2026.05.20

本文字?jǐn)?shù)：1315，閱讀時長大約3分鐘

作者 |第一財經(jīng) 郭晉暉

自2020年心臟冠脈支架成為首批國家集采高值醫(yī)用耗材以來，其價格已從萬元降至千元以內(nèi)。截至2026年4月，累計超千萬個集采支架被臨床使用，占同期所有心臟支架使用量的九成以上。

在過去的五年多里，集采支架的價格下降了，但臨床效果究竟如何？5月19日，國家醫(yī)保局發(fā)布集采心臟支架真實世界研究結(jié)果，解答了民眾關(guān)心的這個問題。

這項基于國內(nèi)8家醫(yī)院9萬余例真實世界數(shù)據(jù)的研究顯示，集采心臟支架符合“更低費用、更好治療”的政策目標(biāo)。在臨床效果方面，8家醫(yī)院冠脈介入術(shù)患者術(shù)后2年內(nèi)出現(xiàn)再次血運重建、支架內(nèi)血栓等主要不良心血管事件（MACE）發(fā)生率與集采前相比均無差異。

真實世界研究，即在真實世界環(huán)境下收集與患者有關(guān)的數(shù)據(jù)，通過分析，獲得醫(yī)療產(chǎn)品的使用價值及潛在獲益或風(fēng)險的臨床證據(jù)。

中國醫(yī)保學(xué)會支付改革專委會常務(wù)委員蔡海清表示，醫(yī)保領(lǐng)域開展真實世界研究是落實“價值醫(yī)保”理念、推進(jìn)戰(zhàn)略購買的關(guān)鍵舉措，讓醫(yī)保基金投向真正有效、性價比高的診療項目和藥品以及醫(yī)用耗材，讓醫(yī)保決策更貼合臨床實際需求。

2024年開始，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院（國家心血管病中心）牽頭全國8家心臟支架植入手術(shù)量大、診療質(zhì)量高的醫(yī)院，對集采前后共9萬余例患者心臟支架的使用情況、臨床療效、衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)等方面的真實世界數(shù)據(jù)進(jìn)行了研究。

據(jù)不完全統(tǒng)計，2024年全國醫(yī)療機構(gòu)冠脈介入手術(shù)例數(shù)約190萬例，相比2020年集采前的約100萬例大幅增長。集采后，開展心臟支架植入手術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)從2020年的2400余家增加至2023年的3600余家，其中二級醫(yī)療機構(gòu)從1200家增加到近1700家，

研究結(jié)果顯示，集采后冠脈介入術(shù)治療量平穩(wěn)上升，例均支架數(shù)下降，臨床療效穩(wěn)定，集采后患者以更低的費用享受更好的治療。

按照就醫(yī)時間分為集采前（2019年）和集采后（2022年）兩組。集采前，8家醫(yī)院冠脈介入術(shù)例數(shù)為4.3萬例。集采后，冠脈介入術(shù)總例數(shù)近5萬例，增長了15%。

集采前，8家醫(yī)院冠脈介入術(shù)例均支架數(shù)為1.5個；集采后例均支架數(shù)為1.3個，下降13%。集采后，長短支架規(guī)格供應(yīng)充足，長支架足以覆蓋病變，避免了多個短支架串聯(lián)，也減少了以往部分臨床醫(yī)生“用多不用長”的現(xiàn)象。

在治療費用方面，8家醫(yī)院冠脈介入術(shù)患者例均住院費用減少25.8%。集采前，接受冠脈介入術(shù)治療的患者住院總費用平均近6萬元，集采后明顯減少至4.4萬元，醫(yī)保報銷后，患者的個人負(fù)擔(dān)進(jìn)一步降低。

這項研究結(jié)果還現(xiàn)實，8家醫(yī)院與治療相關(guān)的冠脈腔內(nèi)影像學(xué)、功能學(xué)評價檢查和復(fù)雜技術(shù)等使用率較集采前分別增長超過200%、300%和50%，先進(jìn)技術(shù)的使用比例逐漸接近發(fā)達(dá)國家比例，可為患者提供更安全、精準(zhǔn)的介入診療，為改善長期預(yù)后奠定基礎(chǔ)。

此外，隨著“介入無植入”的治療理念也逐漸興起，臨床針對病變較輕的患者可使用藥物球囊擴張狹窄的血管，該耗材使用后即取出，無需長期放置在冠脈血管。

據(jù)統(tǒng)計，集采后在冠脈介入術(shù)中，藥物球囊的使用比例從集采前的5%升至15%。冠脈藥物球囊已納入第六批國家組織醫(yī)用耗材集中帶量采購范圍，臨床主流品牌全部中選，進(jìn)一步減輕了群眾費用負(fù)擔(dān)。

微信編輯| 夏木

：bianjibu@yicai.com

：business@yicai.com