浙江
近日，世界衛生組織通報了多起漢坦病毒聚集性疫情事件，再次引發國際社會對這一高致死率病毒的廣泛警覺。作為一種以嚙齒動物為自然宿主的RNA病毒，漢坦病毒主要通過吸入被感染嚙齒動物（如老鼠）排泄物（尿液、糞便、唾液）污染的氣溶膠而傳播，接觸污染物或攝入污染食物等也是常見途徑，人類感染后可能引發腎綜合征出血熱（HFRS）和漢坦病毒肺綜合征（HPS），后者死亡率高達約40%。目前，核酸檢測（PCR）已被國內外相關診療指南確立為漢坦病毒診斷的“金標準”，能夠在病毒感染早期精確鎖定病毒RNA，為臨床治療搶出關鍵時間。
在這一關乎公共衛生安全的賽道上，蘇州海苗生物科技有限公司依托近十年深耕分子診斷領域的技術積淀，交出了一份堪稱“天花板級”的答卷。其自主研發的漢坦病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法），憑借革命性的技術指標和全球化的品質保障，正成為中國體外診斷行業“走出去”的一張亮麗名片。
四大核心技術加持，定義分子診斷新高度
針對漢坦病毒在人體內載量波動大、RNA易降解等傳統檢測痛點，海苗生物將多年來在病原體檢測領域積累的兩大“獨門利器”——DIDC雙內標技術與MoLock納米抗體分子鎖技術，成功應用到此次推出的漢坦病毒核酸檢測產品中。
全程質量控制，從源頭杜絕“假陰性”。海苗生物獨創的DIDC雙內標質量控制技術，實現了從樣本采集、核酸提取到PCR擴增的全流程自動化監測，能夠在復雜臨床背景下有效防止假陰性風險，確保每一份檢測結果都具備高度的臨床參考價值。
靈敏準確雙突破，鎖定極微量病毒。通過采用獨家發明專利——MoLock納米抗體分子鎖技術，海苗生物的漢坦病毒檢測試劑盒將靈敏度大幅推升至200 copies/mL這一業界領先水平，特異性更是達到了驚人的100%，為高精度病原體早期鎖定建立了可靠技術防線。
更值得一提的是極致的“海苗速度”依托高靈敏度RT-PCR檢測平臺疊加自主創新的DIDC雙內標實時校正，海苗生物的漢坦病毒核酸檢測時間最快可縮短至31分鐘內，在與病毒賽跑的過程中為醫患雙方贏得了寶貴時間。
獲美國FDA權威認證，遠銷海外“全球零投訴”
品質與信譽，是全球體外診斷領域的“硬通貨”。海苗生物的病毒核酸檢測產品不僅通過了國內外眾多臨床機構的嚴格質量評價，更先后獲得美國FDA-EUA認證和歐盟CE證書，成為少數手握美國FDA認證資質的中國分子診斷企業之一。
尤為值得關注的是，在2020年疫情防控期間，海苗生物研發的新冠核酸檢測試劑盒通過了FDA EUA緊急使用授權，并獲得時任美國食品藥品監督管理局（FDA）局長的官方推介——海苗生物也由此成為國內唯一獲此殊榮的企業。同時，包含漢坦病毒產品在內的海苗生物全套核酸檢測體系，至今已累計服務全球多個國家，保持了“遠銷海外、全球零投訴”的質量傳奇，充分彰顯了中國智造的品質與自信。
深耕分子診斷八年，榮譽見證硬核實力
蘇州海苗生物科技有限公司成立于2015年，公司專注于癌癥早篩與病原體檢測產品的研發、生產和銷售，始終秉持“讓技術飛入尋常百姓家”的使命。公司迄今已申請專利53項、獲授權23項，手握中國醫療器械證書11項、歐盟CE證書59項及美國FDA證書1項，并通過了嚴苛的ISO13485質量管理體系認證。憑借過硬的科技創新水平，公司先后榮獲“國家高新技術企業”、“江蘇省研發型企業”、“江蘇省民營科技企業”、“江蘇省‘雙創計劃’扶持企業”等權威資質，硬核實力在業內備受認可。
從臨危受命阻擊新冠疫情，到猴痘病毒全球篩查中展現“中國速度”，再到適時拿出漢坦病毒精準檢測解決方案，蘇州海苗生物持續以全球頂尖性能的產品，生動詮釋了中國體外診斷企業的責任擔當與技術風骨-。在全球公共衛生持續承壓的當下，海苗生物以科技為刃，正在以實際行動改變全球公共衛生體系對中國智造的認知，為守護地球村公眾健康持續輸出更快速、更精準、更有溫度的中國方案。
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