北京在“腦機接口”領域采用“研究所+基金+企業”的發展模式。

“人類的思維與行動源于約1000億個神經元的協同作用，”北京腦科學與類腦研究所所長羅敏敏稱，人類的所有行動以及對痛苦的感知，都源自這些神經細胞的協同活動，腦機接口正是通過讀取并解碼這些神經信號實現功能。

目前，業界對腦機接口的技術路線主要分為侵入式、半侵入式與非侵入式三種，北京腦科學與類腦研究所研究基于此將此項研究劃分為適用于微創手術植入的“北腦一號”與適配手術機器人自動化植入的“北腦二號”。

“北腦一號”是我國自主研發的新一代植入式智能腦機接口系統，“北腦二號”則屬于高性能侵入式智能腦機接口系統。二者均由北京腦科學與類腦研究所與北京芯智達神經技術有限公司聯合研發。

芯智達于2023年初由北京市政府聯合中關村發展集團出資，由北京腦科學與類腦研究所牽頭成立，羅敏敏亦為芯智達公司股東。

據了解，“北腦一號”、“北腦二號”均搭載高性能、低功耗腦機接口芯片，其中“北腦一號”主要采用柔性高密度腦皮層電極，實現對大腦皮層電信號（ECoG）的記錄和解碼；“北腦二號”主要通過高通量柔性微絲電極，實現對大規模單細胞信號的記錄和解碼。同時，二者通過多維度統籌系統集成，可應用于運動康復、語言解碼、腦機閉環交互與前沿腦科學研究等領域。

“北腦一號”是全球首個實現百通道以上高通量、無線全植入、實用化的半侵入式腦機產品，核心特點包括：128通道同時采集，實現全球同類腦機產品最大信號通量；采用柔性貼合的微米級高密度薄膜電極，保障高精度信號采集；配備高集成度微型主機，實現大通量、低功耗信號處理；搭載新一代無線短距通信技術，達成低功耗、高帶寬數據傳輸；擁有高實時性、高準確性的多場景解碼算法。

目前，“北腦一號”已完成16例人體植入，最長植入時間超過1年，累計人體安全工作時長5.5萬小時，系統性能穩定。肢體癱瘓患者通過該設備重建運動功能，失語患者實現近百個常用中文詞匯的解碼輸出。“北腦一號”注冊臨床試驗已完成10例患者的手術植入，預計2026年底完成全部入組，2027年申報注冊證。

2025年2月27日，“北腦一號”被植入一名30歲男性高位截癱患者腦中，這是全球首例百通道以上高通量柔性腦機接口植入手術。該患者2022年因車禍導致C5脊椎損傷，四肢癱瘓，常規康復半年后進入平臺期。目前，患者已可通過意念控制光標，并結合電刺激恢復抓握能力。

在言語康復領域，漸凍癥言語障礙患者可通過“北腦一號”解碼中文語句。術后監測數據顯示，術后3小時訓練后，62個常用字詞實時解碼準確率達34%；術后3周訓練后，準確率提升至63%，可清晰解碼出“我要喝水”、“今天心情很好，我想和家人散步”等語句。

“北腦二號”智能腦機系統在國際上首次實現獼猴對二維運動目標的腦控攔截，面向臨床長期應用的512通道無線全植入產品已完成研發，可實現更精細的解碼和運動控制。該系統自研兼具高魯棒性、高泛化性的高實時性、高準確率運動解碼算法，支持“即插即用”，腦控性能達到國際前沿水平。“北腦二號”預計2026年完成動物實驗并開展注冊臨床試驗，2027年開始注冊臨床實驗。

據羅敏敏介紹，中國在腦機接口的通道數、產能、精度及算法穩定性方面已取得階段性進展，部分指標超越國際競品。未來，在腦機接口領域將進一步增加通道量，采集更多神經數據優化解碼模型，開發雙向閉環系統。

腦機接口之外，北京腦科學與類腦研究所也開展重大腦疾病的基因治療研發，拓展帕金森、強迫癥等適應癥，推動多款管線進入臨床階段。預計未來10年，腦科學轉化醫學將補充現有治療方案，解決更多疑難腦疾病診療難題。

官方信息顯示，北京腦科學與類腦研究所成立于2018年，是北京市政府與多所科研院所及高校共建的新型研發機構。該研究所旨在瞄準世界腦科學前沿和國家在腦科學研究領域的戰略急需，通過創新體制機制，整合腦科學領域優勢資源，搭建腦科學研究綜合性實驗和研發平臺。

據了解，研究所重點聚焦腦認知原理解析、腦重大疾病診療、神經科學新技術研發、神經工程應用等四大研究方向，在腦機接口與腦重大疾病基因治療方面取得關鍵技術突破。目前，研究所人員總體規模超過1000人，其中高端研究人員80%具有海外學習或工作經歷，專業背景覆蓋計算與數據科學、儀器儀表、光學影像、實驗動物、微納技術等多個領域。

“腦機接口”是北京落實重大科技戰略項目、推進“智能腦機系統增強計劃”的重點方向，采用“研究所+基金+企業”的發展模式，在研究所基礎上組建了北京芯智達神經技術有限公司。羅敏敏是北京芯智達的創始人兼首席科學家，持有少量股權；同時，他也是健達九州（北京）生物科技有限公司和千奧星科（南京）生物科技有限公司的創始人與實際控制人。

上述觀點由羅敏敏在2026年5月13日上海舉辦的中信建投證券2026年度未來產業暨股權投資論壇上發表。