上海
有統計顯示，我國藥品網上零售規模在2025年突破800億元。網絡售藥規模不斷擴大的同時，不憑處方售藥、處方審核不到位、AI代審處方、虛假宣傳、未成年人購藥風險等問題日益凸顯。
近日，國家藥監局正式發布《處方藥網絡零售合規指南》（以下簡稱《指南》），從商家資質、銷售流程、信息展示、平臺責任等方面提出了明確要求。
國大藥房位于黃浦區一家門店的店長告訴解放日報·上觀新聞記者，最近業內都在學習《指南》，對比2025年9月發布的征求意見稿，發現《指南》的約束力度顯著提升，多處“鼓勵”“建議”等溫和措辭被“不得”“應當”等強制性用語取代。
比如在人員資質上，征求意見稿要求配備“經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員”，而《指南》明確處方審核要由執業藥師完成，嚴禁人工智能（AI）替代人工審方，其他崗位人員也不得代為實施。
在未成年人保護上，征求意見稿僅建議詢問是否取得監護人知情同意并充分告知，而《指南》明確要求，向未成年人銷售處方藥或審核發現處方用藥對象為未成年人時，必須告知其購買處方藥需經監護人同意，并在相關專業醫師或藥師指導下購買使用，同時警示用藥安全風險，必要時進行攔截。
對于網絡平臺亂象，《指南》劃出多條紅線。在信息展示方面，處方藥與非處方藥須用Rx、OTC專用標識顯著區分；平臺首頁、店鋪主頁不得展示處方藥包裝標簽；處方藥在通過處方審核前，不得展示或提供藥品說明書，頁面中不得含有功能主治、適應癥、用法用量等信息。網店展示處方藥圖片時，若內容涉及上述信息，必須對圖片進行適當處理；銷售前還須通過紅字提示、彈窗提示或風險告知書等方式向消費者充分告知用藥風險。
《指南》明確禁止以下行為：以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式銷售處方藥；以答題競猜、有獎銷售等方式，或通過提貨卡、核銷碼變相銷售；通過短視頻、直播、私域等方式誘導消費者購買與治療目的不符的藥品。相關部門認為，這些行為過度誘導公眾購買和使用，存在重大用藥安全風險。
《指南》對第三方平臺的管理責任提出系統要求：平臺須建立藥品質量管理機構，至少每半年核驗一次入駐商戶資質；應建立藥品銷售在線監測預警制度，定期對處方使用及處方藥銷售情況開展回顧性評價；發現入駐商家存在違法違規行為的，應立即制止，并及時報告藥品監管部門；發現嚴重違法行為的，應立即停止提供網絡交易服務。
此外，平臺和網店需關注含興奮劑物質藥品、含精神藥品復方制劑及其他具有藥物濫用風險藥品的異常銷售情況，消費者一次性購買或同一賬號連續購買超出合理數量的，應暫停銷售。未經我國批準的境外藥品，平臺不得為其提供展示、引流、鏈接等便利。
業內人士分析，《指南》雖然不是行政法規，屬于藥品監管領域的行政操作指引，但它劃定了合規和違規的清晰界限，一方面讓監管部門在日常檢查過程中更有操作依據，另一方面也可以讓電商平臺、零售企業等各方進行自我對照，自查自糾，將對整個醫藥零售終端及電商平臺產生深遠影響。
《指南》落地，看似對線下藥店是利好，但多家藥店的工作人員坦言，當前線下藥店很大一部分業績依賴線上外賣或快遞銷售，新規之下，藥店若無法獲取足夠數量的合規處方，短期內或出現業績下滑。
對消費者而言，《指南》短期內也可能帶來一些不適——新規要求必須由真實執業藥師審方，這意味著審方量和速度大概率會下降，再也不是靠AI“秒過”，這會讓一部分消費者感覺網購藥物變慢、變麻煩了。
但長遠來看，《指南》劃定了清晰的合規紅線，將倒逼醫藥電商從“拼速度、拼流量”向“拼專業、拼合規”轉型，促進行業健康長遠發展，也從根本上提高了全社會的用藥安全。
原標題：《處方藥最新規定出臺，嚴禁人工智能審方，網購藥物難以“秒過”》
本文作者：解放日報 陳璽撼
題圖來源：上觀題圖
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