào)節(jié)劑，自今年3月在大陸開出首張?zhí)幏胶螅郊{入國內(nèi)常規(guī)診療體系。

早在全國獲批前，該藥物已連續(xù)兩年納入粵港澳大灣區(qū)臨床急需進(jìn)口藥械目錄，在大灣區(qū)九城先行投入臨床使用，積累了大量本土真實(shí)世界診療數(shù)據(jù)，為后續(xù)全國推廣、適配國人診療需求筑牢實(shí)踐基礎(chǔ)。

論壇期間，多位消化領(lǐng)域?qū)＜医Y(jié)合多中心研究與臨床實(shí)踐，剖析當(dāng)前國內(nèi)潰瘍性結(jié)腸炎診療短板與優(yōu)化方向。中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院陳白莉教授分享最新真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)：隨訪顯示，經(jīng)治療達(dá)到臨床緩解的患者，均同步實(shí)現(xiàn)內(nèi)鏡下黏膜改善。臨床數(shù)據(jù)同時(shí)指出，國內(nèi)超八成潰瘍性結(jié)腸炎患者為輕中度病情，但大量傳統(tǒng)藥物治療效果有限的患者，平均需拖延3.67年才能升級(jí)進(jìn)階治療，錯(cuò)失黏膜愈合、病情長期控制的黃金干預(yù)窗口。大灣區(qū)前期臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)進(jìn)一步印證，對(duì)于傳統(tǒng)治療應(yīng)答不佳的患者，盡早更換作用機(jī)制更優(yōu)的治療方案，可有效提升整體診療獲益。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院沈駿教授結(jié)合亞太三期臨床研究案例補(bǔ)充，該口服小分子作用機(jī)制，可覆蓋初治及既往接受過進(jìn)階治療的中重度患者，尤其對(duì)于未使用過靶向療法的患者，早期干預(yù)的癥狀改善效果更為突出。臨床觀察顯示，規(guī)范干預(yù)2周即可觀察到病情明顯應(yīng)答，4周內(nèi)腸道核心癥狀顯著緩解，用藥便捷性強(qiáng)，能夠適配潰瘍性結(jié)腸炎長期全程慢病管理，豐富現(xiàn)有臨床治療選擇。

針對(duì)臨床普遍存在的診療滯后問題，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院曹倩教授直擊核心痛點(diǎn)：現(xiàn)階段國內(nèi)潰瘍性結(jié)腸炎隨訪管理存在明顯短板，僅極少數(shù)患者能按時(shí)完成內(nèi)鏡復(fù)查，以評(píng)估黏膜愈合情況；近六成患者啟動(dòng)進(jìn)階治療時(shí)，病情已多次反復(fù)發(fā)作，干預(yù)時(shí)機(jī)普遍偏晚。她強(qiáng)調(diào)，臨床需轉(zhuǎn)變“輕癥無需強(qiáng)化干預(yù)”的固有認(rèn)知，以黏膜愈合為核心目標(biāo)，推行早期達(dá)標(biāo)治療理念，從源頭減少病情反復(fù)與慢性遷延。

此外，中國醫(yī)藥大學(xué)附設(shè)醫(yī)院周仁偉教授從安全用藥角度展開分析，對(duì)比同類小分子治療藥物，該S1P受體調(diào)節(jié)劑在高齡、合并心血管基礎(chǔ)問題、免疫脆弱等特殊人群中，耐受性與安全性表現(xiàn)更具優(yōu)勢(shì)，為合并基礎(chǔ)疾病的復(fù)雜病情患者，提供了兼顧療效與安全的口服治療新思路。

云頂新耀方面表示，公司正通過構(gòu)建多渠道準(zhǔn)入體系，并全力推動(dòng)藥物納入國家醫(yī)保目錄，以提升其可及性和可負(fù)擔(dān)性。

原標(biāo)題：《炎癥性腸病診療再升級(jí)，新型口服療法惠及全國患者》

欄目編輯：王蕾

本文作者：新民晚報(bào) 左妍