前言PREFACE

2026年5月22日，禮來制藥在2026年歐洲肥胖大會上正式公布旗下口服GLP-1受體激動劑Foundayo（orforglipron）III期ATTAIN-1/2臨床試驗的事后分析結(jié)果，首次系統(tǒng)證實該藥物對65歲及以上肥胖、超重老年人群具有顯著減重效果。這一研究突破填補了老年群體專用口服減重藥的臨床數(shù)據(jù)空白，既回應(yīng)了銀發(fā)人群體重管理的未被滿足需求，也為GLP-1減重賽道的差異化競爭提供了全新方向。

剛需凸顯：供給存在缺口

PART 01

1

老年肥胖高發(fā)健康風(fēng)險持續(xù)攀升

據(jù)歐洲肥胖研究協(xié)會（EASO）2025年臨床指南數(shù)據(jù)，全球65歲以上老年人群肥胖患病率達25.3%，超重合并肥胖人群占比高達58%-64%；受亞洲人群代謝特征影響，該區(qū)域老年肥胖標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整為BMI≥25kg/m2，對應(yīng)患病率仍達14.6%-20%。

老年肥胖并非單純體重問題，而是誘發(fā)高血壓、高血脂、2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暫停、骨關(guān)節(jié)炎等多種慢病的核心危險因素，嚴(yán)重影響老年人群生存質(zhì)量與生命安全，科學(xué)減重已成為老年健康管理的重要環(huán)節(jié)。

2

老年減重藥物稀缺臨床選擇有限

當(dāng)前全球減重藥物研發(fā)多聚焦于成年人群，專門針對65歲及以上老年群體開展臨床驗證的藥物僅有司美格魯肽與禮來Foundayo兩款，針對性減重藥物供給嚴(yán)重不足。其中注射類藥物存在依從性短板，而口服劑型的老年專用減重藥此前處于市場空白狀態(tài)，老年肥胖人群長期面臨無便捷、有效藥物可選的困境。

人群療效：臨床數(shù)據(jù)驗證

PART 02

1

72周減重效果顯著最高降幅達13%

本次公布的ATTAIN-1/2試驗事后分析顯示，在72周治療周期內(nèi)，F(xiàn)oundayo三個劑量組對65歲及以上老年人群均實現(xiàn)統(tǒng)計學(xué)顯著的體重下降。

無2型糖尿病的老年人群中，17.2mg最高劑量組平均減重13%，5.5mg、9mg劑量組分別減重7.9%、11.3%，安慰劑組僅減重1.6%；伴有2型糖尿病的老年人群中，17.2mg劑量組減重12.2%，5.5mg、9mg劑量組分別減重7.5%、8.3%，安慰劑組減重2.3%，療效差異清晰明確。

2

跨人群療效一致覆蓋廣泛老年群體

研究證實，F(xiàn)oundayo在65歲以上老年人群與年輕成人人群中的療效趨勢保持一致，且無論是否合并2型糖尿病，減重效果均穩(wěn)定可控。該結(jié)果支持Foundayo可作為全年齡段成年肥胖人群的體重管理選擇，突破了老年人群減重藥物的適用局限。

劑型適配：老年用藥便捷

PART 03

1

口服劑型提升用藥依從性

老年人群因生理機能、操作能力等因素，對注射類藥物接受度較低。Foundayo采用每日一次口服劑型，無需注射操作，從劑型層面解決了老年人群用藥依從性難題，更貼合該群體的用藥習(xí)慣與生理需求。

2

無飲食飲水限制用藥靈活

Foundayo是目前唯一獲批可隨時服用、無餐食與飲水限制的GLP-1口服減重藥，無需圍繞進餐規(guī)劃用藥時間，大幅簡化了用藥流程。

這一設(shè)計對記憶力、行動力有所下降的老年人群尤為關(guān)鍵，有效降低了用藥難度與漏服風(fēng)險。

安全可控：長期仍需細(xì)化

PART 04

1

安全特征符合預(yù)期

Foundayo在老年人群中的安全性特征與整體試驗人群基本一致，最常見不良反應(yīng)為惡心、便秘、腹瀉、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，屬于GLP-1類藥物的典型不良反應(yīng)，整體可控可耐受。老年人群嚴(yán)重不良事件發(fā)生率與安慰劑組接近，未出現(xiàn)非預(yù)期安全信號。

2

合并癥人群需長期精準(zhǔn)管理

老年人群多合并多種基礎(chǔ)疾病，嚴(yán)重不良事件報告率相對偏高，藥物不良事件的影響易被放大。

后續(xù)需進一步明確不同身體基礎(chǔ)、不同合并癥老年人群的安全用藥邊界，細(xì)化個體化用藥方案，長期安全性數(shù)據(jù)將成為藥物廣泛應(yīng)用于老年群體的核心依據(jù)。

差異布局：開辟銀發(fā)市場

PART 05

1

拓展多元臨床價值

禮來對Foundayo的布局并未局限于基礎(chǔ)減重，而是采取差異化研發(fā)策略：

先后驗證藥物的體重維持療效，率先深耕老年人群體重管理，同時推進阻塞性睡眠呼吸暫停、骨關(guān)節(jié)炎、高血壓等并發(fā)癥相關(guān)臨床研究，避開GLP-1賽道同質(zhì)化競爭，挖掘藥物全維度臨床價值。

2

醫(yī)保政策加持商業(yè)化落地提速

根據(jù)禮來公布的信息，自2026年7月1日起，美國Medicare醫(yī)保受益人可通過Medicare GLP-1 Bridge渠道使用Foundayo，每月自付費用僅50美元。醫(yī)保覆蓋大幅提升了藥物可及性，為老年人群用藥提供了經(jīng)濟保障，也為藥物商業(yè)化推廣奠定了堅實基礎(chǔ)。