治療銀屑病關(guān)節(jié)炎，IL-17A/F抗體臨床試驗結(jié)果積極

優(yōu)時比（UCB）日前宣布，BE BOLD臨床試驗第16周數(shù)據(jù)顯示，在活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）成人患者中，Bimzelx（bimekizumab）達到研究的主要終點，與活性對照組相比，在第16周美國風(fēng)濕病學(xué)會50%改善（ACR50）方面顯示出優(yōu)效性。接受bimekizumab治療的患者中有49.1%達到ACR50，而接受活性對照治療的患者中這一比例為38.4%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（p=0.0078）。

研究未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號，除念珠菌感染在bimekizumab組更常見外，兩組總體安全性特征相當(dāng)。所有念珠菌感染均為輕度或中度，無嚴(yán)重、系統(tǒng)性念珠菌感染，也未導(dǎo)致研究停藥。治療伴發(fā)不良事件（TEAE）發(fā)生率在bimekizumab組為57.0%，在活性對照組為52.0%。

Bimzelx是一種人源化IgG1單克隆抗體，旨在選擇性抑制白細(xì)胞介素17A（IL-17A）和白細(xì)胞介素17F（IL-17F），這兩種關(guān)鍵細(xì)胞因子參與驅(qū)動炎癥過程。在銀屑病皮損皮膚中可發(fā)現(xiàn)IL-17A和IL-17F水平升高。

BE BOLD是一項多中心、隨機、雙盲、risankizumab對照、平行分組3b期研究，旨在評估bimekizumab在活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎成人受試者（n=553）中的療效和安全性。該研究納入既往未接受過生物制品治療的活動性PsA成人患者，或既往接受過一種腫瘤壞死因子抑制劑（TNFi）但療效不足或不耐受的患者。

輝瑞新一代肺炎球菌結(jié)合疫苗2期臨床結(jié)果積極

輝瑞（Pfizer）公司今日公布了一項2期研究的數(shù)據(jù)。該研究在嬰兒中評估其在研25價肺炎球菌結(jié)合疫苗候選產(chǎn)品PF-07872412（25vPnC）四劑系列接種的安全性、耐受性和免疫原性，并與在2、4、6及12至15月齡接種四劑Prevnar 20進行比較。在2期研究中觀察到受試者對25vPnC包含的所有血清型均產(chǎn)生強免疫應(yīng)答。基于與Prevnar 20的比較結(jié)果，輝瑞表示有信心25vPnC在兒科3期臨床試驗中達到所需的非劣效性閾值。

結(jié)果顯示：

• 第3劑接種后1個月，25vPnC組受試者針對血清型3的幾何平均滴度約為Prevnar 20組的8.8倍。

• 第4劑接種后1個月，25vPnC組受試者針對血清型3的幾何平均滴度約為Prevnar 20組的15倍。

輝瑞第四代在研肺炎球菌結(jié)合疫苗25vPnC在Prevnar 20的基礎(chǔ)上新增5種血清型——15A、23A、23B、24F和35B。25vPnC還旨在增強針對血清型3的保護作用，而血清型3仍是殘余肺炎球菌疾病負(fù)擔(dān)的一個關(guān)鍵驅(qū)動因素。為實現(xiàn)這一目標(biāo)，25vPnC采用了下一代技術(shù)，其設(shè)計旨在誘導(dǎo)針對血清型3的更強免疫應(yīng)答。

參考資料：

[1] BIMZELX[?](bimekizumab) demonstrates superior efficacy over SKYRIZI[?] (risankizumab) in psoriatic arthritis: BE BOLD Week 16 data. Retrieved May 20, 2026, from https://www.ucb.com/newsroom/press-releases/article/bimzelxrbimekizumab-demonstrates-superior-efficacy-over-skyrizir-risankizumab-in-psoriatic-arthritis-be-bold-week-16-data

[2] Pfizer Advances Pivotal Pediatric Pneumococcal Vaccine Program Following Strong Positive Phase 2 Results. Retrieved May 20, 2026, from https://www.businesswire.com/news/home/20260520512448/en/Pfizer-Advances-Pivotal-Pediatric-Pneumococcal-Vaccine-Program-Following-Strong-Positive-Phase-2-Results

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